Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Tabela 1. Rozmiary korków naczyniowych II AMPLATZER
cewników wprowadzających
Numery zamówień
dla korków
naczyniowych II
9-AVP2-003
9-AVP2-004
9-AVP2-006
9-AVP2-008
9-AVP2-010
9-AVP2-012
9-AVP2-014
9-AVP2-016
9-AVP2-018
9-AVP2-020
9-AVP2-022
* Dane dotyczące średnicy wewnętrznej cewnika wprowadzającego lub osłonki znaleźć można na
etykiecie produktu.
Przeznaczenie
Korek naczyniowy II AMPLATZER przeznaczony jest do embolizacji obwodowych naczyń tętniczych i
żylnych.
Przeciwwskazania
Nie są znane.
Ostrzeżenia
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania tego urządzenia w zabiegach kardiologicznych (np. do
zamknięcia przetrwałego przewodu tętniczego lub przecieku przez zastawkę) oraz neurologicznych nie
zostały ustalone.
Środki ostrożności
• Wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie wolno sterylizować ponownie ani ponownie używać.
• Urządzenie należy użyć przed upływem daty ważności podanej na opakowaniu.
• U pacjentów uczulonych na nikiel może wystąpić na niniejsze urządzenie reakcja alergiczna.
• Przechowywać w suchym miejscu.
• Urządzenia nie należy używać, jeżeli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
• Warunkowe użycie z MRI
Na podstawie testów nieklinicznych wykazano, że w środowisku rezonansu magnetycznego korek
AMPLATZER można używać warunkowo. Skanowanie pacjenta, u którego wszczepiony został korek
AMPLATZER można przeprowadzać bezpiecznie natychmiast po implantacji w następujących
warunkach:
•
Statyczne pole magnetyczne o natężeniu 3 Tesla lub niższym
•
Gradient przestrzenny pola magnetycznego o wartości 720 Gauss/cm lub niższej
•
Podawany przez system MR maksymalny współczynnik absorpcji dla masy ciała (SAR)
równy 3 W/kg w ciągu 15 minut skanowania
Podczas testowania wzrost temperatury spowodowany przez urządzenie był klinicznie nieznaczący
przy podawanym przez system MR maksymalnym specyficznym współczynniku absorpcji
uśrednionym dla całej masy ciała (SAR) równym 3 W/kg przy 15 minutowym skanowaniu w systemie
MRI o natężeniu 3 Tesla przy użyciu cewki nadawczo-odbiorczej.
Wymiary korka naczyniowego
II (pełna długość)
Średnica
Długość
(mm)
(mm)
3
6
4
6
6
6
8
7
10
7
12
9
14
10
16
12
18
14
20
16
22
18
®
i odpowiadające im wymiary
Wymiary cewnika wprowadzającego lub osłonki
Minimalna
Maksymalna
średnica
średnica
wewnętrzna*
wewnętrzna*
(mm)
(mm)
1,4
1,4
1,4
1,4
1,8
1,8
2,2
2,2
2,5
2,5
2,5
57
Długość
maksymalna
(cm)
1,7
100
2,5
100
2,5
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
Publicidad
Capítulos
Tabla de contenido
