Parámetros De La Exploración Con Rmn - Situaciones De Emergencia Y De No Emergencia - Flowonix PROMETRA II Manual Del Usuario

6. ADVERTENCIAS
6.2 Condiciones para una exploración segura mediante resonancia
magnética nuclear (RMN)
6.2.3 Instrucciones previas a una RMN – Situación de emergencia
• Si hay > 1 ml de fármaco en el depósito, la FAV se cerrará durante la RMN y se debe hacer lo siguiente:
• Durante una RMN, la FAV de la bomba Prometra II cortará el flujo de fármaco. Cuando esto ocurre, se
administra una cantidad pequeña, ≤ 10 μl. El médico debe determinar si el paciente puede recibir de
manera segura esta dosis en bolo durante el procedimiento de RMN.
por completo el fármaco del depósito de fármaco de la bomba antes del procedimiento de RMN.
NOTA:
1. Para una bomba que contiene morfina en una concentración de 25 mg/ml, se suministraría
una dosis en bolo de menos de 0.25 mg al paciente durante el procedimiento RMN.
2. En el caso de una bomba que contenga baclofeno en una concentración de 2 mg/ml, durante
el procedimiento de RMN se suministraría al paciente una dosis en bolo de menos de 20 μg.
• Además, la válvula de seguridad FAV evitará que ocurra un suministro del fármaco adicional
hasta el restablecimiento manual de la bomba después de completar el procedimiento de RMN.
El médico debe establecer si el paciente puede ser privado, sin problemas, del fármaco hasta el
restablecimiento de la bomba después del procedimiento de RMN. Si el fármaco es necesario,
entonces se deben emplear medios alternativos del suministro del fármaco (como suministro
mediante I.V. o parche de analgésico), recordando que el paciente recibirá un bolo del fármaco de
hasta 10 μl durante la RMN.
6.2.4 Parámetros de la exploración con RMN – Situaciones de emergencia y de
no emergencia
La bomba programable Prometra II se puede exponer de manera segura a un sistema de RMN cuando se
cumplen las siguientes condiciones EN SU TOTALIDAD:
1. El dispositivo de RMN tiene un campo magnético estático de 1.5 tesla.
2. El dispositivo de RMN tiene un campo con gradiente espacial máximo de 410 Gauss/cm.
Advertencia: Si se excede el límite de 410 Gauss/cm podría aplicarse una fuerza o torque
excesivos que podrían provocar una lesión al paciente.
3. Tasa de absorción específica (SAR) máxima, promedio de todo el cuerpo de 2 W/kg durante 20 minutos
de exploración en el modo de operación normal.
NOTA: Las condiciones de RMN para realizar una exploración segura que se detallan en este
documento son únicamente para la bomba Prometra II implantada en el abdomen. No se han
realizado pruebas en otras ubicaciones de implante ni en presencia de otros dispositivos médicos
activos o pasivos implantados. Otros dispositivos implantados (como marcapasos, electrodos
sueltos, implantes de rodilla, etc.) podrían presentar condiciones de conflicto con la RMN que
podrían provocar una lesión al paciente o que el dispositivo funcione incorrectamente.
1 Puede referirse a Deer y colaboradores., Polyanalygesic Consensus Conference 2012: Recommendation for the Management of Pain by Intrathecal
(Intraspinal) Drug Delivery: Informe de un panel de expertos interdisciplinario, las dosis de bolo de un 5 % a un 20 % de la dosis diaria son
típicas, pero se debe tener precaución de que las dosis sean aditivo a la infusión inicial y pueden ocurrir efectos secundarios acumulados.
2 Lioresal (inyección de baclofeno) Instrucciones de uso. Medtronic, Inc., Minneapolis, MN; Gablofen (inyección de baclofeno) Instrucciones de
uso. Mallinckrodt Pharmaceuticals, Inc., Hazelwood, MO.
Página 8 BOMBA PROGRAMABLE PROMETRA
De no ser así, se debe vaciar
1,2
II, Para uso con el catéter intratecal
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