Covidien Genius 3 Manual De Instrucciones página 37

Chapitre XIII — Déclaration de conformité électromagnétique
Le thermomètre auriculaire Genius 3 avec base a été fabriqué et testé conformément aux normes CEI 60601-1, CAN/CSA C22.2
N° 60601-1:14 et EN60601-1-2.
Instructions et déclaration du fabricant relatives aux émissions électromagnétiques
Le thermomètre auriculaire Genius 3 avec base est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit
ci-dessous. L'utilisateur du thermomètre auriculaire Genius 3 avec base doit s'assurer que le thermomètre est utilisé dans un
tel environnement.
Test d'émissions
Émissions RF
(CISPR 11)
Émissions RF
(CISPR 11)
Émissions d'harmoniques
(CEI 61000-3-2)
Instructions et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le thermomètre auriculaire Genius 3 avec base est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit
ci-dessous. L'utilisateur du thermomètre auriculaire Genius 3 avec base doit s'assurer que le thermomètre est utilisé dans un tel
environnement.
Test d'immunité
Décharge électrostatique
(DES) (CEI 61000-4-2 selon
EN 60601-1-2:2015)
Transitoires électriques
rapides/en salve
CEI 61000-4-4
Surtension CEI 61000-4-5
Creux de tension
CEI 61000-4-11
Interruptions de tension
CEI 61000-4-11
Champ magnétique à
fréquence industrielle
(50/60 Hz) (EN 61000-4-8
selon EN 60601-1-2: 2015)
Remarque: UT correspond à la tension secteur c.a. avant l'application du niveau de test.
Thermomètre auriculaire et sa base
Conformité
Groupe 1
Classe B
Non applicable
Niveau de test CEI 60601 Niveau de
+ 8 kV par contact
+ 15 kV dans l'air
± 1 kV
± 2 kV
0 % UT
0,5 cycle à 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270° et
315°
0 % UT
1 cycle et
70 % UT
pour 25/30 cycles d'une
seule phase : à 0°
0 % UT ; 250/300 cycles
30 A/m
Environnement électromagnétique - Consignes
Le thermomètre auriculaire Genius 3 avec base a recours à
l'énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne.
Il n'émet donc qu'un taux très faible de radiofréquences, et il
est peu probable qu'il puisse perturber le fonctionnement des
appareils électroniques à proximité.
Le thermomètre auriculaire Genius 3 avec base est conçu pour
être utilisé dans le milieu professionnel des soins de santé et
dans le milieu des soins de santé à domicile.
Directives relatives à l'environnement
conformité électromagnétique
+ 8 kV par contact Le sol doit être en bois, en béton ou en carrelage
+ 15 kV dans l'air céramique. Si le sol est recouvert d'un matériau
synthétique, l'humidité relative doit être d'au
moins 30 %.
non applicable La qualité de l'alimentation électrique doit
être celle d'un environnement commercial ou
hospitalier type.
non applicable La qualité de l'alimentation électrique doit
être celle d'un environnement commercial ou
hospitalier type.
non applicable La qualité de l'alimentation électrique doit
être celle d'un environnement commercial ou
hospitalier type.
non applicable La qualité de l'alimentation électrique doit
être celle d'un environnement commercial ou
hospitalier type.
30 A/m Les champs magnétiques à la fréquence du
réseau doivent être aux niveaux caractéristiques
d'un emplacement type dans un environnement
commercial ou hospitalier type.
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