- Utilizzare solo accessori e componenti originali, forniti dal costruttore GIMA al fine di garantire la massima efficienza e sicurezza del dispositivo; - Utilizzare il dispositivo medico sempre con il filtro antibatterico fornito dal costruttore GIMA al fine di ga- rantire la massima efficienza e sicurezza del dispositivo;...
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EEC (e successive modifiche intervenute) e dalle relative norme di riferimento CONTROINDICAZIONI - Prima di utilizzare il dispositivo ASPIRATORE TOBI, consultare le indicazioni per l’uso: la mancata lettura di tutte le istruzioni contenute nel presente manuale può provocare eventuali pericoli per il paziente - Il dispositivo non può...
ITALIANO CARATTERISTICHE TECNICHE Modello ASPIRATORE TOBI Tipologia (direttiva 93/42/EEC) Dispositivo Medico Classe IIa UNI EN ISO 10079-1 Alto vuoto / Basso flusso Alimentazione 230 V ~/ 50 Hz Potenza Assorbita 184VA Fusibile F 1 x 1.6A L 250 V Aspirazione massima (senza vaso) -75kPa (-0.75bar)
ITALIANO Filtro antibatterico ed idrofobico: progettato per singolo paziente con lo scopo di proteggere paziente e macchina da infezioni incrociate. Blocca il passaggio dei liquidi che entrano in contatto con esso. Procedere sempre alla sua sostituzione qualora si sospetti possa essere contaminato e/o si bagni o scolorisca. Se l’aspiratore viene utilizzato su pazienti in situazioni patologiche non note e dove non sia possibile valutare un’eventuale contaminazione indiretta, sostituire il filtro dopo ogni utilizzo.
NON LAVARE, STERILIZZARE O AUTOCLAVARE MAI IL FILTRO ANTIBATTERICO CONTROLLO PERIODICO DI MANUTENZIONE L’apparecchio ASPIRATORE CHIRURGICO TOBI non ha alcuna parte che necessiti di manutenzione e/o lubrificazione. Occorre tuttavia effettuare alcuni semplici controlli per la verifica della funzionalità e della sicu- rezza dell’apparecchio prima di ogni utilizzo.
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2° caso - Se entra del liquido nell’apparecchiatura (non funziona né il dispositivo di troppo pieno né il filtro an- tibatterico) sottoporre l’apparecchio a manutenzione presso il servizio tecnico GIMA (vedi modalità rientro apparecchio). Il fabbricante fornirà su richiesta schemi elettrici, elenco componenti, descrizioni, istruzioni di ta- ratura e/o tutte le altre informazioni che possano assistere il personale di assistenza tecnica nella riparazione dell’apparecchio.
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ITALIANO Montaggio Filtro Assicurarsi che il filtro sia montato con le frecce a lato del paziente. AVVERTENZA: L’interno del dispositivo medico va regolarmente controllato per la presenza di liquidi o di altra contaminazione visibile (secrezioni). In presenza di liquidi o di altra contaminazione visibile, sostituire immediatamente il dispositivo medico a causa del rischio di insufficiente flusso di vuoto.
Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformità del dispositivo con la norma EN 60601-1-2 (2014). L’ ASPIRATORE TOBI è un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio in accordo alle informazioni specificate nei documenti accompagnatori.
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ITALIANO Guida e dichiarazione del costruttore – immunità elettromagnetica L’ASPIRATORE TOBI è utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito specificato. Il Cliente e/o l’utente dell’ASPI- RATORE CHIRURGICO TOBI devono assicurarsi che l’apparecchio sia utilizzato in tale ambiente Prova di Immunità Livello di test Livello di Conformità...
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Distanze di separazione raccomandate tra apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili ed il monitor L’ASPIRATORE TOBI è previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati RF. Il cliente o l’operatore dell’apparecchio ASPIRATORE TOBI possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF (trasmettitori) e l’ASPIRATORE TOBI come sotto raccomandato, in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radio-...
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Smaltimento: Il prodotto non deve essere smaltito assieme agli altri rifiuti domestici. Gli utenti devo- no provvedere allo smaltimento delle apparecchiature da rottamare portandole al luogo di raccolta indicato per il riciclaggio delle apparecchiature elettriche ed elettroniche. CONDIZIONI DI GARANZIA GIMA Si applica la garanzia B2B standard Gima di 12 mesi.
ENGLISH TOBI SURGICAL ASPIRATOR is a medical device powered by 230V ~ 50Hz electricity, to be used for nasal, oral, tracheal aspiration of body fluids, such as mucus, phlegm and blood, in adults or children. Luminaire designed to offer ease of transport and continuous use.
