Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1.
MODELLEN
De onderstaande basismodellen kunnen zonder mededeling uitgebreid of gewijzigd worden.
• CONTOUR
• CONTOUR HP
2.
GEBRUIKSBESTEMMING
2.1 GEBRUIKSBESTEMMING EN KLINISCHE VOORDELEN
De hoofd- en enkelsteunen zijn accessoires voor wervelplanken of schepbrancards die gebruikt kunnen worden om de patiënt beter te immobiliseren.
2.2 DOELGROEP PATIËNTEN
Voor de doelgroep van de patiënten gelden geen bijzondere voorschriften.
De doelgroep patiënten zijn patiënten waarvoor een wervelplank schepbrancard moet worden gebruikt.
2.3 KEUZECRITERIA PATIËNTEN
De doelgroep patiënten zijn patiënten waarvoor een wervelplank schepbrancard moet worden gebruikt.
2.4 CONTRA-INDICATIES EN ONGEWENSTE BIJWERKINGEN
Aan het gebruik van het hulpmiddel zijn geen bijzondere contra-indicaties of bijwerkingen verbonden, mits het hulpmiddel in overeenstemming met de gebruikershandleiding
wordt gebruikt.
2.5 GEBRUIKERS EN INSTALLATEURS
De voorziene gebruikers zijn reddingspersoneel dat een diepgaande kennis heeft over de immobilisatie en verplaatsing van patiënten met vermeend wervelletsel of die
geïmmobiliseerd moeten worden. De gebruiker moet in staat zijn om het meest geschikte type hulpmiddel voor de specifieke patiënt te kiezen.
De hulpmiddelen zijn niet bestemd om door ongetrainde mensen te worden gebruikt
De operators moeten de patiënt de benodigde assistentie kunnen verlenen.
Het product mag uitsluitend worden gebruikt door personeel dat is getraind in het gebruik van dit product en niet in andere, soortgelijke producten. .
3.
REFERENTIENORM
REFERENTIE
IT
EU-verordening 2017/745
4.
INLEIDING
4.1 ETIKETTERING EN TRACEERBAARHEIDSCONTROLE VAN HET HULPMIDDEL
EN
Elk hulpmiddel is voorzien van een label, dat op het hulpmiddel en/of de verpakking is aangebracht. Dit label bevat alle gegevens van de fabrikant, het product, de CE-markering,
het serienummer (SN) of het batchnummer (LOT).
4.2 SYMBOLEN
Symbool
Betekenis
DE
Hulpmiddel overeenkomstig de EU-verordening 2017/745
Medisch hulpmiddel
FR
Fabrikant
Productiedatum
ES
Unique Device Identifier
4.3 GARANTIE EN ASSISTENTIE
Spencer Italia S.r.l. garandeert één jaar lang, met ingang van de aankoopdatum, dat haar producten geen defecten vertonen.
PT
Klantenservice Spencer tel. +39 0521 541154, fax +39 0521 541222, e-mail service@spencer.it.
De assistentie- en garantievoorwaarden kunnen worden gevonden op de website
5.
WAARSCHUWINGEN/GEVAREN
Functies van het product
EL
Het is verboden om het product te gebruiken op een andere manier dan in de handleiding is beschreven.
• Het product mag niet onklaar worden gemaakt of zonder toestemming van de fabrikant worden aangepast.
• Vermijd de aanraking met scherpe of schurende voorwerpen.
• Gebruikstemperatuur: -5°C t/m + 50°C
BG
• Opslagtemperatuur: -10°C t/m +60°C
Algemene waarschuwingen voor medisch hulpmiddelen
• Gebruik het hulpmiddel niet als de delen ervan barsten, gaten, rafels of overmatige slijtage vertonen.
• Probeer het hulpmiddel niet aan te passen of veranderen. Elke wijziging kan resulteren in een onvoorziene werking en kan persoonlijk letsel aan de patiënt veroorzaken.
RO
Bovendien gaat hierdoor elk recht op garantie verloren en wordt de fabrikant van elke vorm van aansprakelijkheid ontheven.
• Neem deel aan de veiligheidscontrole van het verkochte product door de fabrikant en de bevoegde instanties in te lichten over de risico's die aan het product zijn verbonden.
Met betrekking tot de EU-verordening 2017/745 wordt benadrukt dat openbare of particuliere operators die tijdens het uitvoeren van hun bezigheden een ongeval waarnemen
waarin een medisch hulpmiddel verwikkeld is, onmiddellijk de fabrikant en het Ministerie van Gezondheid hierover moeten inlichten op de wijze en de voorwaarden die door
DA
een of meer ministeriële besluiten zijn bepaald. Openbare of particuliere zorgverleners moeten de fabrikant inlichten over elk ander probleem waarvoor gezondheids- en
veiligheidsmaatregelen voor patiënten en gebruikers moeten worden getroffen.
6.
SPECIFIEKE WAARSCHUWINGEN
Voor het gebruik van hoofd- en enkelsteunen moeten alle aanwijzingen van de gebruikershandleiding zijn gelezen en begrepen en worden nageleefd.
NL
Simuleer de immobilisatie van de patiënt met poppen, voordat het hulpmiddel in gebruik wordt genomen.
•
36
• FXA PRO
• SUPER HP
• SUPER
• SUPER SX
• TANGO FIX
• PEDI FIX
TITEL VAN HET DOCUMENT
EU-verordening betreffende medische hulpmiddelen
Symbool
Betekenis
Gevaar – Geeft een gevaarlijke situatie aan die kan resulteren in een
situatie die direct is verbonden aan ernstig of dodelijk letsel
De handleiding raadplegen
Batchnummer
Productcode
http://support.spencer.it
• PEDI GO
Publicidad
Tabla de contenido
