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8. EVENTOS ADVERSOS POTENCIALES
8.2 Riesgos posibles relacionados con el catéter intratecal
• Fibrosis.
• Infección en el espacio intratecal, que incluye meningitis.
• Formación de masa inflamatoria (por ejemplo, granuloma).
• Ubicación incorrecta.
• Daño en los nervios.
• Dolor en el momento de la inyección.
• Radiopacidad deficiente.
• Dolor de cabeza después de la punción de la duramadre.
• Reacción a los materiales del catéter.
• Oclusiones reversibles o irreversibles, parciales o completas.
• Presión de la médula espinal que causa parálisis.
• Traumatismo, perforación o laceración de la médula espinal.
• Infección del segmento del catéter subcutáneo.
• Infección del túnel subcutáneo.
• Desgarres/rupturas.
En casos raros, se puede desarrollar una masa inflamatoria sobre la punta del catéter implantado, que
puede generar disfunciones neurológicas graves. Es necesario monitorear con cuidado a los pacientes en
cada visita para comprobar la presencia de nuevos signos o síntomas neurológicos, incluso:
• Cambio progresivo de tipo, cantidad o intensidad del dolor o de la espasticidad.
• Un aumento de nivel y grado de dolor o espasticidad a pesar del aumento de la dosis.
• Cambios sensoriales (es decir, entumecimiento, hormigueo, ardor).
• Hiperestesia y/o hiperalgia.
Los síntomas que requieren un diagnóstico inmediato incluyen:
• Disfunción del intestino y/o de la vejiga.
• Mielopatía.
• Síndrome del cono.
• Molestias en el deambular o dificultad en la deambulación.
• Paraparesia o parálisis.
Si se sospecha la presencia de una masa inflamatoria, la evaluación recomendada debe incluir un análisis
de la anamnesis del paciente y una valoración neurológica, procedimientos radiológicos de diagnóstico
(como una exploración mediante CT con contraste) y consultas clínicas apropiadas.
La masa inflamatoria se ha relacionado con un amplio rango de dosis y concentraciones de los opioides.
Ninguna dosis ni concentración de opioides se puede considerar completamente libre del riesgo de masa
inflamatoria. El riesgo de aparición de la masa inflamatoria parece acumularse con el tiempo y aumenta
con concentraciones y dosis mayores de opioides.
8.3 Posibles riesgos asociados con la infusión intratecal de baclofeno
La prevención de la suspensión brusca de baclofeno intratecal requiere especial atención para la
programación y el monitoreo de la infusión. Los primeros síntomas de una infradosis son los siguientes:
retorno a la espasticidad basal, picor, hipotensión y parestesia.
La brusca suspensión del baclofeno puede ser peligrosa para la vida. Los síntomas son: fiebre alta, estado
mental alterado, efecto de rebote exagerado de la espasticidad y rigidez muscular. La suspensión no
tratada puede llevar a: rabdomiólisis, insuficiencia de múltiples órganos y la muerte.
Los signos y síntomas de sobredosis incluyen: somnolencia, aturdimiento, vértigo, adormecimiento,
depresión respiratoria, convulsiones, progresión rostral de hipotonía, pérdida del conocimiento que
aumenta hasta el coma.
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II, Para uso con el catéter intratecal
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