Introducción; Contenido - Flowonix PROMETRA II Manual Del Usuario

1. INTRODUCCIÓN
La bomba programable Prometra II ha sido concebida para suministrar la dosificación controlada de
fármacos en el espacio intratecal por medio del catéter intratecal suministrado por separado. La bomba
Prometra II incluye una válvula de seguridad patentada, activada por flujo (FAV
flujo del fármaco al paciente en caso de que se presente un caudal elevado. El programador del médico
Prometra es un dispositivo manual suministrado por separado, controlado por medio del menú que
permite la programación a distancia de la bomba Prometra II.

2. CONTENIDO

Los siguientes elementos vienen estériles y no son pirogénicos:
1 - Bomba programable Prometra II
1 - Aguja, non-coring, 0.7 mm (22G) x 38 mm (1.5 pulg.)
1 - Aguja, acceso del catéter, 0.9 mm (20G) x 45 mm (1.75 pulg.)
Componentes no estériles:
1 - Paquete de información para el paciente y el médico:
1 - Instrucciones para el uso de la bomba programable Prometra
1 – Guía de cálculos complementaria
1 - Guía para el paciente
2 - Fichas de implante del paciente
1 - Módulo de documentación del dispositivo del paciente
1 - Hoja de adhesivos de identificación del dispositivo
3. DESCRIPCIÓN
La bomba Prometra II es una bomba alimentada por batería, en forma de gota con un compartimento
rígido de titanio y un sistema de control del flujo con triple redundancia. Para ayudar a incrementar la
seguridad, la bomba Prometra II incluye una válvula de seguridad (una válvula que se activa con el flujo
o FAV), que interrumpirá el flujo del fármaco al paciente en caso de que se presente un caudal elevado,
como ocurre durante una RMN.
El sistema de control del flujo de triple redundancia ha sido concebido para suministrar un caudal
preciso. La precisión del caudal no depende de las condiciones ambientales de funcionamiento normal
como altitud, temperatura y volumen del depósito.
BOMBA PROGRAMABLE PROMETRA
), que interrumpirá el
™
II, Para uso con el catéter intratecal
®
Página 1