CONTRAINDICATIONS - Before using the TOBI, consult the instructions for use: failure to read all the instructions in this manual can be harmful for the patient. - The device cannot be used to drain chest fluids;...
ENGLISH Conical fitting: the number of cycles of sterilization and the number of cleaning cycles is strictly linked to the employment of the said component. Therefore, after each cleaning cycle, it is up to the final user to verify whether the fitting is suitable for reuse. The component must be replaced if there are visible signs of decay in the material constituting the said component.
2° case – If both the security system doesn’t work, there is the possibility that liquid comes inside the device, in this case return the device to GIMA technical service. Gima S.p.A. will provide upon request electric diagrams, components list, descriptions, setting in- structions and any other information that can help the technical assistance staff for product repair.
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ENGLISH INSTRUCTION FOR USE • The device must be checked before each use in order to detect malfunctions and / or damage caused by transport and / or storage. • The working position must be such as to allow one to reach the control panel and to have a good view of the empty indicator, the jar and the antibacterial filter.
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic Emissions The TOBI SUCTION UNIT is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customers or the user of the TOBI SUCTION UNIT should make sure that it’s used in such an environment.
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Guidance and manufacturer’s declaration – Immunity Emissions The TOBI SUCTION UNIT is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customers or the user of the TOBI SUCTION UNIT should make sure that it’s used in such an environment. Immunity Test...
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The TOBI SUCTION UNIT surgical aspirator is intended to operate in an electro-magnetic environment where RF irra- diated interferences are under control. The client or operator of the TOBI SUCTION UNIT device can help prevent elec- tro-magnetic interference by keeping a minimum distance between the portable and mobile RF communication devices (transmitters) and the TOBI SUCTION UNIT device, as recommended below, in relation to the radio-communication maximum output power.
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Disposal: The product must not be disposed of along with other domestic waste. The users must dispose of this equipment by bringing it to a specific recycling point for electric and electronic equipment. GIMA WARRANTY TERMS The Gima 12-month standard B2B warranty applies.
FRANÇAIS ASPIRATEUR TOBI est un appareil avec alimentation électrique 230V ~ 50Hz, à utiliser pour l’aspiration na- sal, oral, trachéal, par l’adulte ou l’enfant de liquides corporels comme par exemple mucus, catarrhe et sang. Un appareil projeté pour offrir une facilité de transport et une utilisation continue. Grâce à ses caractéristiques et ses performances, cet équipement est tout particulièrement adapté...
MDD 93/42/EEC (et modifications ultérieures) et par ses normes de référence. CONTRE-INDICATIONS - Avant d’utiliser le dispositif ASPIRATEUR TOBI, consulter le mode d’emploi : le défaut de lecture de l’en- semble des instructions contenues dans le présent manuel peut provoquer des dangers éventuels pour le patient.
FRANÇAIS CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Modèle ASPIRATEUR TOBI Tipologie Dispositif médical Classe IIa Dèfinition suivant Normess UNI EN ISO 10079-1 Haut Vide / Bas Fluss Alimentation 230 V ~ / 50 Hz Puissance Absorbée 184VA Fusible F 1 x 1.6A L 250V Aspiration maximum (sans bocal) -75kPa (-0.75 bars)
FRANÇAIS Le filtre est réalisé en matériel hydrophobique et bloque le passage des liquides qui entrent dans contacte avec lui. Procéder toujours à sa substitution on soupçons puisse être contaminé et/ou il s’avère sale. Si l’aspirateur est utilisé sur des patients en situations pathologiques pas connues et où ne soit pas possible évaluer une eventuelle contamination indirecte, substituer je filtre après chaque utilise.
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NE JAMAIS LAVER, STERILISER OU PASSER EN AUTOCLAVE LE FILTRE ANTIBACTERIEN CONTROLE PERIODIQUE D’ENTRETIEN L’appareil ASPIRATEUR TOBI n’a aucune partie qui exige d’être entretenue ou lubrifiée. Il faut toutefois effectuer, avant chaque utilisation, quelques contrôles simples pour la vérification du fonctionnement et de la sécurité...
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EN CAS D’ANOMALIE OU DE DYSFONCTIONNEMENT, AVANT D’EFFECTUER UNE QUEL- CONQUE OPERATION DE CONTROLE, CONTACTER LE SERVICE TECHNIQUE GIMA. LE FABRICANT N’OFFRE AUCUN TYPE DE GARANTIE POUR LES APPAREILLAGES QUI SONT RE-...
