Publicidad
• Fallo cardíaco congestivo grave o trastornos en los que el aumento de fluido al corazón pueda ser
perjudicial.
• Episodios agudos conocidos o sospechados de trombosis venosa profunda, tromboflebitis o embolia
pulmonar.
• Cualquier afección local en la que el uso de prendas pudiera resultar dañino, como gangrena, injertos de
piel recientes, dermatitis o heridas infectadas y sin tratar en las piernas.
Nota: Si tiene alguna duda respecto a las contraindicaciones, consulte con el médico del paciente antes de
utilizar el dispositivo.
Precauciones
• Ante la imposibilidad de que el usuario consiga limpiar y/o esterilizar convenientemente el producto para
facilitar una reutilización segura, este se ha concebido para su uso con un único paciente. Cualquier
intento de limpiar o esterilizar estos dispositivos puede provocar un riesgo de biocompatibilidad, infección
o daño del producto perjudicial para el paciente.
• Las prendas deben colocarse de manera que se eviten puntos de presión sostenida sobre la piel y se
debe prestar especial atención a los pacientes con pérdida de consciencia y aquellos que no puedan
sentir las piernas o muestren sensibilidad y/o movilidad reducida.
• La piel del paciente debe ser inspeccionada de forma frecuente durante cada turno.
• Debe utilizarse buen juicio clínico para determinar si la piel del paciente necesita medidas de protección
adicional o si la terapia debe finalizarse.
• Retire las prendas inmediatamente si el paciente experimenta hormigueo, adormecimiento o dolores.
• En caso de uso para la prevención de TVP, se recomienda compresión neumática intermitente continua
hasta que el paciente pueda caminar por sí solo. Se recomienda un uso ininterrumpido del sistema.
• El sistema debe usarse CON PRECAUCIÓN en pacientes con extremidades insensibles, diabetes, mala
circulación o piel frágil o en malas condiciones.
Nota: Esta información se facilita únicamente a modo de guía y no debe reemplazar a la experiencia o el
buen juicio clínico.
Recomendaciones generales
• Compruebe que los tubos de la bomba y la prenda no estén doblados ni enredados.
• Compruebe periódicamente el correcto ajuste de las prendas al paciente.
Instrucciones de uso (Véanse las figuras A y B en la página 2)
Nota: Si desea información más detallada sobre el uso del sistema, consulte las instrucciones de uso
relevantes de la bomba de prevención de TVP Flowtron para Tri Pulse.
1. Retire las prendas de la bolsa sellada y anote el número de lote en el historial del paciente.
2. Las prendas pueden utilizarse en cualquiera de las dos piernas. Desdoble una prenda y coloque la
cámara hinchable directamente bajo la pantorrilla del paciente, como se indica en la prenda (fig. A).
Nota: La flecha de la parte inferior de la prenda debe apuntar hacia el talón.
3. Envuelva la prenda alrededor de la pierna del paciente (fig. A). Abroche las anillas de cierre de una en
una (fig. B), empezando desde el tobillo y continuando hacia arriba, y asegúrese de que toda la prenda
esté cómodamente sujeta. Repita el proceso con la otra pierna.
4. Conecte las prendas al tubo de la bomba de prevención de TVP Flowtron para Tri Pulse hasta que oiga
un "clic" en el conector de la bomba.
5. Ponga la bomba en funcionamiento.
6. Compruebe los iconos en la pantalla de la bomba para confirmar que se ha conectado el tipo correcto
de prenda en cada pierna.
7. Pulse "Start" para comenzar la terapia; los indicadores deben iluminarse en color verde.
8. Pulse "Stop" para finalizar la terapia.
Cómo desechar
El usuario no podrá limpiar ni/o esterilizar este producto de forma adecuada con el fin de facilitar una
reutilización segura del mismo, lo cual podría dar lugar a incompatibilidades biomédicas, infecciones o
riesgo de fallo en el producto, por lo que su uso debe limitarse a un solo paciente.
Deseche las prendas según las recomendaciones locales.
Política de diseño y copyright
® y ™ son marcas comerciales pertenecientes al grupo de empresas ArjoHuntleigh. Como parte de nuestra
política de mejora continua, nos reservamos el derecho a modificar los diseños sin previo aviso. El contenido
de esta publicación no puede copiarse total ni parcialmente sin el consentimiento de ArjoHuntleigh.
© ArjoHuntleigh 2015.
FRANÇAIS
À utiliser exclusivement sous la supervision d'un médecin
Avis (applicable au marché américain uniquement)
La loi fédérale américaine impose que ce dispositif soit vendu par / sur l'ordre d'un praticien agréé
Description
Le système de compression active Flowtron est constitué d'une attelle Tri Pulse reliée à une pompe de
prévention TVP Tri Pulse Flowtron fabriquée par ArjoHuntleigh.
