Tabla de contenido
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Idiomas disponibles
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9.
Complicaciones / Efectos secundarios
Las complicaciones que pueden derivarse de la implantación de un sistema
de monitorización Pressio® incluyen los riesgos inherentes a cualquier intervención
quirúrgica y a la inserción de un cuerpo extraño.
Estas complicaciones requieren la rápida intervención de un médico.
Infección
La complicación más importante asociada a este tipo de monitorización es la infección.
Los riesgos de infección se pueden reducir si se observan las técnicas de asepsia para
el manejo y la implantación del catéter, y también si se respeta la duración máxima de
implantación del catéter (5 días). Si hay que continuar con la monitorización después
de este período de tiempo, se recomienda implantar un sistema nuevo en otro lugar.
La observancia de la técnica de tunelización recomendada en este manual
de instrucciones también permitirá reducir los riesgos de infección.
Si se produce una infección, se indica la retirada del sistema junto
con el inicio de un tratamiento específi co por una vía general o intratecal.
Hemorragia cerebral
También se puede observar hemorragia cerebral durante la monitorización
de este tipo.
La probabilidad de esta complicación se puede reducir limitando el número
de incisiones cerebrales durante el proceso de introducción y asegurándose de que
este proceso sea realizado solamente por profesionales cualifi cados y competentes.
Catéter obstruido
La implantación del extremo del catéter cerca del plexo coroideo puede causar
obstrucciones en las aberturas para el LCR. Este fenómeno también puede producirse
cuando el LCR tiene una alta concentración de proteínas, contiene sangre o si hay
residuos intraventriculares, coágulos de sangre o tejidos.
Esta obstrucción puede tener un impacto sobre el drenaje del LCR pero no tendrá
ningún efecto sobre la fi abilidad en la medición de la presión o la temperatura
intracraneal.
Sobredrenaje
El sobredrenaje es una complicación propia del uso de un catéter de monitorización
de la PIC intraventricular.
El sobredrenaje puede tener como resultado el colapso de los ventrículos
y la aparición de un hematoma subdural.
10.
Garantía
El rendimiento del kit de monitorización Pressio® sólo está garantizado con la gama
de sistemas de monitorización Pressio® y los accesorios diseñados, probados
y fabricados por Sophysa.
Sophysa garantiza que este dispositivo médico está libre de defectos de material
o de fabricación. Aparte de esta garantía, Sophysa no concede ninguna otra garantía,
ni expresa ni implícita, incluyendo la comercialización o la adaptación para un uso
específi co. Sophysa no se responsabilizará de ningún incidente, complicación, daño
o perjuicio que resulte directa o indirectamente del uso de este dispositivo. Sophysa
no autoriza a nadie para que se responsabilice en su nombre de sus productos.
11.
Procesamiento de los productos
después de su uso
Destrucción después del uso
Un kit de monitorización Pressio® desempaquetado, usado o explantado se debe
destruir de acuerdo con los procedimientos en vigor en el establecimiento sanitario.
Devolución de los productos
Si un kit de monitorización Pressio® explantado debe ser devuelto a Sophysa
para analizarlo, indique, en caso necesario, si se ha realizado su limpieza.
Para evaluar correctamente el producto devuelto, debe ir acompañado
de un formulario explicativo de Autorización de Devolución de Material.
N
:
OTA
P
,
ARA UN ANÁLISIS MÁS EFICAZ
SE RECOMIENDA NO LIMPIAR EL DISPOSITIVO
12.
Símbolos
40
.
Referencia del catálogo
Fabricante
Método de esterilización con óxido de etileno
No reutilizar
No volver a esterilizar
Fecha de caducidad
Código de lote
Número de serie
Marcado CE de conformidad
Consulte el manual de instrucciones
EQUIPO DE TIPO BF: Proporciona un grado
adecuado de protección contra descargas
eléctricas, con una parte aplicada aislada
de tipo F (fl otante).
Condiciones de temperatura para
la conservación y el transporte
Conservar en un lugar seco
Frágil, manejar con cuidado
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