Avvertenze Generali Sulla Sicurezza; Descrizione Del Prodotto - DENTSPLY Prime&Bond Elect Instrucciones De Uso

Prime&Bond Elect
Adesivo dentale universale
ISTRUZIONI PER L'USO – ITALIANO
Solo per uso dentale.
USA: solo Rx.

1. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

L'adesivo dentale universale Prime&Bond Elect
autoinnescante progettato per unire materiali a base di resina con materiali a base di smalto e
dentina, oltre che con metalli e ceramica. L'adesivo dentale universale Prime&Bond Elect
unisce mordenzante, primer e adesivo in unico prodotto. La sua solida formulazione permette
all'operatore di ricorrere all'incisione selettiva dello smalto con acido fosforico, all'incisione di
smalto e dentina con acido fosforico, o all'incisione con acido non fosforico prima
dell'applicazione, garantendo un forte legame e protezione dalle microinfiltrazioni.
Se miscelato a Self Cure Activator, l'adesivo dentale universale Prime&Bond Elect
utilizzato con i cementi DENTSPLY in resina autopolimerizzanti o a polimerizzazione doppia per
unire tutte le ricostruzioni indirette e i composti a doppia polimerizzazione DENTSPLY. Se
utilizzato con il kit Amalgam Bonding Accessory, disponibile separatamente, l'adesivo dentale
universale Prime&Bond Elect ® lega anche l'amalgama fresco allo smalto e alla dentina.
1.1 Confezioni*
L'adesivo dentale universale Prime&Bond Elect
• Flacone 3 strati 5,0 ml
• Contenitori 0,125 ml monouso per uso su un singolo paziente
Self Cure Activator è disponibile nei seguenti formati:
• Flacone 3 strati 4,5 ml
*Alcune confezioni possono non essere commercializzate in tutti in paesi.
1.2 Composizione
Adesivo Prime&Bond Elect ® : Resine mono-, di- e tri-metacrilato; PENTA (monofosfato penta
dipentaeritritolo acrilato); dichetone, ossido di fosfina biologico, stabilizzatori, fluoridrato di
cetilammina, acetone, acqua
Self Cure Activator: Resine mono- e di-metacrilato, catalizzatore. fotoiniziatori, stabilizzatori,
acetone, acqua
Collante base per amalgama e catalizzatore del collante per amalgama: Resine dimetacrilate,
iniziatori, stabilizzatori
1.3 Indicazioni
Adesivo Prime&Bond Elect ® (polimerizzato a luce visibile):
• Restauro diretto, fotopolimerizzato e in compomero
• Restauro indiretto, fotopolimerizzato, faccette in resina cementata
• Riparazioni in composito, ceramica e amalgama
• Vernice per cavità da usare con amalgama fresca
Adesivo Prime&Bond Elect ® con Self Cure Activator (polimerizzazione doppia o
autopolimerizzazione):
• Restauri e ricostruzioni dirette, in composito a doppia polimerizzazione o
autopolimerizzazione
• Restauri indiretti, otturazioni, corone e ponti in resina a polimerizzazione doppia o
autopolimerizzazione
• Resina cementata a polimerizzazione doppia o autopolimerizzazione per post-
cementazione endodontica
Adesivo Prime&Bond Elect ® con Self Cure Activator e collante base per amalgama e
catalizzatore (polimerizzazione doppia o autopolimerizzazione):
• Fissaggio adesivo sul restauro in amalgama diretto
1.4 Controindicazioni
• L'adesivo Prime&Bond Elect ® è controindicato per l'uso con i pazienti che hanno una nota
ipersensibilità alle resine di metacrilato.
• L'adesivo Prime&Bond Elect ® è controindicato per l'applicazione diretta sul tessuto della
polpa dentale (incapsulamento diretto della polpa).
1.5 Composti e cementi compatibili
• L'adesivo Prime&Bond Elect ® è chimicamente compatibile con i materiali per restauro e i
cementi convenzionali a base di metacrilato polimerizzati a luce visibile, tra cui il composito
polimerizzato a luce visibile e il compomero per restauro e i cementi DENTSPLY.
• L'adesivo Prime&Bond Elect ® miscelato con Self Cure Activator è chimicamente compatibile
con i materiali convenzionali a base di metacrilato a doppia polimerizzazione o
autopolimerizzati, tra cui i materiali per restauro e a doppia polimerizzazione e
autopolimerizzati e i cementi DENTSPLY (consultare le istruzioni complete per l'uso del
composto o del cemento scelto).
® è un sistema adesivo dentale universale
® può essere
® è disponibile nei seguenti formati:
®