Indications
La principale applicationde l'attelle Tri Pulse est la prévention de la thrombose veineuse profonde (TVP).
Les facteurs de risque de formation d'un thrombus (TVP) sont présents pendant la chirurgie orthopédique,
traumatologique, générale et urologique. La Compression pneumatique intermittente (CPI) est également
adaptée à d'autres groupes de patients, notamment des services de neurologie, de soins intensifs, de
médecine générale et d'obstétrique.
Contre-indications
Ne pas utiliser la CPI dans les cas suivants :
• Artériosclérose sévère ou autres maladies vasculaires ischémiques.
• Insuffisance cardiaque congestive sévère, ou toute condition médicale dans laquelle une augmentation du
liquide envoyé au cœur peut avoir un effet nuisible sur le patient.
• Thrombose veineuse profonde aiguë, thrombophlébite ou embolie pulmonaire avérée ou suspectée.
• Tout problème local avec lequel les attelles interféreraient, notamment la gangrène, une greffe récente de
la peau, une dermatite ou des blessures infectées à la jambe n'ayant pas été soignées.
Remarque : En cas de doute sur les contre-indications, veuillez consulter le médecin traitant du patient
avant d'utiliser l'appareil.
Mises en garde
• Ce produit ne peut pas être nettoyé ni stérilisé de façon satisfaisante par l'utilisateur afin d'être réutilisé
et est destiné à un usage unique chez un seul patient. Toute tentative de nettoyage ou de stérilisation de
ces dispositifs pourrait exposer le patient à des risques en matière de biocompatibilité, d'infection ou de
dysfonctionnement du produit.
• Les attelles doivent être placées de manière à éviter les points de pression prolongée sur la peau, en
accordant une attention particulière aux patients qui sont inconscients, qui ont une perte de la sensibilité
ou une sensibilité réduite et / ou qui n'ont pas la capacité de bouger la/les jambe(s).
• Lors de chaque roulement d'équipe, il est nécessaire d'inspecter fréquemment la peau du patient.
• Un jugement clinique est nécessaire pour déterminer si l'état cutané du patient nécessite des mesures de
protection supplémentaires, ou si le traitement doit être interrompu.
• Retirez immédiatement les attelles si le patient se plaint de picotements, d'engourdissements ou de
douleurs.
• Lorsqu'elle est utilisée pour prévenir la thrombose veineuse profonde, la compression pneumatique
intermittente continue est recommandée jusqu'à ce que le patient soit parfaitement mobile. Il est
recommandé d'utiliser le système sans interruption.
• Le système doit être utilisé AVEC PRUDENCE chez les patients présentant des extrémités insensibles, du
diabète, des troubles de la circulation, ou une peau fragile ou abimée.
Remarque : Ces informations ne constituent que des recommandations et ne doivent en aucun cas
remplacer un diagnostic clinique et l'expérience.
Recommandations générales :
• Vérifiez qu'il n'y ait pas de plis dans le jeu de tubes de la pompe ainsi que sur les tubes de l'attelle.
• Vérifiez régulièrement que les attelles soient toujours bien en place sur le patient.
Mode d'emploi (Se référer aux Figures A et B de la page 2)
Remarque : Se référer au Mode d'emploi de la pompe de prévention TVP Tri Pulse Flowtron pour une
information complète sur les consignes d'utilisation du système.
1. Sortez les attelles de la pochette hermétique et inscrivez le numéro de lot dans le dossier du patient.
2. Les attelles peuvent être utilisés sur les deux jambes indifféremment. Dépliez une attelle et placez la
chambre gonflable juste derrière le mollet du patient tel qu'indiqué sur l'attelle (Fig. A).
Remarque : La flèche située sous l'attelle doit pointer vers le talon.
3. Enroulez l'attelle autour de la jambe du patient (Fig. A). En commençant par la cheville jusqu'au haut
du mollet, sécurisez chaque languette d'attache tour à tour (Fig. B), en veillant à ce que l'attelle épouse
parfaitement le mollet. Faites de même avec l'autre jambe.
4. Branchez les attelles au jeu de tubes de la pompe de prévention TVP Tri Pulse Flowtron, en vous
assurant que vous entendez un « clic » au niveau du connecteur de la pompe.
5. Branchez la pompe.
6. Vérifiez les icônes sur l'écran de la pompe pour vous assurer que le type d'attelleapproprié est connecté
à chaque jambe.
