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ADVERTENCIA
En caso de emergencia
ADVERTENCIA
8510946 Rev. 1
Manual de operación MA 28
En caso de emergencia desconecte el dispositivo de la fuente
de alimentación.
No ubique el dispositivo en una posición tal que dificulte su
desconexión. La fuente de alimentación y el tomacorriente
deben ser accesibles en todo momento.
No use el dispositivo si la fuente de alimentación y/o el
enchufe están dañados.
Para transferir datos a una computadora se debe establecer
una conexión con la computadora a través de un puerto USB.
Véase la sección 4.2.4 para saber cómo establecer una
conexión de manera segura con una computadora o una
portátil (sean dispositivos de uso médico o no) con suministro
de energía o con un portátil operado por batería.
Este dispositivo está diseñado para conectarse a otros
dispositivos, conformando un Sistema Electromédico. Los
dispositivos externos diseñados para conectarse a la entrada
de señal, salida de señal u otros conectores deben cumplir
con las normas de producto pertinentes, por ejemplo, la IEC
60950-1 para equipos informáticos y la serie IEC 60601 para
equipos
electromédicos.
combinaciones – sistemas electromédicos – deberán cumplir
con los requerimientos de seguridad establecidas en la
norma general IEC 60601-1, edición 3, cláusula 16. Cualquier
dispositivo que no cumpla con los requerimientos relativos a
la corriente de fuga establecidos en la norma IEC 60601-1
deberá mantenerse fuera del entorno del paciente, es decir,
al menos a 1,5 m de distancia del paciente o deberá
suministrarse a través de un transformador de separación
para reducir la corriente de fuga. Cualquier persona que
conecte dispositivos externos a la entrada de señal, salida de
señal u otros conectores habrá conformado un sistema
electromédico y, por lo tanto, será responsable de que el
sistema cumpla con los requerimientos. Si tiene dudas,
contacte a un técnico médico calificado o a su representante
local. Si el dispositivo se conecta a una computadora (equipo
informático, conformando un sistema), asegúrese de no tocar
al paciente mientras opera la computadora.
Si el dispositivo se conecta a una computadora (equipo
informático, conformando un sistema), el montaje y las
modificaciones deberán ser evaluados por un técnico médico
calificado, de acuerdo con las reglamentaciones de
seguridad definidas en la serie de normas IEC 60601.
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Además,
todas
estas
20/11/2017
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