Risiken Durch Elektromagnetische Interferenzen Und Mögliche Abhilfe - Gima TOBI Manual Del Usuario

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VERWENDEN SIE DAS GERÄT NIE OHNE BEHÄLTER UND / ODER SCHUTZFILTER. STELLEN
SIE DAS GERÄT IMMER SO HIND AS EIN EINFACHES AUSSTELLEN MÖGLICH IST. PLAZIEREN SIE
DAS GERÄT SO, DASS ES JEDERZEIT EINFACH AUSGESCHALTER WARDEN KANN.
RISIKEN DURCH ELEKTROMAGNETISCHE INTERFERENZEN UND MÖGLICHE ABHILFE
Dieser Abschnitt enthält Informationen bezüglich der Konformität des Gerätes mit der Normen EN 60601-
1-2 (2014). Das chirurgische Absauggerät Modell SAUGER TOBI ist eine elektromedizinische Vorrichtung,
bei der bezüglich der elektromagnetischen Kompatibilität besondere Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigt
werden müssen; es muss gemäß den erteilten Informationen bezüglich elektromagnetischer Kompatibilität
installiert und in Betrieb genommen werden. Tragbare und mobile Kommunikationsgeräte mit Funkfrequenz
(Mobiltelefone, Sende- und Empfangsgeräte usw.) können das Medizinprodukt beeinflussen und sollten nicht
in der Nähe, angrenzend oder überlagert mit der medizinischen Vorrichtung verwendet werden. Sollte eine
solche Positionierung erforderlich sein, müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, damit
das elektromedizinische Gerät korrekt gemäß seiner vorgesehenen Gebrauchskonfiguration funktioniert (in-
dem beispielsweise durch eine konstante Sichtprüfung die Abwesenheit von Anomalien und Störungen si-
chergestellt wird). Der Gebrauch von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die von den empfohlenen abweichen,
kann zu einem Zuwachs der Emissionen bzw. zu einer Verminderung der Störfestigkeit der Vorrichtung oder
des Systems führen (nur die vom Hersteller des Gerätes und des Systems als Ersatzteile verkaufte Wandler
und Kabel sind zulässig). In der nachfolgenden Tabelle werden Informationen bezüglich der EMC (Elektro-
magnetische Verträglichkeit) dieses elektromedizinischen Gerätes geliefert.
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Das SAUGER TOBI kann in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist.
Die Kunden oder Benutzer des Absauggerätes müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen
benutzt wird.
Emissionstests
Ausgestrahlte / weitergeleitete
Emissionen CISPR 11
Ausgestrahlte / weitergeleitete
Emissionen CISPR11
Oberschwingungen
EN 61000-3-2
Spannungsschwankungen /
Flimmern EN 61000-3-3
Konformität Elektromagnetische Umgebung
Gruppe 1 Das SAUGER TOBI benutzt RF-Energie nur für den internen Betrieb.
Deswegen hat sie sehr niedrige RF-Emissionen, die keine Interferenzen
in der Nähe irgendeines elektronischen Geräts verursachen.
Klasse [B] Das SAUGER TOBI ist für die Benutzung in allen Umgebungen geeig-
net, einschlieβlich für häuslichen Gebrauch und für direkten Anshluss
an den Haushalsstrom.
Klasse [A]
Konform
DEUTSCH