7. Appuyez sur « Start » pour commencer le traitement, les voyants lumineux doivent être verts.
8. Appuyez sur « Stop » pour arrêter le traitement.
Élimination
Ce produit ne peut pas être nettoyé correctement et / ou stérilisé pour une réutilisation sûre et peut entraîner
un problème de biocompatibilité, une infection ou un risque de défaillance du produit. Il est donc destiné à
un usage unique.
Jetez les attelles conformément aux directives locales.
Droits d'auteur et politique de conception
® et ™ sont des marques appartenant au groupe de sociétés ArjoHuntleigh. Notre politique étant de
développer nos produits en permanence, nous nous réservons le droit de les modifier sans préavis. Le
contenu de cette publication ne saurait être reproduit partiellement ou dans sa totalité sans l'autorisation
expresse d'ArjoHuntleigh.
© ArjoHuntleigh 2015.
ITALIANO
Utilizzare unicamente sotto la supervisione di un medico.
Avvertenza (valida solo per il mercato USA)
La legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo solo da parte di un medico o dietro
prescrizione medica.
Descrizione
Il sistema a compressione attiva Flowtron si compone di un tutore Tri Pulse collegato a una pompa
ArjoHuntleigh Flowtron per la prevenzione della TVP abilitata Tri Pulse.
Indicazioni
Il tutore Tri Pulse è destinato alla prevenzione della trombosi venosa profonda (TVP).
I fattori di rischio per la formazione di trombi (TVP) si presentano durante gli interventi di natura ortopedica,
traumatica, urologica e di chirurgia generale. La compressione pneumatica intermittente (IPC) è indicata
anche per altri gruppi di pazienti, per esempio i pazienti dei reparti di neurologia, terapia intensiva, medicina
generale e ostetricia.
Controindicazioni
Non utilizzate il Sistema IPC in presenza delle condizioni di seguito descritte:
• Grave arteriosclerosi o altre malattie vascolari con quadro ischemico.
• Grave insufficienza cardiaca congestizia o altre condizioni in cui un eventuale aumento del flusso
sanguigno al cuore potrebbe essere dannoso.
• Trombosi venosa profonda, tromboflebite o embolia polmonare accertata o sospetta.
• Qualsiasi condizione localizzata che potrebbe impedire l'uso dei tutori; ad esempio cancrena, trapianti
cutanei recenti, dermatite o ferite alla gamba infette o non curate.
Nota: In caso di dubbi sulle controindicazioni, consultare il medico del paziente prima di usare il dispositivo.
Avvertenze
• Questo prodotto non può essere pulito e/o sterilizzato adeguatamente dall'utente per riutilizzarlo in sicurezza
ed è quindi destinato all'uso su un singolo paziente. I tentativi di pulire o sterilizzare questi dispositivi possono
comportare rischio di biocompatibilità o infezione per il paziente, o il guasto del prodotto.
• I tutori devono essere posizionati in modo da prevenire la formazione di aree di pressione costante sulla
cute del paziente e prestando particolare attenzione nei riguardi di pazienti privi di sensi, o che presentano
una ridotta sensibilità e/o capacità di muovere le gambe.
• La cute del paziente deve essere verificata frequentemente durante ogni turno.
• Ricorrere a una valutazione clinica per determinare se la condizione della cute del paziente richieda
misure di protezione supplementari o se la terapia debba essere interrotta.
• Rimuovere immediatamente i tutori se il paziente avverte formicolio, insensibilità agli arti o dolore.
• Ai fini della prevenzione della TVP, l'utilizzo continuativo della compressione pneumatica intermittente
è raccomandato fino a quando il paziente non abbia riacquistato la piena capacità deambulatoria. Si
raccomanda l'uso ininterrotto del sistema.
• Il sistema deve essere usato CON CAUTELA su pazienti con estremità insensibili, diabete, problemi
circolatori oppure la cute fragile o danneggiata.
Nota: Le presenti indicazioni devono essere interpretate esclusivamente come linee guida e non intendono
sostituire in alcun modo il giudizio clinico e l'esperienza professionale di un medico.
Raccomandazioni generiche
• Verificare che il gruppo tubi della pompa e i tubi del tutore non siano attorcigliati.
• Verificate periodicamente che i tutori siano adeguatamente applicati sugli arti del paziente.
Istruzioni per l'uso (vedere Figg. A e B a pag.2)
Nota: Per informazioni complete sull'uso del sistema, fare riferimento alle Istruzioni per l'uso relative alla
pompa Flowtron per la prevenzione della TVP abilitata Tri Pulse.
1. Rimuovere i tutori dal sacchetto sigillato e registrare il numero di lotto sulla cartella del paziente.
2. I gambali possono essere applicati a entrambe le gambe. Distendere il tutore e posizionare la camera
d'aria gonfiabile direttamente dietro il polpaccio del paziente come indicato sul tutore (Fig. A).
