Allgemeine Sicherheitshinweise - DENTSPLY Prime&Bond Elect Instrucciones De Uso

Prime&Bond Elect
Universal-Adhäsiv
GEBRAUCHSANWEISUNG – DEUTSCH
Nur zum dentalen Gebrauch.
USA: Verschreibungspflichtig.
1. PRODUKTBESCHREIBUNG
Prime&Bond Elect ® Universal-Adhäsiv ist ein universelles selbstprimendes Adhäsivsystem und
wurde für die adhäsive Verbindung von kunststoffbasierten Materialien mit Schmelz und Dentin
einerseits und mit Metallen und Keramik andererseits entwickelt. Prime&Bond Elect
Adhäsiv vereint Ätzmittel, Haftvermittler und Adhäsiv in einer Packung. Diese robuste Mischung
ermöglicht dem Anwender eine gezielte Phosphorsäureätzung des Schmelzes,
Phosphorsäureätzung sowohl von Schmelz als auch Dentin oder keine Phosphorsäureätzung
vor der Anwendung und garantiert hohe Haftkraft und Schutz vor Mikrospaltbildung.
Nach dem Anmischen mit Self Cure Activator ist Prime&Bond Elect
Verwendung mit dualhärtenden/selbsthärtenden Kunststoffzementen von DENTSPLY
vorgesehen, um alle indirekten Restaurationen und dualhärtenden Komposit-
Restaurationsmaterialien zu verbinden. Bei Verwendung zusammen mit dem separat
erhältlichen Amalgam-Bonding-Zusatzkit bindet Prime&Bond Elect
frisches Amalgam an Schmelz und Dentin.
1.1 Darreichungsformen*
Prime&Bond Elect ® Universal-Adhäsiv ist erhältlich in:
• Tri-laminierte Flasche à 5,0 ml
• Einwegbehälter à 0,125 ml für einmaligen Gebrauch
Self Cure Activator ist erhältlich in:
• Tri-laminierte Flasche à 4,5 ml
*Einige Lieferformen sind eventuell nicht in allen Ländern erhältlich.
1.2 Zusammensetzung
Prime&Bond Elect ® Adhäsiv: Mono-, Di- und Trimethacrylat-Harze; PENTA
(Dipentaerythritolpentacrylat-Monophosphat); Diketon; organisches Phosphinoxid;
Stabilisatoren; Cetylaminhydrofluorid; Aceton; Wasser
Self Cure Activator: Mono- und Dimethacrylatharze; Katalysator; Lichtinitiatoren, Stabilisatoren,
Aceton; Wasser
Amalgam-Verbindungsbasis und Amalgam-Verbindungskatalysator: Dimethacrylatharze;
Initiatoren, Stabilisatoren
1.3 Indikationen
Prime&Bond Elect ® Adhäsiv (Härtung mit sichtbarem Licht):
• Direktes, lichthärtendes Komposit- und Kompomer-Restaurationsmaterial
• Indirekte Restaurationen; lichthärtende, kunststoffzementierte Veneers
• Komposit-, Keramik- und Amalgam-Reparaturen
• Kavitätenlack zur Verwendung mit frischem Amalgam
Prime&Bond Elect ® Adhäsiv mit Self Cure Activator (dualhärtend oder selbsthärtend):
• Direkte, dualhärtende oder selbsthärtende Komposit-Restaurationen und
Stumpfaufbauten
• Indirekte Restaurationen, dualhärtende und selbsthärtende harzzementierte Inlays, Onlays,
Kronen und Brückenhalterungen
• Dualhärtende und selbsthärtende harzzementierte endodontische Stiftzementierung
Prime&Bond Elect ® Adhäsiv mit Self Cure Activator und Amalgam Bonding-Basis & Katalysator
(dualhärtend oder selbsthärtend):
• Adhäsivverbindung von direkten Amalgamrestaurationen
1.4 Kontraindikationen
• Prime&Bond Elect ® Adhäsiv ist kontraindiziert für die Verwendung bei Patienten mit bekannter
Überempfindlichkeit gegen Methacrylat-Harze.
• Prime&Bond Elect ® Adhäsiv ist für die direkte Anwendung auf Pulpagewebe (direkte Pulpa-
Überkappung) kontraindiziert.
1.5 Kompatible Restaurationsmaterialien/Zemente
• Prime&Bond Elect ® Adhäsiv ist chemisch kompatibel mit konventionellen, mit sichtbarem
Licht härtbaren Komposit-Restaurationsmaterialien und Zementmaterialien auf Methacrylat-
Basis einschließlich mit sichtbarem Licht härtbaren Komposit- und Kompomer-
Raustaurations- und Zementmaterialien von DENTSPLY.
• Prime&Bond Elect ® Adhäsiv gemischt mit Self Cure Activator ist chemisch kompatibel mit
konventionellen dual- und selbsthärtenden Komposit-Restaurationsmaterialien auf
Methacrylat-Basis einschließlich dual- und selbsthärtenden Komposit- und
Zementmaterialien von DENTSPLY (siehe vollständige Gebrauchsanweisung für das
ausgewählte Restaurations-/Zementmaterial).
®

2. ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE

Bitte beachten Sie die folgenden allgemeinen Sicherheitshinweise sowie die speziellen
Sicherheitshinweise in anderen Kapiteln dieser Gebrauchsanweisung.
® Universal-
2.1 Warnhinweise
Prime&Bond Elect
Mundschleimhaut reizen und bei empfindlichen Personen eine allergische Kontaktdermatitis
verursachen können. Prime&Bond Elect
® Universal-Adhäsiv zur verursachen.
• Kontakt mit den Augen vermeiden, um Reizungen und mögliche Schädigung der Hornhaut zu
verhindern. Falls ein Kontakt mit den Augen erfolgt, die Augen sofort mit viel Wasser spülen
und ärztliche Hilfe hinzuziehen.
® Universal-Adhäsiv auch • Kontakt mit der Haut vermeiden, um Reizungen und mögliche allergische Reaktionen zu
verhindern. Bei Berührung mit der Haut Material sofort mit Watte entfernen und gründlich mit
Wasser und Seife waschen. Bei Sensibilisierung der Haut oder Hautausschlag den Gebrauch
abbrechen und einen Arzt aufsuchen.
• Kontakt mit oralem Weichgewebe/Schleimhaut vermeiden, um eine Entzündung zu
verhindern. Bei versehentlichem Kontakt das Material sofort vom Gewebe entfernen. Nach
Fertigstellung der Restauration Schleimhaut mit reichlich Wasser spülen und das Wasser
ausspucken lassen bzw. evakuieren. Bei fortdauernder Entzündung der Schleimhaut ärztliche
Hilfe hinzuziehen.
2.2 Vorsichtsmaßnahmen
• Dieses Produkt darf nur exakt wie in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben verwendet
werden. Jegliche von der Gebrauchsanweisung abweichende Verwendung dieses Produkts
liegt im Ermessen und der alleinigen Verantwortung des Zahnarztes.
• Geräte mit der Aufschrift „Einmalgebrauch"/„single use" auf dem Etikett sind nur für den
einmaligen Gebrauch bestimmt. Nach Gebrauch entsorgen. Zur Verhinderung von
Kreuzkontamination nicht bei anderen Patienten wiederverwenden.
• Kontakt mit Speichel und Blut während der Platzierung kann zu einem Versagen der
Restauration fehlen. Verwendung von Kofferdam oder ausreichende Isolierung wird
empfohlen.
• Geeignete Schutzbrille, Schutzkleidung und Schutzhandschuhe tragen. Für den Patienten
wird eine Schutzbrille empfohlen.
• Die Flaschen mit Prime&Bond Elect
verschlossen werden.
• Nach dem Mischen von Prime&Bond Elect
sofort auf die vorbereiteten Oberflächen aufzutragen.
• Nur in gut belüfteten Bereichen verwenden. Einatmen von Dämpfen vermeiden.
• Entflammbar: Prime&Bond Elect
• Im Vergleich zur gezielten Auftragung von Phosphorsäure (gezieltes Ätzen) auf Schmelz ist
Prime&Bond Elect
unpräpariertem oder ungeschnittenem Schmelz. Für optimale Haftung sollte der Schmelz vor
der Behandlung mit Prime&Bond Elect
konditioniert werden.
Wechselwirkungen:
• Eugenol und Wasserstoffperoxid enthaltende Materialien sollten nicht in Verbindung mit
diesem Produkt verwendet werden, da sie möglicherweise die Härtung negativ beeinflussen
und eine Erweichung der polymeren Bestandteile des Materials verursachen können.
• Prime&Bond Elect
• Bei Verwendung von mineralimprägnierten (z. B. mit Eisenverbindungen) Retraktionsfäden
und/oder hämostatischen Lösungen in Verbindung mit Klebeverfahren kann die
Randabdichtung beeinträchtigt werden, wodurch Mikrospaltbildung, Oberflächenflecke
und/oder Fehler der Restauration entstehen können. Wenn eine Retraktion der Gingiva
notwendig ist, wird die Verwendung eines einfachen, nicht imprägnierten Fadens empfohlen.
• Die Verwendung eines dualhärtenden Adhäsivsystems wie Prime&Bond Elect
Adhesive kann die Verarbeitungszeit eines dualhärtenden Kunstharzzementsystems
verkürzen. Dieser Effekt sollte vor der klinischen Verwendung im Labor untersucht werden.
• Variable in-vitro-Daten existieren bezüglich ausschließlich lichthärtender Adhäsive wie
Prime&Bond Elect
selbsthärtenden Kunststoff-Restaurationsmaterialien oder -Zementen. Eine Unverträglichkeit
mit Chemikalien kann die Wirksamkeit des Produktes beeinträchtigen und zu einem
vorzeitigen Versagen der Restauration führen.
Sicherheitswarnzeichen
Dies ist ein Sicherheitswarnzeichen. Mit diesem Symbol werden Sie vor möglichen
Verletzungsgefahren gewarnt. Befolgen Sie alle Sicherheitshinweise, die nach
diesem Symbol folgen, um mögliche Verletzungen zu vermeiden.
® Adhäsiv enthält polymerisierbare Methacrylate, die die Haut, Augen und
® Adhäsiv ist sauer und kann Verbrennungen
® Adhäsiv müssen sofort nach dem Gebrauch fest
® Adhäsiv mit Self Cure Activator ist die Mischung
® Adhäsiv enthält Aceton. Von Zündquellen fernhalten.
® Adhäsiv weniger effektiv auf ungeätztem, ungeschliffenem,
® Adhäsiv abgeschrägt und/oder mit Phosphorsäure
® Adhäsiv ist ein lichthärtendes Material. Vor Umgebungslicht schützen.
® Adhäsiv ohne Self Cure Activator in Verbindung mit dualhärtenden oder
® Dual Cured