2. AVVERTENZE GENERALI SULLA SICUREZZA

Tenere presenti le seguenti avvertenze generali di sicurezza e le note di sicurezza speciali
riportate in altri capitoli di queste istruzioni per l'uso.
Simbolo di pericolo
Questo è il simbolo che indica un avviso di sicurezza. È utilizzato per segnalare
rischi di potenziali lesioni personali. Rispettare i messaggi di sicurezza che seguono
® questo simbolo per evitare possibili lesioni.
2.1 Avvertenze
L'adesivo Prime&Bond Elect
per la pelle, gli occhi e la mucosa orale e può causare dermatiti allergiche da contatto nelle
persone sensibili. L'adesivo Prime&Bond Elect
• Evitare il contatto con gli occhi per evitare irritazioni e possibili danni alla cornea. In caso di
contatto con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare
un medico.
• Evitare il contatto con la pelle per evitare irritazioni e possibili reazioni allergiche. In caso di
contatto con la pelle, rimuovere immediatamente il materiale con del cotone e lavare
accuratamente con acqua e sapone. In caso di sensibilizzazione o eruzione cutanea,
interrompere l'uso e consultare un medico.
• Evitare il contatto con i tessuti orali molli o le mucose per evitare infiammazioni. In caso di
contatto accidentale, rimuovere immediatamente il materiale dai tessuti. Lavare la mucosa
con abbondante acqua dopo il restauro e far espettorare o evacuare l'acqua. Se
l'infiammazione della mucosa persiste, consultare un medico.
2.2 Precauzioni
• Questo prodotto deve essere utilizzato solo come specificamente descritto in queste
Istruzioni per l'uso. Qualsiasi utilizzo di questo prodotto non conforme alle istruzioni per l'uso
è a discrezione del medico e ricade esclusivamente sotto la sua responsabilità.
• I dispositivi contrassegnati come "monouso" sull'etichetta devono essere utilizzati una sola
volta. Gettare dopo l'uso. Non riutilizzare su altri pazienti, per evitare contaminazione
incrociata.
• Il contatto con la saliva e il sangue durante il posizionamento può impedire il buon esito del
restauro. Si consiglia di usare la diga di gomma o un adeguato isolamento.
• Indossare occhiali protettivi, maschere, abbigliamento e guanti. Si raccomandano gli occhiali
protettivi per i pazienti.
• I flaconi di adesivo Prime&Bond Elect
dopo l'uso.
• Una volta miscelato l'adesivo Prime&Bond Elect
immediatamente sulle superfici preparate.
• Usare solo in ambienti ben ventilati. Evitare di inalare i vapori.
• Infiammabile: l'adesivo Prime&Bond Elect
fonti di accensione.
• Rispetto all'uso con applicazione selettiva di acido fosforico (incisione selettiva) sullo smalto,
l'adesivo Prime&Bond Elect
preparato o non tagliato. Per ottenere un'adesione ottimale, lo smalto deve essere smussato
e/o condizionato con acido fosforico prima del trattamento con l'adesivo Prime&Bond Elect
Interazioni:
• Evitare di usare materiali contenenti perossido di eugenolo o di idrogeno in combinazione
con questo prodotto, perché possono interferire con l'indurimento e causare un
ammorbidimento dei componenti polimerici del materiale.
• L'adesivo Prime&Bond Elect
ambientale.
• Se si utilizzano fili di retrazione con impregnazione minerale (ad esempio, composti di ferro)
e/o soluzioni emostatiche in combinazione con le procedure adesive, la tenuta marginale può
essere influenzata negativamente e si possono determinare microfiltrazioni, colorazione sotto
la superficie e/o cattivo esito del restauro. Se è necessaria la retrazione gengivale, si
raccomanda l'uso di un filo semplice, non impregnato.
• L'uso di un sistema adesivo a doppia polimerizzazione, come l'adesivo Prime&Bond Elect
doppia polimerizzazione, può ridurre la durata dei sistemi in resina a doppia polimerizzazione.
Questo effetto deve essere studiato in laboratorio prima dell'uso clinico.
• Esistono dati variabili ricavati da ricerche in vitro sull'uso di adesivi soltanto fotopolimerizzati,
come l'adesivo Prime&Bond Elect
doppia polimerizzazione o autopolimerizzati. L'incompatibilità chimica o di prodotto può
influenzare negativamente l'efficacia del prodotto, con conseguente danneggiamento
precoce del restauro.
® contiene metacrilati polimerizzabili che possono essere irritanti
® è acido e può causare ustioni.
® devono essere accuratamente chiusi immediatamente
® con Self Cure Activator, applicarlo
® contiene acetone. Tenere lontano da potenziali
® è meno efficace sullo smalto non inciso, non lavorato, non
® è un materiale fotopolimerizzabile. Proteggere dalla luce
® senza Self Cure Activator insieme a resine o cementi a
® .
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