Nota: La freccia sul lato inferiore del gambale deve essere rivolta verso il tallone.
3. Avvolgere il tutore intorno alla gamba del paziente (Fig. A). Partendo dalla caviglia e procedendo verso
l'alto, stringere le fascette di fissaggio una per volta o (Fig. B), verificando che l'intero tutore sia ben
aderente. Ripetete la procedura per l'altra gamba
4. Collegare i tutori al gruppo tubi della pompa Flowtron per la prevenzione della TVP abilitata Tri Pulse,
verificando che il connettore della pompa scatti in posizione ("clic").
5. Accendere la pompa.
6. Controllare i simboli sul display della pompa per verificare di aver collegato la corretta tipologia di tutore
alla rispettiva gamba.
7. Premete il tasto "Start" per iniziare la terapia; le spie devono essere accese e di colore verde.
8. Premete "Stop" per terminare la terapia.
Smaltimento
Questo dispositivo non può essere adeguatamente pulito e/o sterilizzato dall'utente ai fini del riutilizzo sicuro
e possono essere implicati problemi di biocompatibilità, nonché il rischio di infezioni e di danneggiamento del
prodotto: il prodotto deve pertanto essere utilizzato su un solo paziente.
Smaltire i tutori attenendosi alle normative locali applicabili.
Politica di progettazione e copyright
® e ™ sono marchi di proprietà del gruppo di società ArjoHuntleigh. Poiché la politica dell'azienda è volta
al miglioramento costante, essa si riserva il diritto di modificare i prodotti senza preavviso. Il contenuto di
questa pubblicazione non può essere copiato integralmente o in parte senza il consenso di ArjoHuntleigh.
© ArjoHuntleigh 2015.
NEDERLANDS
Uitsluitend te gebruiken onder toezicht van een arts.
Opgelet (uitsluitend van toepassing op de VS markt)
De federale wetgeving in de VS beperkt de verkoop van dit toestel door of op voorschrift van een arts.
Beschrijving
Het Flowtron Actieve Compressiesysteem bestaat uit een Tri Puls verband aangesloten op een Tri Pulse
geactiveerde Flowtron DVT preventiepomp geproduceerd door ArjoHuntleigh.
Indicaties
Het beoogd gebruik van het Tri Pulse verband is het voorkomen van diepe veneuze trombose (DVT).
De risicofactoren voor de vorming van trombose (DVT) kunnen zich voordoen tijdens ortopedische,
trauma-, urologische en algemene chirurgie. Intermittent Pneumatic Compression (IPC) is ook geschikt voor
andere patiëntgroepen inclusief neurologie, kritische zorgverstrekking, algemene medische verzorging en
verloskunde.
Contra-indicaties
IPC mag niet gebruikt worden in de volgende omstandigheden:
• Ernstige arteriosclerose of andere ischemische vasculaire ziektes.
• Ernstige congestieve hartstoring of andere aandoeningen waarbij een toename van de vloeistof naar het
hart ongunstig kan zijn.
• Bekende of vermoedelijke acute diepe veneuze trombose, tromboflebitis of pulmonair embolisme.
• Alle lokale aandoeningen waarbij het verband een negatieve invloed zou hebben, inclusief gangreen,
recente huidtransplantatie, dermatitis of onbehandelde, geïnfecteerde beenwonden.
Let op:
Indien u twijfelt aan eventuele contra-indicaties, dient u de arts van de patiënt te raadplegen
alvorens het te gebruiken.
Voorzorgsmaatregelen
• Dit product kan niet afdoende worden gereinigd en/of gesteriliseerd door de gebruiker om veilig te
kunnen worden hergebruikt en is daarom bedoeld voor gebruik bij een enkele cliënt. Pogingen om deze
hulpmiddelen schoon te maken of te steriliseren kunnen leiden tot biocompatibiliteit, infectie of een slechte
werking van het product bij de cliënt.
• Het verband dient zodanig geplaatst te worden om te vermijden dat continue drukpunten op de huid
ontstaan, met bijzondere aandacht voor patiënten die bewusteloos zijn, geen gevoel hebben of
verminderde waarneming en/of geen vermogen om hun been/benen te bewegen.
• De huid van de patiënt dient regelmatig geïnspecteerd te worden tijdens elke shift.
• Er moet klinisch beoordeeld worden of de huid van de patiënt met aanvullende beschermende maatregelen
beschermd moet worden, of dat de behandeling gestaakt moet worden.
• Het verband dient onmiddellijk verwijderd te worden indien de patiënt een tintelend gevoel, gevoelloosheid
of pijn ervaart.
