CooperSurgical MityOne M-Style Mushroom Instrucciones De Uso página 9

Sistema per parto assistito da strumenti di aspirazione • Istruzioni per l'uso (Italiano / Italian)
ATTENZIONE – La legge federale statunitense limita la vendita di questo
dispositivo ai medici o su
presentazione di prescrizione medica.
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
La coppetta MityOne
®
M-Style Mushroom è progettata
®
per assistere il medico durante le
fasi finali del parto. Il MityOne è un sistema integrato composto da una
pompa e una coppetta, confezionato e sterilizzato per l'uso immediato.
INDICAZIONI PER IL PARTO VAGINALE ASSISTITO DA STRUMENTI
DI ASPIRAZIONE
Nessuna delle indicazioni ha valore assoluto.
Feto

Stato non rassicurante del feto

Mancato parto spontaneo nonostante la gestione corretta del
secondo stadio del travaglio
Madre

Necessità di evitare sforzi espulsivi volontari

Inadeguatezza degli sforzi espulsivi
CONTROINDICAZIONI
Non avviare l'aspirazione in presenza di una delle seguenti condizioni.

Posizioni non di vertice (podalica o trasversale di spalla) o
presentazione di fronte o di faccia

Sospetta sproporzione cefalopelvica

Precedente campionamento del cuoio capelluto

Sospetta macrosomia o rischio di distocia della spalla

Fallimento di un precedente tentativo di usare strumenti di
aspirazione o il forcipe

Meno di 34 settimane di gestazione

Mancato impegno del vertice

Cervice non completamente dilatata

Necessità di rotazione attiva del dispositivo

Sospette anomalie emorragiche fetali
EFFETTI INDESIDERATI
Lesioni fetali
Trauma cranico, contusioni, lacerazioni, edema del cuoio capelluto,
frattura cranica, cefaloematoma, ematoma subgaleale, emorragia
subdurale, emorragia parenchimale, emorragia intracranica, emorragia
retinica
Lesioni materne
Lacerazioni del tessuto vaginale, cervicale, uterino, vescicale e rettale
AVVERTENZE

Questo dispositivo è monouso e non deve essere riutilizzato, rilavorato o
risterilizzato a causa del rischio di contaminazione e/o di infezioni della
paziente/del feto o crociate, ivi compresa, a titolo esemplificativo ma non
limitativo, la trasmissione di una o più malattie infettive tra pazienti/feti.

NON superare i livelli di vuoto consigliati.

Non applicare mai la coppetta aspirante su qualsiasi parte del volto del
neonato.

Il parto assistito da strumenti di aspirazione deve essere espletato da un
operatore sanitario addestrato ed esperto o condotto sotto la sua diretta
supervisione.

"There should be a willingness to abandon attempts at vacuum
extraction if satisfactory progress is not made." (È necessario
essere disposti ad interrompere ogni tentativo di estrazione mediante
strumenti di aspirazione se non si notano progressi soddisfacenti.)
(ACOG Technical Bulletin #196, Aug. 1994)

Interrompere le procedure di estrazione mediante strumenti di
aspirazione nei seguenti casi.
a. La coppetta aspirante si distacca per tre volte
b. La sommità del cranio (vertice) non è avanzata notevolmente dopo
ogni tentativo di trazione
c. Ci sono segni di trauma al cuoio capelluto del feto
d. Il tempo di trazione cumulativo supera i 10 minuti oppure il tempo
totale della procedura di aspirazione supera i 15-30 minuti

Se la coppetta di estrazione si distacca, prima di riapplicarla controllare
che il cuoio capelluto del feto non abbia subito traumi.
10067 • Coppetta MityOne
® ®
M-Style Mushroom
PREREQUISITI PER IL PARTO VAGINALE ASSISTITO DA
STRUMENTI DI ASPIRAZIONE

Gravidanza a termine

Rottura delle membrane

Vescica vuota e retto non disteso

Posizione di vertice impegnata

Dilatazione cervicale completa e scomparsa del collo uterino

Disponibilità ad abbandonare la procedura e a programmare una
modalità di parto alternativa
Queste istruzioni devono essere considerate delle semplici linee
guida di ordine generale. I medici devono fare riferimento ai protocolli
istituzionali e alle linee guida approvate in materia di espletamento
del parto assistito da strumenti di aspirazione.
LINEE GUIDA PER IL PARTO VAGINALE ASSISTITO DA STRUMENTI
DI ASPIRAZIONE
1. Controllare l'integrità del sistema ostetrico per parto assistito da
strumenti di aspirazione MityOne premendo la coppetta sul palmo
della mano dotata di guanto e applicando il vuoto. L'ago del misuratore
deve rimanere fisso. (NOTA – L'ago del misuratore deve rimanere
nella casella "ZERO" quando non viene applicato il vuoto.)
ATTENZIONE – NON USARE IL DISPOSITIVO SE L'AGO DEL
MISURATORE NON INDICA ZERO IN ASSENZA DI VUOTO.
2. Esaminare attentamente la
presentazione e la posizione
fetali prima di posizionare la
coppetta sul punto di flessione.
ATTENZIONE – NON USARE
IL PRODOTTO SE IL PUNTO
DI FLESSIONE NON È
ACCESSIBILE.
3. Pulire il cuoio capelluto del feto
il meglio possibile.
4. Per introdurre la coppetta
M-Style Mushroom,
piegarla contro lo stelo a un
angolo di 90 gradi (vedere la Figura 1).
5. Con lo stelo piegato,
afferrare con le dita la
parte a fungo della
coppetta. Lo stelo deve
essere parallelo al
palmo e al polso. Con
l'altra mano separare le
labbra. Con lo stelo
sempre piegato,
premere la coppetta
verso il basso e verso
l'interno sopra la
forchetta per entrare in
contatto con il cuoio
capelluto del feto.
Applicare il centro della coppetta sul punto di flessione (vedere la
Figura 2). Per individuare il punto di flessione, identificare la fontanella
posteriore e poi muovere il dito in direzione anteriore lungo la sutura
sagittale per circa 3 cm (1,2 in.). La sutura sagittale deve passare
sotto il centro della coppetta.
ATTENZIONE – NON APPLICARE MAI LA COPPETTA
ASPIRANTE SU QUALSIASI PARTE DEL VOLTO DEL NEONATO.
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®
Figura 1 - Coppetta M-Style Mushroom
Fontanella posteriore
3 cm
Punto di flessione
6 cm
Sutura sagittale
Fontanella anteriore
Figura 2 - Capo del neonato