Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Таблица1. Размеры васкулярных заглушек AMPLATZER
доставочных катетеров
Коды заказов на
васкулярные
заглушки типа II
9-AVP2-003
9-AVP2-004
9-AVP2-006
9-AVP2-008
9-AVP2-010
9-AVP2-012
9-AVP2-014
9-AVP2-016
9-AVP2-018
9-AVP2-020
9-AVP2-022
* Внутренний диаметр (ID) указан на заводской этикетке доставочного катера или капсулы.
Предполагаемое использование
Васкулярная заглушка AMPLATZER типа II предназначена для эмболизации артерий и вен
периферийной сосудистой системы.
Противопоказания
Известных противопоказаний нет.
Предупреждения
Безопасность и эффективность этого устройства для применения в кардиологии (например, для
закрытия открытого артериального протока или предотвращения недостаточности клапанов) и
неврологии не установлена.
Меры предосторожности
• Только для одноразового применения. Повторному использованию или стерилизации не
подлежит.
• Использовать до истечения срока годности, указанного на упаковке изделия.
• У пациентов с аллергией на никель может отмечаться аллергическая реакция на данное
устройство.
• Хранить в сухом месте.
• Не использовать, если стерильная оболочка была вскрыта или повреждена.
• Пригодно для МР-томографии.
По результатам неклинических испытаний устройства AMPLATZER были признаны
пригодными для проведения МР-томографии. Пациентам с имплантированным устройством
AMPLATZER безопасно проведение сканирования сразу после установки устройства при
соблюдении следующих условий:
•
Напряженность статического магнитного поля – не выше 3 Тл
•
Пространственный градиент магнитного поля – не более 720 Гс/см
•
Максимальная удельная мощность общего поглощения тела, регистрируемая МР-
томографом – 3 Вт/кг при 15-минутном сканировании.
В ходе испытаний при максимальной удельной мощности общего поглощения тела,
регистрируемой МР-томографом и равной 3 Вт/кг при 15-минутном сканировании, и
напряженности магнитного поля, составляющей 3 Тл с использованием приемо-передающей
катушки, устройство вызывало клинически-незначительное повышение температуры тела.
Размеры васкулярной
заглушки типа II (полностью
развернутой)
Диаметр
Длина
(мм)
(мм)
3
6
4
6
6
6
8
7
10
7
12
9
14
10
16
12
18
14
20
16
22
18
®
типа II и соответствующих им
Размеры доставочного катетера или капсулы
Минимальный
Максимальны
внутренний
й внутренний
диаметр*
диаметр*
(мм)
(мм)
1,4
1,4
1,4
1,4
1,8
1,8
2,2
2,2
2,5
2,5
2,5
66
Максимальная
длина
(см)
1,7
100
2,5
100
2,5
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
Publicidad
Capítulos
Tabla de contenido