• Bij gebruik ter preventie van DVT wordt een continue pneumatische compressie aanbevolen totdat de
patiënt volledig ambulant is. Het wordt aanbevolen het systeem ononderbroken te gebruiken.
• Het systeem dient MET OPLETTENDHEID gebruikt te worden voor patiënten met ongevoelige ledematen,
diabetes, belemmerde circulatie of broze of geschaafde huid.
Let op:
Dit zijn slechts richtlijnen en mogen het klinische oordeel en de ervaring niet vervangen.
Algemene aanbevelingen
• Controleer of er geen knikken in de pompbuizenset en verbandbuizen zitten.
• Controleer regelmatig of het verband correct blijft zitten op de patiënt.
Gebruiksaanwijzingen (verwijs naar Afb. A en B op pagina 2)
Let op: Verwijs naar de relevante gebruiksinstructies van de Tri Pulse geactiveerde Flowtron DVT
preventiepomp voor complete informatie over het gebruik van het systeem.
1. Verwijder het verband uit de verzegelde zak en noteer het Lot-nummer in het patiëntdossier.
2. Het verband kan op het linker- of rechterbeen gebruikt worden. Vouw het verband open en positioneer de
opblaasbare blaas rechtstreeks achter de kuit van de patiënt zoals aangegeven op het verband (Afb. A).
Let op: De pijl op de onderkant van het verband dient naar de hiel te wijzen.
3. Wikkel het verband rond het been van de patiënt (Fig. A). Begin vanaf de enkel en werk naar boven toe,
maak elke sluiting om beurt vast (Afb. B), zorg dat het volledige verband goed vastzit. Herhaal met het
andere been.
4. Bevestig de verbanden aan de Tri Pulse geactiveerde Flowtron DVT preventiepompbuizenset, en zorg
dat u een "klik" hoort van de pompconnector.
5. Start de pomp.
6. Controleer de pictogrammen op de pompdisplay om te verzekeren dat het correcte type verband werd
aangesloten op elk been.
7. Druk op "Start" om de therapie te beginnen; de indicators moeten groen branden.
8. Druk op "Stop" om de therapie te beëindigen.
Weggooien
Dit product kan onvoldoende gereinigd en/of gesteriliseerd worden door de gebruiker om het veilige
hergebruik te garanderen en dit kan problemen opleveren met biocompatibiliteit, infecties of risico van
productstoringen en is bijgevolg uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Gooi de verbanden weg conform de lokale richtlijnen.
Ontwerpbeleid en copyright
® en ™ zijn handelsmerken van de ArjoHuntleigh bedrijvengroep. Omdat ons beleid voortdurend in
ontwikkeling is, behoudt ArjoHuntleigh zich het recht voor om ontwerpen zonder voorafgaande mededeling
te wijzigen. De inhoud van deze publicatie mag niet geheel of gedeeltelijk gekopieerd worden zonder de
toestemming van ArjoHuntleigh.
© ArjoHuntleigh 2015.
NORSK
Bruk kun under veiledning av lege.
Forsiktig (gjelder kun markedet i USA)
Føderal lov i USA begrenser salg av denne anordningen til kun ved eller etter ordre fra en lege.
Beskrivelse
Flowtron Aktivt Kompresjonssystem består av en Tri Pulse-mansjett koblet til en Tri Pulse aktivert Flowtron-
pumpe til DVT-forebygging, produsert av ArjoHuntleigh.
Indikasjoner
Denne Tri Pulse-mansjetten er laget for å forebygge dyp venetrombose (DVT).
Risikofaktorene for trombosedannelse (DVT) er til stede under ortopediske, urologiske og generelle
operasjoner, samt akuttoperasjoner. Periodisk pneumatisk kompresjon (IPC) passer også for andre
pasientgrupper, inkludert nevrologi, intensivbehandling, generell medisin og fødselsmedisin.
Motindikasjoner
IPC skal ikke brukes ved følgende sykdommer:
• Alvorlig åreforkalkning eller andre iskemiske vaskulære sykdommer.
• Alvorlig kongestiv hjertesvikt eller enhver sykdom der økning av væsketilførselen til hjertet kan være
skadelig.
• Hvis man kjenner til eller har mistanke om akutt dyp venetrombose, tromboflebitt eller pulmonal emboli.
• Enhver lokal sykdom der mansjettene vil være skadelige, inkludert koldbrann, nylig hudtransplantasjon,
dermatitt eller ubehandlede, infiserte beinsår.
Merk: Er du usikker på noen av motindikasjonene, forhør deg med pasientens lege før bruk av anordningen.
