Συμμόρφωσης - Covidien Genius 3 Manual De Instrucciones

Ενότητα XIII – Δήλωση ηλεκτρομαγνητικής συμμόρφωσης
Το τυμπανικό θερμόμετρο με βάση Genius 3 έχει κατασκευαστεί και ελεγχθεί σύμφωνα με τα πρότυπα IEC60601-1, CAN/CSA C22.2
No. 60601-1:14 και EN60601-1-2.
Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Το τυμπανικό θερμόμετρο με βάση Genius 3 προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω.
Ο χρήστης του τυμπανικού θερμόμετρου με βάση Genius 3 πρέπει να διασφαλίσει ότι χρησιμοποιείται σε τέτοιου είδους περιβάλλον.
Έλεγχος εκπομπών
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων (RF)
(CISPR 11)
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων (RF)
(CISPR 11)
Αρμονικές εκπομπές
(IEC 61000-3-2)
Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή – ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Το τυμπανικό θερμόμετρο με βάση Genius 3 προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω.
Ο χρήστης του τυμπανικού θερμόμετρου με βάση Genius 3 πρέπει να διασφαλίσει ότι χρησιμοποιείται σε τέτοιου είδους περιβάλλον.
Δοκιμή ατρωσίας
Ηλεκτροστατική
εκκένωση (ESD)
IEC 61000-4-2 κατά το
EN 60601-1-2: 2015
Ηλεκτρικό ταχύ
μεταβατικό φαινόμενο/
ριπή κατά IEC 61000-4-4
Υπέρταση κατά
IEC 61000-4-5
Πτώσεις τάσης
IEC 61000-4-11
Διακοπές τάσης
IEC 61000-4-11
Μαγνητικό πεδίο
συχνοτήτων
τροφοδοσίας (50/60 Hz)
(EN 61000-4-8 κατά
EN 60601-1-2: 2015)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ Το UT είναι η τάση δικτύου εναλλασσόμενου ρεύματος πριν από την εφαρμογή του επιπέδου ελέγχου.
Τυμπανικό θερμόμετρο και βάση
Συμμόρφωση
Ομάδα 1
Κατηγορία B
Δεν ισχύει
Επίπεδο ελέγχου IEC 60601
Επαφή ± 8 kV
Αέρας ± 15 kV
± 1 kV
± 2 kV
0 % UT
0,5 κύκλος στις 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270° και 315°
0% UT
1 κύκλος και
70 % UT
για 25/30 μονοφασικούς
κύκλους: στις 0°
0% UT, 250/300 κύκλοι
30 A/m
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - Οδηγίες
Το τυμπανικό θερμόμετρο με βάση Genius 3 χρησιμοποιεί ενέργεια
ραδιοσυχνοτήτων μόνο για την εσωτερική του λειτουργία. Επομένως, οι
εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων του είναι πολύ χαμηλές και δεν είναι πιθανό να
προκαλέσουν οποιαδήποτε παρεμβολή σε γειτονικό ηλεκτρονικό εξοπλισμό.
Το τυμπανικό θερμόμετρο με βάση Genius 3 είναι κατάλληλο για χρήση σε
επαγγελματικό περιβάλλον και οικιακό περιβάλλον υγειονομικής περίθαλψης.
Επίπεδο Οδηγίες ηλεκτρομαγνητικού περιβάλλοντος
συμμόρφωσης
Επαφή ± 8 kV Τα δάπεδα πρέπει να είναι από ξύλο, σκυρόδεμα
Αέρας ± 15 kV ή κεραμικά πλακάκια. Αν το δάπεδο είναι
καλυμμένο με συνθετικό υλικό, η σχετική υγρασία
πρέπει να είναι τουλάχιστον 30 %.
δεν ισχύει Η ποιότητα του ρεύματος κεντρικής τροφοδοσίας
θα πρέπει να είναι αυτή ενός τυπικού
επαγγελματικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος.
δεν ισχύει Η ποιότητα του ρεύματος κεντρικής
τροφοδοσίας θα πρέπει να είναι
αυτή ενός τυπικού επαγγελματικού ή
νοσοκομειακού περιβάλλοντος.
δεν ισχύει Η ποιότητα του ρεύματος κεντρικής
τροφοδοσίας θα πρέπει να είναι
αυτή ενός τυπικού επαγγελματικού ή
νοσοκομειακού περιβάλλοντος.
δεν ισχύει Η ποιότητα του ρεύματος κεντρικής τροφοδοσίας
θα πρέπει να είναι αυτή ενός τυπικού
επαγγελματικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος.
30 A/m Τα μαγνητικά πεδία συχνότητας δικτύου
ηλεκτροπαροχής πρέπει να είναι στα
χαρακτηριστικά επίπεδα μιας τυπικής θέσης σε ένα
τυπικό επαγγελματικό ή νοσοκομειακό περιβάλλον.
15
el
Πίνακας περιεχομένων