Kapitel XIII – Förklaring om elektromagnetisk konformitet
Genius 3 tympanisk termometer och bas har konstruerats och testats i enlighet med standarderna IEC60601-1, CAN/CSA C22.2
nr 60601-1:14 och EN60601-1-2.
Vägledning och förklaring från tillverkaren – elektromagnetisk utstrålning
Genius 3 tympanisk termometer och bas är avsedda att användas i nedan angivna elektromagnetiska miljö. Användaren av
Genius 3 tympanisk termometer bör säkerställa att den används i en sådan miljö.
Emissionstest
RF-emissioner
(CISPR 11)
RF-emissioner
(CISPR 11)
Övertoner
(IEC 61000-3-2)
Vägledning och förklaring från tillverkaren – elektromagnetisk immunitet
Genius 3 tympanisk termometer och bas är avsedda att användas i nedan angivna elektromagnetiska miljö. Användaren av
Genius 3 tympanisk termometer och bas bör säkerställa att den används i en sådan miljö.
Immunitetstest
Testnivå enligt IEC 60601
Elektrostatisk
± 8 kV kontakt
urladdning (ESD)
± 15 kV luft
(IEC 61000-4-2 enligt
EN 60601-1-2:2015
Snabb elektrisk
± 1 kV
transient/skur
IEC 61000-4-4
Överspänningsskydd
± 2 kV
IEC 61000-4-5
Spänningsfall
0 % UT
IEC 61000-4-11
0,5 cykler vid 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° och 315°
0 % UT
1 cykel och
70 % UT
i 25/30 cykler enfas: vid 0°
Spänningsavbrott
0 % UT; 250/300 cykler
IEC 61000-4-11
Nätfrekvensens
30 A/m
(50/60 Hz)
magnetiska fält
(EN 61000-4-8 enligt
EN 60601-1-2: 2015)
Obs! UT är nätspänning för växelström innan tillämpning av testnivån.
Tympanisk termometer och bas
Överensstämmelse
Grupp 1
Klass B
Inte tillgängligt
Överensstämmelsenivå Elektromagnetisk miljö – vägledning
± 8 kV kontakt
± 15 kV luft
Inte tillgängligt
Inte tillgängligt
Inte tillgängligt
Inte tillgängligt
30 A/m
Elektromagnetisk miljö – vägledning
Genius 3 tympanisk termometer och bas använder RF-energi
för endast sin interna funktion. Dessa RF-emissioner är därför
mycket låga och orsakar sannolikt inte några störningar i
elektronisk utrustning i närheten.
Genius 3 tympanisk termometer och bas är lämplig för
användning i professionell vårdmiljö och i hemvårdsmiljö.
Golvet ska vara av trä, betong eller keramiska
plattor. Om golven täcks av syntetmaterial bör
den relativa luftfuktigheten vara minst 30 %.
Kvaliteten på nätanslutningen bör
vara av typisk kommersiell- eller
sjukhusmiljöstandard.
Kvaliteten på nätanslutningen bör
vara av typisk kommersiell- eller
sjukhusmiljöstandard.
Kvaliteten på nätanslutningen bör
vara av typisk kommersiell- eller
sjukhusmiljöstandard.
Kvaliteten på nätanslutningen bör
vara av typisk kommersiell- eller
sjukhusmiljöstandard.
Kraftfrekvensens magnetfält ska ligga på
standardnivån för vanliga lokaler eller
sjukhusmiljöer.
14
sv
Innehållsförteckning