Especificaciones Del Producto - Braun Pulse oximeter 1 Manual De Instrucciones

Especificaciones del producto

Tipo:
Tipo de Pantalla:
Rango de Medición de SpO2:
Precisión:
Resolución:
PR Rango de Medición:
Precisión:
Resolución:
Fuente de Alimentación:
Consumo de Energía:
Apagado Automático:
Dimensiones:
Entorno de Operación:
Temperatura de Operación:
Temperatura de Almacenamiento:
Humedad de Operación:
Humedad de Almacenamiento:
Presión del Aire:
Este dispositivo cumple con los siguientes estándares:
IEC 60601-1: Equipo médico eléctrico – Parte 1: Requisitos generales para
la seguridad básica y el rendimiento esencial.
IEC 60601-1-2: Equipo médico eléctrico- Parte 1-2: Requisitos generales
para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Estándar colateral:
Perturbaciones electromagnéticas - Requisitos y pruebas.
IEC 60601-1-11: Equipo médico eléctrico – Parte 1-11: Requisitos genera-
les para la seguridad básica y el rendimiento esencial – Estándar colateral:
Requisitos para equipos médicos eléctricos y sistemas médicos eléctricos
utilizados en el entorno de atención médica en el hogar.
ISO 80601-2-61: Equipo médico eléctrico - Parte 2-61: Requisitos particu-
lares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de
oxímetro de pulso.
ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1:
Evaluación y ensayo mediante un proceso de gestión de riesgos.
ISO 10993-5: Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5:
Pruebas de citotoxicidad In Vitro.
ISO 10993-10: Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 10:
Pruebas de irritación y sensibilidad cutánea.
ISO 15223-1: Equipo médico eléctrico - Símbolos a utilizar en las etiquetas
de dispositivos médicos, etiquetado e información a suministrar - Parte 1:
Requisitos generales.
ISO 14971 - Dispositivos médicos - Aplicación de la Gestión de Riesgos a
los Dispositivos Médicos
IEC 62366 - Dispositivos médicos- Parte 1: Aplicación de la ingeniería de
usabilidad a los dispositivos médicos
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Oxímetro de Pulso Braun, BPX800US
Pantalla OLED
70% - 100%
80% - 100% ±2%
70% - 79% ±3%
±1%
30BPM~254 BPM
≤ 100 ±1 BPM
> 100 ±2 BPM
±1 BPM
Dos pilas alcalinas AAA de 1.5V~
menor a 30mAh
El producto se apaga automáticamente
cuando no se puede detectar ninguna
señal en 8 segundos.
Aprox. 58mm×35mm×30mm
41 ºF ~ 104 ºF (5 ºC~40 ºC)
14 ºF ~ 104 ºF (-10 ºC~40 ºC)
15%~80%
10%~95%
70kPa~106kPa