Richtlijnen En Verklaring Van De Fabrikant - Elektromagnetische Immuniteit - Covidien Genius 3 Manual De Instrucciones

Deel XIII – Verklaring van elektromagnetische conformiteit
De Genius 3-oorthermometer met houder is geproduceerd en getest conform de normen IEC60601-1, CAN/CSA C22.2
Nr. 60601-1:14 en EN60601-1-2.
Richtlijn en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissies
De Genius 3-oorthermometer en -houder is bestemd voor gebruik in de elektromagnetische omgeving zoals gespecificeerd
hieronder. De gebruiker van de Genius 3-oorthermometer en -houder moet ervoor zorgen dat het systeem in een dergelijke
omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
RF-emissies
(CISPR 11)
RF-emissies
(CISPR 11)
Harmonische emissies
(IEC 61000-3-2)
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De Genius 3-oorthermometer en -houder is bestemd voor gebruik in de elektromagnetische omgeving zoals gespecificeerd
hieronder. De gebruiker van de Genius 3-oorthermometer en -houder moet ervoor zorgen dat het systeem in een dergelijke
omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Elektrostatische
ontlading (ESD)
(EN 61000-4-2 volgens
EN 60601-1-2:2015
Elektrische snelle
stroomstoot/uitbarsting,
IEC 61000-4-4
Piek, IEC 61000-4-5
Spanningsdalingen
IEC 61000-4-11
Spanningsstoringen
IEC 61000-4-11
Stroomfrequentie
(50/60 Hz) magnetisch
veld (EN 61000-4-8 volgens
EN 60601-1-2: 2015)
Opmerking UT is de netspanning vóór toepassing van het testniveau.
Oorthermometer en houder
Naleving
Groep 1
Klasse B
Niet van toepassing
IEC 60601-testniveau
± 8 kV contact
± 15 kV lucht
± 1 kV
± 2 kV
0 % UT
0,5 cyclus bij 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270° en 315°
0% UT
1 cyclus en
70 % UT
voor 25/30 cycli enkele
fase: bij 0°
0% UT; 250/300 cycli
30 A/m
Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
De Genius 3-oorthermometer en -houder maakt alleen
voor zijn interne functies gebruik van RF-energie. Daarom
zijn de RF-emissies erg laag en is het niet waarschijnlijk dat
elektronische apparatuur in de omgeving zal worden gestoord.
De Genius 3-oorthermometer en -houder is geschikt voor
gebruik in een professionele zorgomgeving en in een
thuiszorgomgeving.
Conformiteitsniveau
± 8 kV contact
± 15 kV lucht
niet van toepassing
niet van toepassing
niet van toepassing
niet van toepassing
30 A/m
15
Richtlijn elektromagnetische omgeving
Vloeren dienen uit hout, beton of keramische
tegels te bestaan. Als de vloeren bestaan
uit synthetisch materiaal, moet de relatieve
vochtigheid minimaal 30 % bedragen.
De kwaliteit van het elektriciteitsnet moet die
van een gebruikelijke commerciële omgeving
of ziekenhuisomgeving zijn.
De kwaliteit van het elektriciteitsnet moet die
van een gebruikelijke commerciële omgeving
of ziekenhuisomgeving zijn.
De kwaliteit van het elektriciteitsnet moet die
van een gebruikelijke commerciële omgeving
of ziekenhuisomgeving zijn.
De kwaliteit van het elektriciteitsnet moet die
van een gebruikelijke commerciële omgeving
of ziekenhuisomgeving zijn.
Door stroomfrequentie opgewekte
magnetische velden moeten een niveau
hebben dat kenmerkend is voor een
normale locatie in een normale commerciële
omgeving of ziekenhuisomgeving.
nl
Inhoudsopgave