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FRANÇAIS MODE D’EMPLOI • Le dispositif doit être contrôlé avant toute utilisation, afin de pouvoir détecter les anomalies de fonctionne- ment et/ou dommages dus au transport et/ou stockage. • La position de travail doit permettre d’atteindre la console de commandes et d’avoir une bonne vision de l’indicateur du vide, du vase et du filtre antibactérien.
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électromédical. Guide et dèclaration du constructeur – Emissions Electromagnétiques L’ASPIRATEUR TOBI est utilisable en milieu électromagnétique spécifié ci-aprés. Le Client et / ou l’utilisateur de l’ASPI- RATEUR TOBI doivent s’assurer que l’appareil est utilisé dans un tel environnement.
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FRANÇAIS Guide et déclaration du constructeur – Immunités Electromagnétiques L’ASPIRATEUR TOBI est utilisable en milieu électromagnétique spécifié ci-aprés. Le Client et / ou l’utilisateur de l’ASPI- RATEUR TOBI doivent s’assurer que l’appareil est utilisé dans un tel environnement. Immunités Test Niveau indiqué...
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L’aspirateur chirurgical ASPIRATEUR TOBI est prévu pour fonctionner dans un environnement électromagnétique dans lequel les dérangements d’irradiations RF sont sous contrôle. Le client ou l’opérateur de l’appareil ASPIRATEUR TOBI peut contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques en garantissant une distance minimum entre les appareils de communication mobiles et portatifs à...
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Élimination des déchets d’EEE: Ce produit ne doit pas être jeté avec les ordures ménagères. Les utilisateurs doivent remettre leurs appareils usagés à un point de collecte approprié pour le traitement, la valorisation, le recyclage des déchets d’EEE. CONDITIONS DE GARANTIE GIMA La garantie appliquée est la B2B standard Gima de 12 mois.
DEUTSCH CHIRURGISCHER ABSAUGER TOBI ist ein medizinisches Gerät mit 230 V ~ 50 Hz Stromversorgung, das zur nasalen, oralen und trachealen Absaugung von Körperflüssigkeiten wie Schleim, Phlegma und Blut bei Erwachsenen und Kindern verwendet wird. Leuchte für einfachen Transport und Dauerbetrieb.
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Fähigkeiten sind, zugänglich ist; sie könnten sich mit dem Patientenschlauch und / oder dem Netzkabel erwürgen. 13. Für Reparaturen wenden Sie sich bitte nur an den technischen Kundendienst von GIMA oder an ein vom Hersteller autorisiertes technisches Service-Center und fordern Sie die Verwendung von Originalersatztei- len an.
DEUTSCH - SAUGER TOBI ist nicht für die magnetische Resonanz geeignet. Das Gerät nicht in eine MR-Umgebung einführen. TECHNISCHE DATEN Modell CHIRURGISCHER ABSAUGER TOBI Gerätklasse nach MPG Medizinprodukt Klasse IIa KLASSIFIZIERUNG UNI EN ISO 10079-1 Hohes Vakuum / Geringer Flow...
DEUTSCH Antibakterieller und hydrophober Filter: entwickelt für Einzelpatienten, um Patient und Maschine vor Kreuz- infektionen zu schützen. Dies blockiert den Durchgang von Flüssigkeiten, die mit ihr in Kontakt kommen. Er- setzen Sie es immer, wenn der Verdacht besteht, dass es verunreinigt und/oder nass oder verfärbt ist. Wenn der Sauger bei Patienten in unbekannten pathologischen Situationen verwendet wird, bei denen eine indirekte Kontamination nicht beurteilt werden kann, muss der Filter nach jedem Gebrauch ausgetauscht werden.
DEN ANTIBAKTERIELLEN FILTER NIE WASCHEN, STERILISIEREN ODER AUTOKLAVIEREN LAUFENDE WARTUNG Das Gerät CHIRURGISCHER ABSAUGER TOBI hat keine wartungs- und/oder schmierbedürftigen Teile. Für die Kontrolle der Funktionstüchtigkeit und der Sicherheit des Geräts sind vor seiner Benutzung aber einige einfache Kontrollen auszuführen. Dank der im Handbuch enthaltenen Informationen für den Gebrauch und aufgrund der einfachen Handhebung des Gerätes selbst ist ein Üben nicht erforderlich.
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Reparatur vehilflich zu sein. BEVOR SIE BEIM VORLIEGEN VON STÖRUNGEN ODER FEHLBETRIEB IRGENDEINE KONT- ROLLE VORNEHMEN, WENDEN SIE SICH AN DEN KUNDENDIENST VON GIMA S.p.A. BIETET KEINE GEWÄHR AUF GERÄTE, DIE BEI DER KONTROLLE DES KUNDENDIENSTES MANIPULATIONEN AUF- WEISEN.
