Χρήση Για Την Οποία Προορίζεται; Αντενδείξεις; Προειδοποιήσεις; Προφυλάξεις - Amplatzer Vascular Plug II Instrucciones De Uso

Tabla de contenido

Publicidad

Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

  • ESPAÑOL, página 77
Πίνακας 1. Μεγέθη αγγειακού βύσµατος II AMPLATZER
καθετήρα προώθησης
Αριθµοί
παραγγελίας
για συσκευές
αγγειακού
βύσµατος II
9-AVP2-003
9-AVP2-004
9-AVP2-006
9-AVP2-008
9-AVP2-010
9-AVP2-012
9-AVP2-014
9-AVP2-016
9-AVP2-018
9-AVP2-020
9-AVP2-022
* Για την εσωτερική διάµετρο (ID), ανατρέξτε στην ετικέτα προϊόντος του κατασκευαστή για τον
καθετήρα ή τη θήκη προώθησης.
Χρήση για την οποία προορίζεται
Το αγγειακό βύσµα II AMPLATZER ενδείκνυται για το σχηµατισµό αρτηριακών και φλεβικών
εµβόλων στο περιφερικό αγγειακό σύστηµα.
Αντενδείξεις
Καµία γνωστή.
Προειδοποιήσεις
Η ασφάλεια και η αποτελεσµατικότητα της συσκευής αυτής για καρδιακές χρήσεις (για παράδειγµα,
ανοικτός αρτηριακός πόρος ή κλεισίµατα παραβαλβιδικής διαφυγής) και νευρολογικές χρήσεις δεν
έχει αποδειχθεί.
Προφυλάξεις
• Για µία χρήση µόνο. Μην επαναχρησιµοποιείτε ούτε να επαναποστειρώνετε.
• Χρησιµοποιήστε πριν από την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία του
προϊόντος.
• Ασθενείς αλλεργικοί στο νικέλιο ενδέχεται να εµφανίσουν αλλεργική αντίδραση στη συσκευή
αυτή.
• Φυλάσσετε σε στεγνό χώρο.
• Μη χρησιµοποιείτε, αν το αποστειρωµένο περιτύλιγµα της συσκευασίας έχει ανοιχτεί ή έχει
υποστεί ζηµιά.
• Κατάλληλο για µαγνητική τοµογραφία υπό προϋποθέσεις
Μέσα από µη κλινικές δοκιµές, οι συσκευές AMPLATZER έχει αποδειχτεί ότι είναι κατάλληλες
για µαγνητική τοµογραφία υπό προϋποθέσεις. Ένας ασθενής µε εµφυτευµένη συσκευή
AMPLATZER µπορεί να υποστεί άµεσα απεικόνιση µε ασφάλεια µετά την τοποθέτηση της
συσκευής, υπό τις εξής προϋποθέσεις:
Τιµή στατικού µαγνητικού πεδίου 3 T ή µικρότερη
Τιµή χωρικής κλίσης µαγνητικού πεδίου 720 G/cm ή µικρότερη
Μέγιστος αναφερόµενος από το σύστηµα MR µέσος ολοσωµατικός συντελεστής ειδικής
απορρόφησης (SAR) 3 W/kg για 15 λεπτά απεικόνισης
∆ιαστάσεις αγγειακού
βύσµατος II (πλήρως
ανεπτυγµένο)
∆ιάµετρος
Μήκος
(mm)
(mm)
3
6
4
6
6
6
8
7
10
7
12
9
14
10
16
12
18
14
20
16
22
18
®
και διαστάσεις αντίστοιχου
∆ιαστάσεις καθετήρα ή θήκης προώθησης
Ελάχιστη
Μέγιστη
εσωτερική
εσωτερική
διάµετρος*
διάµετρος*
(mm)
(mm)
1,4
1,4
1,4
1,4
1,8
1,8
2,2
2,2
2,5
2,5
2,5
35
Μέγιστο µήκος
(cm)
1,7
100
2,5
100
2,5
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido