Entsorgung von Geräten und Zubehör
Halten Sie sich beim Entsorgen und Recyceln des Inogen One® G5 und dessen Zubehörs an die vor
Ort geltenden gesetzlichen Vorschriften. Falls die EU-Vorschriften der WEEE-Richtlinien gelten, darf
es nicht in unsortiertem städtischen Müll entsorgt werden. Wenden Sie sich innerhalb Europas an
den autorisierten EU-Vertreter für Hinweise zur Entsorgung. Die Batterie enthält Lithium-Ionen-Zellen
und sollte der Wiederverwertung zugeführt (recycelt) werden. Die Batterie darf keinesfalls durch
Verbrennung entsorgt werden.
Inogen One® G5 Pulsvolumen bei Durchflusseinstellungen
Atmungen
1
pro Minute
15
14
20
11
25
8
30
7
35
6
40
5
Gesamtvo-
lumen pro
210
Minute
(ml/ min)
Eingehaltene Normen
Dieses Gerät ist so konzipiert, dass die folgenden Normen eingehalten werden:
•
IEC 60601-1 Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Sicherheitsanforderungen
•
IEC 60601-1-2 3.1 Ausgabe, Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-2: Allgemeine
Sicherheitsanforderungen– Ergänzender Standard: Elektromagnetische Verträglichkeit;
Anforderungen und Prüfungen
•
ISO 8359, Sauerstoffkonzentratoren für den medizinischen Gebrauch - Sicherheitsanforderungen
RTCA DO 160
Hinweis: Das IT-Netzwerk besteht aus einem drahtlosen (Bluetooth) Übertragungssystem zwischen dem
Inogen One G5 und der Inogen Connect-Anwendung.
•
Der Anschluss zwischen dem Inogen One G5 und einem IT-Netzwerk kann zu nicht im voraus
identifizierten Risiken für Patienten, Bediener oder Dritten führen.
•
Nachfolgende Änderungen am IT-Netzwerk könnten neue Risiken mit sich bringen und
zusätzliche Analysen erfordern
•
Änderungen am IT-Netzwerk beinhalten:
º Änderungen in der IT-Netzwerk-Konfiguration;
º Anschluss von zusätzlichen Positionen an das IT-Netzwerk
º Trennen der Elemente vom IT-Netzwerk
º Update der an das IT-Netzwerk angeschlossenen Geräte
Inogen One® G5 Durchflusseinstellung
2
3
28
42
21
32
17
25
14
21
12
18
11
16
mL/Atemzug +/- 15% nach ISO 80601-2-67
420
630
4
5
56
70
42
53
34
42
28
35
24
30
21
26
840
1050
6
84
63
50
42
36
32
1260
52