Forsiktighetsregler
• Dette produktet kan ikke rengjøres og/eller steriliseres tilstrekkelig av brukeren for sikker gjenbruk, og er
derfor ment for engangsbruk. Forsøk på å rengjøre eller sterilisere disse produktene kan føre til risiko for
pasienten som følge av biokompatibilitet, infeksjon eller defekt produkt.
• Mansjetter skal plasseres for å hindre punkter med vedvarende trykk mot huden, og særlig oppmerksomhet
skal rettes mot pasienter som er bevisstløse, ikke kan føle eller har redusert følelse og/eller evne til å
bevege beina.
• Pasientens hud skal inspiseres hyppig ved hvert skifte.
• Klinisk vurdering er påkrevd for å bestemme om tilstanden i pasientens hud krever ytterligere
beskyttelsesinngrep eller om behandlingen skal avbrytes.
• Mansjettene skal fjernes umiddelbart hvis pasienten opplever prikking, nummenhet eller smerte.
• Når anordningen brukes til forebygging av DVT, anbefales kontinuerlig periodisk pneumatisk kompresjon
til pasienten har full førlighet. Uavbrutt bruk av systemet anbefales.
• Systemet skal brukes MED FORSIKTIGHET på pasienter som har ekstremiteter med manglende
følsomhet, diabetes, svekket sirkulasjon eller skjør eller svekket hud.
Merk: Dette er kun en veiledning og skal ikke erstatte klinisk vurdering og erfaring.
Generelle anbefalinger
• Kontroller at det ikke forekommer knekk på pumpens og mansjettens slanger.
• Kontroller regelmessig at mansjettene er riktig festet til pasienten.
Brukerveiledning (se figurene A og B på side 2)
Merk: Se de relevante brukerveiledningene for den Tri Pulse aktiverte Flowtron-pumpen til DVT-forebygging
for fullstendig informasjon om bruk av systemet.
1. Ta mansjettene ut av den forseglede posen og før inn partinummeret i pasientnotatene.
2. Mansjettene kan brukes på begge bein. Fold ut en mansjett og plasser den oppblåsbare blæren direkte
bak pasientens legg som vist på mansjetten (fig. A).
Merk: Pilen på mansjettens underside må peke mot hælen.
3. Legg mansjetten rundt pasientens bein (fig. A). Start på ankelen og arbeid deg oppover, sikre hvert
festeelement etter tur (fig. B), mens du ser til at hele mansjetten sitter godt og tett. Gjenta prosessen
på det andre beinet.
4. Fest mansjettene til slangene på den Tri Pulse aktiverte Flowtron-pumpen til DVT forebygging og pass på
at et "klikk" høres fra pumpens koblingsstykke.
5. Start pumpen
6. Kontroller ikonene på pumpeskjermen for å bekrefte at riktig type mansjett har blitt festet til hvert bein.
7. Trykk "Start" for å begynne behandlingen; lampene skal lyse grønt.
8. Trykk "Stop" for å avslutte behandlingen.
Deponering
Produktet kan ikke vaskes og/eller steriliseres tilstrekkelig av brukeren slik at det trygt kan brukes på
nytt, og kan føre til et biokompatibilitetsproblem, infeksjon eller fare for produktsvikt, og er derfor laget til
engangsbruk.
Deponer mansjettene iht. lokalt regelverk.
Designprotokoll og opphavsrett
® og ™ er varemerker som tilhører selskapsgruppen ArjoHuntleigh. Da vårt mål er kontinuerlig forbedring,
påberoper vi oss retten til å endre konstruksjoner uten forhåndsvarsel. Innholdet i denne publikasjonen skal
ikke kopieres, verken helt eller delvis, uten samtykke fra ArjoHuntleigh.
© ArjoHuntleigh 2015.
PORTUGUÊS
Utilização somente com supervisão médica.
Cuidado (aplicável apenas ao mercado dos EUA)
A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo aos médicos ou por indicação médica.
Descrição
O sistema de Compressão Ativa Flowtron é composto por uma perneira Tri Pulse conectada a uma bomba
Flowtron para a prevenção da TVP, preparada para compressão sequencial, fabricada pela ArjoHuntleigh.
Indicações
A perneira Tri Pulse destina-se a ajudar a evitar a Trombose Venosa Profunda (TVP).
Os fatores de riscos da formação da trombose (TVP) estão presentes durante a cirurgia ortopédica, de
traumatismos, urologia e geral. A Compressão Pneumática Intermitente (CPI) também é adequada para
outros grupos de pacientes, incluindo a neurologia, os cuidados intensivos, a medicina geral e a obstetrícia.
Contraindicações
A CPI não deve ser usada nas seguintes condições:
• Arteriosclerose grave ou outras doenças vasculares isquémicas.
• Insuficiência cardíaca congestiva grave ou qualquer condição onde o aumento de líquido no coração
pode ser prejudicial.
