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7. PRECAUCIONES
7.1 Información general
• No utilizar accesorios no mencionados en estas instrucciones de uso. Utilizar sólo dispositivos y
accesorios indicados en estas instrucciones para emplear con la bomba programable Prometra II.
• Se desconocen los efectos de la implantación de este dispositivo en pacientes con otros dispositivos
médicos que no sean neuroestimuladores.
• El dolor durante la inyección que no observó durante inyecciones previas puede ser una señal temprana
de infección.
7.2 Implantación
• La implantación de este dispositivo y el uso, la reprogramación y el llenado posteriores deben realizarse
sólo por parte del personal médico cualificado específicamente entrenado en la implantación quirúrgica,
en el uso y en el mantenimiento del dispositivo. El uso de este dispositivo por parte de personal no
cualificado o no entrenado podría acarrear consecuencias graves que implican un suministro excesivo o
insuficiente de fármacos. En caso de suministro excesivo de fármacos, tomar como referencia la ficha
técnica aprobada del fármaco para un tratamiento apropiado.
• El sistema de bomba y catéter debe ser implantado con cuidado para evitar ángulos afilados o agudos
que afecten la permeabilidad del lumen del catéter.
• La sobrepresión puede dañar el catéter. Las jeringas pequeñas pueden provocar presiones muy altas y
dañar el catéter o la conexión del catéter. No utilizar una jeringa más pequeña que 10 ml cuando se
acceda a la cámara de acceso del catéter.
• Si la terapia es interrumpida por un período prolongado, se debe vaciar la bomba del fármaco y llenarla
con una solución salina estéril sin conservantes al 0.9 % y programarse a una velocidad lenta de
infusión para mantener la permeabilidad del catéter.
7.3 Compatibilidad del dispositivo
• Accesorios de la bomba. Utilice la bomba programable Prometra II únicamente con los accesorios que
se indican en estas instrucciones de uso. El uso de otros accesorios puede dañar los componentes de la
Prometra II, administrar una terapia menor a la adecuada o aumentar los riesgos del paciente.
• Bomba. Utilícela únicamente con el programador Prometra.
• Alcohol. No use alcohol en ninguna parte de la bomba o del sistema de catéter. El alcohol es
neurotóxico.
• Medios de contraste. No inyecte medios de contraste en el depósito de llenado, ya que esto puede
dañar la bomba o afectar el funcionamiento de la bomba.
• Dispositivos externos. No conecte dispositivos ni bombas externos a la bomba Prometra II. La presión
que genera una bomba externa podría dañar la bomba/sistema de catéter implantados y provocar una
lesión grave al paciente o la muerte.
• Ecografías terapéuticas o litotricia. El uso de dispositivos de ecografía terapéutica, como litotritores
electrohidráulicos, no se ha probado en la bomba Prometra II. Si es necesario usar litotricia, no enfoque
el rayo cerca de la bomba.
• Dispositivos médicos. El programador de la bomba Prometra puede afectar otros dispositivos
médicos. No se ha establecido el uso ni la interferencia de dispositivos médicos además de los
neuroestimuladores.
• Corrientes eléctricas aplicadas. No se ha establecido la interacción de la bomba Prometra II con
corrientes eléctricas aplicadas al cuerpo como cardioversión, desfibrilación o herramientas quirúrgicas
de RF. Debe tenerse cuidado si el paciente recibe estos tratamientos. Cuando resulte práctico, la
bomba se debe apagar antes de la aplicación de corrientes eléctricas al cuerpo del paciente. Se debe
confirmar, lo antes posible, después del procedimiento, que la programación de la bomba no haya
cambiado.
BOMBA PROGRAMABLE PROMETRA
II, Para uso con el catéter intratecal
®
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