Configuraciones; Componentes; Cumplimiento Normativo De Los Materiales - cytiva UniFlux 10 Instrucciones De Funcionamiento

3.1

Configuraciones

Introducción
La serie UniFlux 10 es una gama de productos de filtración de flujo cruzado (CFF) que
utilizan el software UNICORN para la automatización total, con funciones de registro
de datos durante todo el proceso de flujo cruzado.
Los sistemas están configurados para utilizar cartuchos de fibra hueca aptos para apli-
caciones de microfiltración, como clarificación/recogida celular, o con cartuchos/
fibras huecas para aplicaciones de ultrafiltración, como la concentración de proteínas
o la diafiltración en operaciones unitarias posteriores.
sistema UniFlux 10 se puede configurar individualmente de acuerdo a los requisitos de
proceso específicos. En esta sección se resumen los componentes estándar y opcio-
nales de UniFlux 10 y se indica dónde hallar más información sobre los mismos.

Componentes

Los componentes estándar de UniFlux 10 se describen en la
estándar, en la página
Los componentes opcionales de UniFlux 10 se describen en la
nentes opcionales, en la página
El sistema de control UNICORN se describe en la
UNICORN, en la página
Descripción de la configuración del software, donde se describen con detalle todas las
funciones del software de control.
Cumplimiento normativo de los
materiales
Todos los materiales plásticos y polímeros que entran en contacto con tampones y
muestras son conformes con los requisitos de la clase VI de la Farmacopea de Estados
Unidos (USP).
Todos los materiales empleados ofrecen trazabilidad hasta sus lotes de producción.
Podrá encontrar información acerca del diseño y los materiales empleados en el
paquete de documentación suministrado con el sistema.
La resistencia química se describe en
162.
La información relacionada con los materiales mojados del proceso, se puede
consultar en
UniFlux 10 Instrucciones de funcionamiento 28993587 AF
39.
51.
79. El paquete de documentación del producto incluye la
Materiales mojados de proceso, en la página
3 Descripción del sistema
Sección 3.9 Sistema de control
Sección 8.4 Resistencia química, en la página
175.
3.1 Configuraciones
Sección 3.3 Componentes
Sección 3.4 Compo-
33