• Conhecimento ou suspeita de trombose venosa profunda grave, tromboflebite ou embolismo pulmonar.
• Qualquer condição local na qual os acessórios possam interferir, incluindo gangrena, enxerto de pele
recente, dermatite ou feridas infetadas ou não tratadas nas pernas.
Nota: Se não tiver a certeza sobre qualquer contraindicação, consulte o médico do paciente antes de usar
o dispositivo.
Cuidados
• Não é possível limpar e/ou esterilizar este produto de forma adequada, que permita reutilização segura,
por isso destina-se a uso único pelo paciente. Tentativas de limpar ou esterilizar estes dispositivos
poderão resultar em biocompatibilidade, infecção ou falha no produto com riscos para o paciente.
• Os acessórios devem ser posicionados de forma a evitar pontos de pressão constante na pele, com
especial atenção nos pacientes que estão inconscientes, sem sensibilidade ou com sensibilidade
reduzida e/ou a capacidade para movimentar a(s) sua(s) perna(s).
• A pele do paciente deve ser inspecionada com frequência durante cada turno.
• É necessário discernimento clínico para determinar se o estado da pele do paciente necessita de medidas
adicionais de proteção ou se a terapia deve ser suspensa.
• Os acessórios devem ser imediatamente retirados se o paciente sentir formigamento, dormência ou dor.
• Quando usado na prevenção da TVP, recomenda-se a compressão pneumática intermitente contínua até
o paciente estar totalmente ambulatório. Recomenda-se o uso ininterrupto do sistema.
• O sistema deve ser usado COM CUIDADO em pacientes com extremidades sem sensibilidade, diabetes,
má circulação ou pele fragilizada ou debilitada.
Nota: Estas são apenas orientações e não devem substituir a opinião nem a experiência clínica.
Recomendações Gerais
• Assegure-se de que não existem dobras no conjunto de tubos da bomba nem do acessório.
• Confirme regularmente que os acessórios se mantêm corretamente colocados no paciente.
Instruções de Utilização (consultar as Figs. A e B na página 2)
Nota: Consulte as Instruções de Utilização da bomba Flowtron para a prevenção da TVP, preparada para
compressão sequencial, para obter todas as informações sobre a utilização do sistema.
1. Retire os acessórios do saco selado e registe o Número do Lote nos registos do paciente.
2. Os acessórios podem ser usados em ambas as pernas. Desdobre o acessório e posicione a bolsa
insuflável diretamente por trás da panturrilha do paciente, conforme o indicado no acessório (Fig. A).
Nota: A seta na parte inferior do acessório tem de apontar para o calcanhar.
3. Enrole o acessório em volta da perna do paciente (Fig. A). Depois, começando no tornozelo e subindo,
aperte cada velcro (Fig. B), certificando-se de que todo o acessório fique bem colocado. Repita na
outra perna.
4. Conecte os acessórios ao conjunto de tubos da bomba Flowtron para a prevenção da TVP, preparada
para compressão sequencial, certificando-se de que ouve um clique em cada conector da bomba.
5. Ligue a bomba.
6. Verifique os ícones apresentados no display da bomba para confirmar que o tipo correto de perneira foi
ligado a cada perna.
7. Pressione "Start" para iniciar a terapia. Os indicadores devem acender em verde.
8. Pressione "Stop" para terminar a terapia.
Descarte
Este produto não pode ser devidamente limpo e/ou esterilizado pelo usuário para facilitar a reutilização
segura e pode resultar numa situação de risco por incompatibilidade biológica, infeção ou falha do produto
e, por isso, é indicado para ser usado apenas num único paciente.
Descarte os acessórios usando as linhas de orientação locais.
Política de Conceção e Direitos de Autor
® e ™ são marcas registadas que pertencem ao grupo de empresas da ArjoHuntleigh. Dado que temos uma
política de aperfeiçoamento contínuo, reservamos o direito de modificar as conceções sem aviso prévio. O
conteúdo desta publicação não poderá ser copiado, nem em parte nem na totalidade, sem a autorização
da ArjoHuntleigh.
© ArjoHuntleigh 2015.
SVENSKA
Bör endast användas under läkares överinseende.
Försiktighetsåtgärd (gäller endast för USA-marknaden)
Enligt federal lag i USA får denna utrustning endast säljas av eller användas på ordination av läkare.
Beskrivning
Flowtrons aktiva kompressionssystem består av ett Tri Pulse-plagg anslutet till en Tri Pulse aktiverad
Flowtron DVT förebyggande pump som tillverkats av ArjoHuntleigh.
Indikationer
Tri Pulse-plagget är avsett att användas för att förebygga djup ventrombos (DVT).
