Contre-Indications; Événements Indésirables; Avertissements - CooperSurgical MityOne M-Style Mushroom Instrucciones De Uso

Système d'accouchement assisté par ventouse • Mode d'emploi (Français / French)
ATTENTION : Selon la loi fédérale américaine, ce produit ne peut être
vendu que par un médecin ou sur son ordonnance.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
®
La cupule MityOne
®
M-Style Mushroom Cup est
conçue pour faciliter l'extraction
du nourrisson par le praticien
pendant l'accouchement. Le
MityOne est un système à pompe et cupule intégrées, conditionné
et stérilisé pour utilisation immédiate.
INDICATIONS POUR L'ACCOUCHEMENT PAR VOIE BASSE
ASSISTÉ PAR VENTOUSE
Aucune indication n'est absolue.
Au niveau du fœtus :

Etat fœtal non rassurant

Echec d'accouchement spontané après une deuxième phase de
travail bien prise en charge
Au niveau de la mère :

Nécessité d'éviter des efforts expulsifs volontaires

Effort expulsif insuffisant

CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser l'aspiration dans les conditions suivantes :

Positions non céphaliques (position en siège ou en transverse),
ou présentation de la face ou du front

Disproportion céphalo-pelvienne suspectée

Prélèvement préalable sur le scalp

Macrosomie suspectée ou risque de dystocie des épaules

Echec d'extraction par aspiration ou forceps

Temps de gestation inférieur à 34 semaines

Vertex non engagé

Dilatation incomplète du col

Nécessité de rotation active du dispositif

Anomalies du saignement suspectées chez le fœtus
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES
Lésions fœtales : Traumatisme crânien, contusions, lacérations,
œdème du scalp, fracture du crâne, céphalohématome, hématome
sous-galéal, hémorragie sous-durale, hémorragie parenchymateuse,
hémorragie intracrânienne, hémorragie rétinienne
Lésions maternelles : Déchirure vaginale, cervicale, utérine,
vésicale, rectale

AVERTISSEMENTS


Ce produit est à usage unique et ne doit pas être réutilisé, retraité ni
restérilisé du fait des risques de contamination d'infection de la
patiente au fœtus ou de transmission d'infection y compris mais
sans limitation transmission de maladies infectieuses d'une
patiente/fœtus à un ou une autre.

NE PAS dépasser les niveaux de dépression recommandés.

Ne jamais appliquer la cupule d'aspiration sur une partie
quelconque du visage du nourrisson.

L'accouchement assisté par ventouse ne doit être réalisé ou
supervisé que par un intervenant ayant acquis la formation et
l'expérience nécessaires.

« There should be a willingness to abandon attempts at vacuum
extraction if satisfactory progress is not made. » (L'extraction par
ventouse doit être volontairement renoncée si une progression
satisfaisante n'est pas observée.) (ACOG Technical Bulletin #196,
Aug. 1994)

Renoncer à l'accouchement assisté par ventouse dans les cas suivants :
a. La cupule se détache (lâche) trois fois
b. Le vertex n'a pas considérablement avancé à
chaque traction
c. Constatation d'une lésion traumatique au niveau du scalp du fœtus
d. Le temps de traction cumulé dépasse les 10 minutes ou le
temps d'aspiration total pour l'intervention dépasse les
15 à 30 minutes

Si la cupule d'extraction se détache, vérifier que le scalp du fœtus
est intact avant de la réappliquer.
10067 • Cupule MityOne ® M-Style ® Mushroom
CONDITIONS PRÉREQUISES POUR L'ACCOUCHEMENT PAR
VOIE BASSE ASSISTÉ PAR VENTOUSE

Grossesse à terme

Membranes rompues

Vessie vide et rectum non distendu

Présentation céphalique engagée

Dilatation et effacement complets du col

Volonté d'abandonner l'intervention et provision d'une autre
méthode d'accouchement
Ces consignes sont données à titre indicatif. Les praticiens
doivent consulter les directives institutionnelles et établies
sur l'accouchement assisté par ventouse.
DIRECTIVES POUR L'ACCOUCHEMENT PAR VOIE BASSE
ASSISTÉ PAR VENTOUSE
1. Vérifier l'intégrité du système d'accouchement assisté par
ventouse obstétricale MityOne en pressant la cupule contre la
paume d'une main gantée et en activant le vide. L'aiguille de la
jauge doit être stable. (REMARQUE : L'aiguille de la jauge doit se
trouver dans la case « ZERO » quand le vide n'est pas appliqué.)
ATTENTION : NE PAS UTILISER LE DISPOSITIF SI L'AIGUILLE
DE LA JAUGE N'INDIQUE PAS ZERO EN L'ABSENCE DE VIDE.
2. Examiner avec soin la
présentation du fœtus et sa
position avant de placer la
cupule sur le point de flexion.
ATTENTION : NE PAS
UTILISER LE PRODUIT SI
LE POINT DE FLEXION
N'EST PAS ACCESSIBLE.
3. Essuyer le scalp pour qu'il
soit aussi propre que
possible.
4. Pour introduire la cupule M-
Style Mushroom Cup, la replier
contre la tige à un angle
de 90 degrés (voir
Figure 1).
5. En gardant la tige repliée,
saisir des doigts la partie
en « champignon » de la
cupule. La tige doit être
parallèle à la paume et
lèvres de l'autre main.
En gardant la tige
repliée, enfonçer la
cupule vers le bas et
vers l'avant, par-dessus
la fourchette, pour
contacter le scalp du
fœtus.
Appliquer le centre de la cupule
sur le point de flexion (voir Figure 2).
Le point de flexion peut être situé en identifiant au toucher la fontanelle
postérieure, puis en glissant le doigt antérieurement le long de la suture
sagittale sur environ 3 cm (1,2 in.). La suture sagittale doit passer sous le
centre de la cupule.
ATTENTION : NE JAMAIS APPLIQUER
LA CUPULE SUR UNE PARTIE QUELCONQUE DU VISAGE DU
NOURRISSON.
7
® Cup
Figure 1 – Cupule M-Style
Mushroom Cup
Fontanelle
postérieure
3 cm
Point de flexion
Suture sagittale
6 cm
Fontanelle
antérieure
Figure 2 - Tête du nourrisson