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DEUTSCH ACHTUNG: Für einen korrekten Gebrauch muss das Absauggerät auf einer ebenen und stabilen Oberfläche positioniert werden, damit das gesamte Gefäßvolumen genutzt werden kann und die maximale Effizienz des Überlaufschutzes gewährleistet ist. • Den kurzen Silikonschlauch mit antibakteriellem Filter Saugstutzen anschließen auf den Saugstutzen, ste- cken.
Verträglichkeit) dieses elektromedizinischen Gerätes geliefert. Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission Das SAUGER TOBI kann in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist. Die Kunden oder Benutzer des Absauggerätes müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutzt wird.
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Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission Der SAUGER TOBI kann in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist. Die Kunden und / oder Benutzer des Absaugers müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutzt wird.
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Empfohlene Schutztrennabstände zwischen tragbaren und mobilen Kommunikationsgeräten und dem Monitor Das SAUGER TOBI ist für einen Betrieb in einem elektromagnetischen Umfeld vorgesehen, in dem die RF-Strahlungs- störungen überwacht werden. Der Kunde oder Bediener des SAUGER TOBI können dazu beitragen, elektromagnetische Interferenzen vorzubeugen, indem sie einen Mindestabstand zwischen den tragbaren und mobilen RF-Kommunikations- geräten (Sender) und dem Gerät SAUGER TOBI hinsichtlich der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsgerä-...
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Entsorgung der zu vernichtenden Geräte kümmern, indem er sie zu einem gekennzeichneten Recyclinghof von elektrischen und elektronischen Geräten bring. e gültigen Landesgesetze erhoben werden. GIMA-GARANTIEBEDINGUNGEN Es wird die Standardgarantie B2B für 12 Monate von Gima geboten.
ESPAÑOL ASPIRADOR QUIRÚRGICO TOBI es un dispositivo nuoevo para uso médico que trabaja a 230V ~ / 50Hz. Este aspirador se utiliza para la aspiración nasal, oral y para la aspiración de cuerpos liquidos come flemas ó mocos catarrales en adultos y niños. Aparato proyectado para ofrecer facilidad de transporte y uso continuo.
MDD 93/42/EEC (y los subsiguientes cambios) y sus normas. CONTRAINDICACIONES - Antes de utilizar el dispositivo ASPIRADOR TOBI consulte las indicaciones de uso: si no se leen todas las instrucciones contenidas en este manual, pueden generarse peligros posibles para el paciente.
ESPAÑOL CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Modelo ASPIRADOR QUIRÚRGICO TOBI Tipología (MDD 93/42/EEC) Class II a aparatage medico Clasificación UNI EN ISO 10079-1 ALTA ASPIRACION / FLUJO BAJO Alimentación 230 V ~ / 50 Hz Potencia Absorbida 184 VA Fusible F 1 x 1.6A L 250 V Aspiración máxima (sin vaso)
ESPAÑOL Filtro antibactérico e hidrofóbico: diseñado para un solo paciente con la finalidad de proteger tanto al pa- ciente como a la máquina contra infecciones cruzadas. Bloquea el paso de los líquidos que entran en contac- to con este. Sustitúyalo si sospecha que pueda estar contaminado y/o esté mojado o descolorido. Sustituya el filtro después de cada uso, si el aspirador se utiliza en pacientes con situaciones patológicas desconocidas y donde no sea posible valorar una posible contaminación indirecta.
BACTERIANO CONTROL PERIÓDICO DE MANTENIMENTO El ASPIRADOR QUIRÚRGICO TOBI no tiene piezas que necesiten mantenimiento y/o lubricación. Es ne- cesario de todos modos efectuar algunos simples controles para la verificación de la funcionalidad y de la seguridad del aparato antes de cada utilización.
2° caso: Si ambos de los sistemas de seguridad no funcionan, puede ser que el liquido esta entrando dentro del mecanismo de la maquina y tendria que ser devuelta al servicio tecnico de la fabrica GIMA. El Fabbricante proveerá por solicitud diagramas eléctricas, lista de componentes, descripciones, instrucciones de ajustes y cualquier otra información que puede ayudar a técnicos de asistencia en...
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ESPAÑOL ATENCIÓN: Para utilizar correctamente el aparato, coloque el aspirador sobre una superficie lisa y estable, de manera de contar con el volumen completo de uso del vaso y con la mayor eficacia del disposi- tivo de rebose. • Conectar el tubo corto de silicona , con filtro antibactérico, en la boca de aspiración. •...