Risk för trombosbildning (DVT) finns under ortopedisk, trauma-, urologisk och allmän kirurgi. Intermittent
pneumatisk kompression (IPK) är också lämplig för andra patientgrupper, inklusive neurologi, intensivvård,
allmän medicin och obstetrik.
Kontraindikationer
IPK bör inte användas vid följande situationer/tillstånd:
• Svår arterioskleros eller andra ischemiska kärlsjukdomar.
• Allvarligt medfött hjärtfel eller något annat tillstånd där en ökning av vätskeflödet till hjärtat kan vara
skadligt.
• Vid känd eller misstänkt akut djup ventrombos, tromboflebit eller lungemboli.
• Eventuella lokala tillstånd där plaggen kan störa, inklusive gangrän, nyligen gjord hudtransplantation,
dermatit eller obehandlade, infekterade bensår.
Obs! Rådgör med patientens läkare innan du använder apparaten, om du är osäker på någon av
kontraindikationerna.
Försiktighetsåtgärder
• Denna produkt kan inte rengöras och/eller steriliseras av användaren i tillräcklig utsträckning för att göra
det möjligt att återanvända den på ett säkert sätt, och den är därför avsedd för enpatientsbruk. Försök att
rengöra eller sterilisera dessa produkter kan resultera i biokompatibilitets-, infektions- eller produktfelsrisk
för patienten.
• Plaggen bör placeras så att de inte orsakar ihållande tryckpunkter på huden, med särskild hänsyn till
patienter som är medvetslösa, är utan eller har nedsatt känsel och / eller förmåga att röra sina ben.
• Patientens hud bör inspekteras regelbundet under varje skift.
• Klinisk bedömning krävs för att avgöra om patientens hudtillstånd kräver ytterligare skyddsåtgärder, eller
om behandlingen ska avbrytas.
• Plaggen skall tas bort omedelbart om patienten upplever pirrningar, domningar eller smärta.
• Vid användning för DVT-prevention rekommenderas kontinuerlig intermittent pneumatisk kompression tills
dess att patienten är helt rörlig. Oavbruten använding av systemet rekommenderas.
• Systemet ska användas MED FÖRSIKTIGHET på patienter med okänsliga extremiteter, diabetes, nedsatt
cirkulation eller skör eller skadad hud.
Obs! Detta är endast riktlinjer och ska inte ersätta klinisk bedömning och erfarenhet.
Allmänna rekommendationer:
• Kontrollera att det inte finns några veck på pumpens slangsats och plaggets slangar.
• Kontrollera regelbundet att plaggen förblir korrekt fastsatta på patienten.
Bruksanvisning (Se figur. A och B på sidan 2)
Obs! Se aktuell bruksanvisning för den Tri Pulse-aktiverade Flowtron DVT-förebyggande pumpen för
fullständig information om användningen av systemet.
1. Ta ur plaggen ur den förslutna påsen och registrera partinumret i patientjournalen.
2. Plaggen kan användas på både höger och vänster ben. Vik upp ett plagg och placera den uppblåsbara
blåsan precis bakom patientens vad enligt anvisningen på plagget (figur A).
Obs! Pilen på undersidan av plagget måste peka mot hälen.
3. Linda plagget runt patientens ben (figur A). Börja sedan vid ankeln och arbeta uppåt: fäst varje fästflik i tur
och ordning (figur B) och se till att hela plagget sitter tätt. Upprepa med det andra benet.
4. Fäst plaggen vid slangsatsen på den Tri Pulse aktiverade Flowtron DVT förebyggande pumpen, se till att
ett "klick" hörs från pumpanslutningen.
5. Starta pumpen.
6. Kontrollera indikatorerna på pumpens display för att säkerställa att rätt typ av plagg fästs vid vardera ben.
7. Tryck på "Start" för att påbörja behandlingen; indikatorerna bör lysa grönt.
8. Tryck på "Stopp" för att avsluta behandlingen.
Avfallshantering
Denna produkt kan inte rengöras adekvat och / eller steriliseras av användaren för att möjliggöra säker
återanvändning och kan resultera i bio-kompatibilitetsproblem, infektion eller risk för produktfel och är därför
avsedd för engångsbruk.
Avyttra plaggen enligt lokala anvisningar.
Designpolicy och copyright
® och ™ är varumärken som tillhör ArjoHuntleigh-koncernen. Eftersom vår policy innefattar ständig förbättring
förbehåller vi oss rätten att ändra design utan föregående information. Innehållet i denna publikation får inte
kopieras, varken delvis eller till sin helhet, utan tillstånd från ArjoHuntleigh.
© ArjoHuntleigh 2015
Publicidad
