Del XIII – Erklæring om elektromagnetisk samsvar
Genius 3 tympanisk termometer med base har blitt produsert og testet i henhold til standardene IEC60601-1, CAN/CSA C22.2
No. 60601-1:14 og EN60601-1-2.
Rettledning og produsenterklæring – elektromagnetisk stråling
Genius 3 tympanisk termometer og holder er beregnet til bruk i det elektromagnetiske miljøet angitt nedenfor. Brukeren av
Genius 3 tympanisk termometer og holder må påse at det brukes i et slikt miljø.
Utslippstest
RF-stråling
(CISPR 11)
RF-stråling
(CISPR 11)
Harmonisk stråling
(IEC 61000-3-2)
Veiledning og produsenterklæring – elektromagnetisk immunitet
Genius 3 tympanisk termometer og holder er beregnet til bruk i det elektromagnetiske miljøet angitt nedenfor. Brukeren av
Genius 3 tympanisk termometer og holder må påse at det brukes i et slikt miljø.
Immunitetstest
Elektrostatisk ladning
(ESD) (IEC 61000-4-2 per
EN 60601-1-2:2015
Kortvarige
spenningsutsving/
strømstøt IEC 61000-4-4
Svingning IEC 61000-4-5 ±2 kV
Spenningsfall
IEC 61000-4-11
Spenningsforstyrrelser
IEC 61000-4-11
Magnetisk felt fra
effektfrekvens (50/60 Hz)
(EN 61000-4-8 per
EN 60601-1-2: 2015)
Merk UT er spenningen til linjestrømmen før påføring av testnivået.
Tympanisk termometer og baseenhet
Samsvar
Gruppe 1
Klasse B
Gjelder ikke
IEC 60601-testnivå
±8 kV kontakt
±15 kV luft
±1 kV
0 % UT
0,5 syklus ved 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270° og 315°
0 % UT
1 syklus og
70 % UT
for 25/30 sykluser enfaset:
ved 0°
0 % UT, 250/300 sykluser
30 A/m
Elektromagnetisk miljø – veiledning
Genius 3 tympanisk termometer og holder bruker RF-energi
bare for de interne funksjonene. Derfor er RF-strålingen veldig
lav, og det er lite sannsynlig at den vil forårsake interferens på
elektronisk utstyr i nærheten.
Genius 3 tympanisk termometer og holder er egnet for bruk på
helsevernsinstitusjoner og i hjem.
Samsvarsnivå
Veiledning for elektromagnetisk miljø
±8 kV kontakt
Gulv må være av tre eller betong eller være
±15 kV luft
flisbelagt. Hvis gulvet er dekket med et syntetisk
materiale, bør den relative fuktigheten være på
minst 30 %.
gjelder ikke
Nettstrømkvaliteten skal være som for et typisk
kommersielt miljø eller sykehusmiljø.
gjelder ikke
Nettstrømkvaliteten skal være som for et typisk
kommersielt miljø eller sykehusmiljø.
gjelder ikke
Nettstrømkvaliteten skal være som for et typisk
kommersielt miljø eller sykehusmiljø.
gjelder ikke
Nettstrømkvaliteten skal være som for et typisk
kommersielt miljø eller sykehusmiljø.
30 A/m
Strømfrekvensens magnetfelt må være på nivå
som er karakteristiske for vanlige kommersielle
miljøer eller sykehusmiljøer.
14
no
Innholdsfortegnelse