Contraindicaciones - CooperSurgical MityOne M-Style Mushroom Instrucciones De Uso

Sistema de asistencia al parto por vacío • Instrucciones de uso (Español / Spanish)
PRECAUCIÓN: las leyes federales de EE UU limitan la venta de este
dispositivo a médicos o por
prescripción médica.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
La copa MityOne M-Style
®
Mushroom está diseñada para
®
ayudar al médico en el parto de un bebé durante su alumbramiento.
MityOne es un sistema integrado de bomba y copa, empaquetado y
esterilizado para su uso inmediato.
INDICACIONES PARA EL PARTO VAGINAL ASISTIDO POR VACÍO
Ninguna indicación es absoluta.
Fetal:

Estado fetal no garantizado

Incapacidad de alumbrar de forma espontánea después de una
segunda etapa de trabajo de parto adecuadamente gestionada
Maternal:

Necesidad de evitar esfuerzos expulsivos voluntarios

Esfuerzo expulsivo inadecuado

CONTRAINDICACIONES

No iniciar el procedimiento por vacío si se da alguna de las situaciones
siguientes:

Posiciones fuera de vértice (posición situación de nalgas o
transversal) o presentación de cara o de frente

Se sospecha de desproporción cefalopélvica

Toma de muestra previa del cuero cabelludo

Se sospecha de macrosomía o riesgo de distocia de hombro

Intentos de vacío o de fórceps fallidos

Gestación de menos de 34 semanas

Vértice no acoplado

Dilatación incompleta del cuello uterino

Necesidad de rotación activa del dispositivo

Se sospecha de anormalidades hemorrágicas en el feto
ACONTECIMIENTOS ADVERSOS
Lesiones fetales:
traumatismo craneal, magulladuras, contusiones, laceraciones,
edema del cuero cabelludo, fractura de cráneo, cefalohematoma,
hematoma subgaleal, hemorragia subdural, hemorragia
parenquimal, hemorragia intracraneal,
hemorragia retiniana
Lesiones maternales:
desgarros del tejido vaginal, cervical, uterino, de la vejiga y rectal
ADVERTENCIAS

Este producto es para un solo uso y no debe reutilizarse,
reprocesarse o reesterilizarse debido al riesgo de contaminación y
porque puede causar infección del paciente/fetal o infección
cruzada incluido, pero no limitado a ello, la transmisión de
enfermedades infecciosas de un paciente/feto a otro.

NO superar los niveles de vacío recomendados.

No aplicar nunca la copa de vacío a ninguna parte de la cara del bebé.

El parto asistido por vacío debe realizarlo o supervisarlo
exclusivamente un operador bien formado y experimentado.

"There should be a willingness to abandon attempts at vacuum
extraction if satisfactory progress is not made."
(Se debe estar dispuesto a abandonar cualquier intento de realizar
la extracción por vacío si no se logra un progreso satisfactorio).
(ACOG Technical Bulletin #196, Aug. 1994)

Descartar el parto asistido por vacío si:
a. La copa de vacío se desacopla (se suelta repentinamente) tres veces
b. El vértice no avanza substancialmente con cada intento
de tracción
c. Hay evidencias de trauma en el cuero cabelludo fetal
d. El tiempo acumulado de tracción supera los 10 minutos
o el tiempo total del procedimiento de vacío supera los
15-30 minutos

Si la copa extractora se desacopla, comprobar la existencia de
trauma en el cuero cabelludo fetal antes de volver a aplicar.
10067 • Copa MityOne
® ®
M-Style Mushroom
REQUISITOS PREVIOS PARA EL PARTO VAGINAL ASISTIDO
POR VACÍO

Bebé a término

Membranas rotas

Vejiga vacía y recto no distendido

Posición del vértice acoplada

Dilatación y borrado cervical completos

Disposición para abandonar el procedimiento y plan para vía de
parto alternativa
Estas instrucciones tienen como objetivo servir de directrices
generales. Los médicos deben seguir las directrices
institucionales y reconocidas actuales que regulan el parto
asistido por vacío.
DIRECTRICES DEL PARTO VAGINAL ASISTIDO POR VACÍO
1. Compruebe la integridad del sistema obstétrico de asistencia al
parto por vacío MityOne; para ello, presione la copa contra la palma
de la mano enguantada y aplique vacío. La aguja del medidor debe
permanecer fija. (NOTA: la aguja del medidor debe permanecer en
la casilla "ZERO" (CERO) si no se aplica vacío.)
PRECAUCIÓN: NO UTILICE EL DISPOSITIVO SI LA AGUJA
DEL MEDIDOR NO INDICA CERO EN AUSENCIA DE VACÍO.
2. Examine cuidadosamente la
presentación y posición
fetales antes de colocar la
copa sobre el punto de
flexión.
PRECAUCIÓN: NO UTILICE
EL PRODUCTO SI EL
PUNTO DE FLEXIÓN NO ES
ACCESIBLE.
3. Limpie el cuero cabelludo
tanto como sea posible.
4. Para insertar la copa M-Style
Mushroom, pliegue la copa contra
el vástago en un ángulo de 90°
(consulte la Figura 1).
5. Con el vástago en posición
doblada, agarre la parte en
forma de seta de la copa con
los dedos. El vástago debe
quedar paralelo a la palma
y a la muñeca. Separe los
labios con la otra mano.
Manteniendo el vástago en
posición doblada, presione la
parte de la copa hacia abajo y
hacia dentro sobre la horquilla
vulvar hasta entrar en
contacto con el cuero
cabelludo fetal. Aplique el centro de la copa sobre el punto de
flexión (consulte la Figura 2). El punto de flexión puede
localizarse identificando la fontanela posterior y después
moviendo el dedo en dirección anterior a lo largo de la sutura
sagital aproximadamente 3 cm (1,2 in.). La sutura sagital debe
pasar por debajo del centro de
la copa.
PRECAUCIÓN: NO APLIQUE NUNCA LA COPA A NINGUNA
PARTE DE LA CARA DEL BEBÉ.
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®
Figura 1: Copa M-Style Mushroom
Fontanela posterior
3 cm
Punto de flexión
6 cm
Sutura sagital
Fontanela anterior
Figura 2: Cabeza del bebé