Guía y declaración del fabricante – Emisión electromagnética El ASPIRADOR TOBI se puede utilizar en el ambiente electromagnético que se especifica a continuación. El cliente y/o el usuario del ASPIRADOR TOBI deben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo de ambiente.
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Guía y declaración del fabricante – Immunidad electromagnética El ASPIRADOR TOBI se puede utilizar en el ambiente electromagnético que se especifica a continuación. El cliente y/o el usuario del ASPIRADOR TOBI deben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo de ambiente.
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RF (transmisores) y el ASPIRADOR TOBI como se indica a continuación, en relación a la potencia de salida máxima de los aparatos de radiocomunicación.
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CONDICIONES DE GARANTÍA GIMA Se aplica la garantía B2B estándar de Gima de 12 meses.
PORTUGUÊS TOBI SURGICAL ASPIRATOR é um dispositivo médico alimentado por 230V ~ 50Hz, para ser usado para aspiração nasal, oral e traqueal de fluidos corporais como muco, catarro e sangue em adultos ou crianças. Luminária projetada para oferecer facilidade de transporte e uso contínuo.
ASPIRADOR TOBI deve ser instalado e utilizado longe de dispositivos de comunicação RF móveis e portáteis (telemóveis, transmissores, etc.) que possam interferir com o referido dispositivo.
PORTUGUÊS ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS Modelo ASPIRADOR TOBI Tipologia (mdd 93/42/eec) dispositivo médico de classe IIa Classificação uni en iso 10079-1 Elevada Aspiração/Fraco Fluxo Voltagem 230 V ~ / 50 Hz Consumo 184 VA Fusível F 1 x 1.6A L 250 V Pressão máxima de sucção (sem reservatório)
PORTUGUÊS de infeção é desconhecido. Não utilize a unidade de aspiração sem o filtro de proteção. Se a unidade de aspiração for usada em situações de emergência ou em doentes cujo estado de infeção é desconhecido, o filtro deve ser substituído após cada utilização. Cateter de sucção: Componente de utilização única num único paciente.
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NÃO LAVE, ESTERILIZE OU AUTOCLAVE O FILTRO ANTIBACTERIANO MANUTENÇÕES PERIÓDICAS O APARELHO DE SUCḈÃO CIRÚRGICO TOBI não necessita de manutenção ou de lubrificação. Nao e ne- cessario fazer treinamento em virtude das informaçoes contidas no manual de uso e da facil interpretaçao do dispositivo.
ANTES DE CADA OPERAÇÃO DE VERIFICAÇÃO, EM CASO DE ANOMALIA OU MAU FUNCIO- NAMENTO, ENTRE EM CONTATO COM O SERVIÇO DE ASSISTÊNCIA TÉCNICA DA GIMA. A GIMA DECLINA A GARANTIA, SE O INSTRUMENTO, APÓS VERIFICAÇÃO PELO SERVIÇO DE ASSISTÊNCIA TÉCNICA, APRESENTAR SINAIS DE VIOLAÇÃO.
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Esta seção contém informações relativamente à conformidade com a norma EN 60601-1-2 (2014). O ASPIRADOR TOBI é um dispositivo médico elétrico que exige precauções específicas relativas à compati- bilidade eletromagnética e que deve ser instalado e colocado a funcionar em conformidade com a informação referente à...
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PORTUGUÊS Guia e declaração do fabricante– emissões eletromagnéticas O ASPIRADOR TOBI destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. Os clientes ou os utilizadores do ASPIRADOR TOBI deverão assegurar-se de que este é utilizado em tal ambiente. Teste de emissões Conformidade Ambiente eletromagnético –...
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PORTUGUÊS Guia e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética O AASPIRADOR TOBI destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. Os clientes ou os utilizadores do ASPIRADOR TOBI deverão assegurar-se de que este é utilizado em tal ambiente. Teste de Nível indicado na...
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O cliente ou operador do ASPIRADOR TOBI pode ajudar a evitar interferências eletromagnéticas, manten- do uma distância mínima entre os dispositivos de comunicações RF portáteis e móveis (transmissores) e o dispositivo ASPIRADOR TOBI, tal como é recomendado em baixo, de acordo com a potência máxima de saída do equipamento de radiocomunicação.
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Eliminação: O produto não deve ser eliminado junto com outros detritos domésticos. Os utiliza- dores devem levar os aparelhos a serem eliminados junto do pontos de recolha inicados para a re-ciclagem dos aparelhos elétricos e eletrônicos. CONDIÇÕES DE GARANTIA GIMA Aplica-se a garantia B2B padrão GIMA de 12 meses.