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6.6 Seguridad eléctrica, CEM y normas asociadas
1. IEC 60601-1:2012/ ANSI/AAMI ES 60601-1: 2005 / A2:2010: Equipos
electromédicos, Parte 1, Requerimientos generales de seguridad
2. CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:2008: Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial.
3. UL/IEC/EN 60950-1:2005: Equipos de tecnología de la información, Seguridad,
Parte 1: Requisitos generales
4. IEC 60601-1-1:2000: Requisitos generales de seguridad; Norma colateral:
Requisitos de seguridad para sistemas electromédicos
5. IEC 60601-1-2:2014: Equipos electromédicos. Parte 1-2:: Requisistos generales
para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral:
Compatibilidad electromagnética- Requisitos y ensayos
6. DIN/EN/ISO 14971:2012 - Aplicación de la gestión del riesgo a los dispositivos
médicos
7. Requisitos esenciales de la directiva europea sobre dispositivos médicos
93/42/CEE
8. Directiva 2011/65/EU sobre restricciones a la utilización de determinadas
sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (RoHS 2)
9. Directive 2002/96/CE sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE)
8510946 Rev. 1
Manual de operación MA 28
40
20/11/2017
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