bort medical Stabilo Manual Del Usuario página 2

en silicone peut être adaptée aux besoins individuels du patient grâce à une
fermeture Velcro. Posez maintenant l'orthèse ouverte de façon circulaire autour
de la hanche. Pour obtenir la hauteur correcte, positionnez le matériel au
milieu du bassin de manière à ce que le bord supérieur (étiquette cousue) de
l'orthèse ne dépasse pas la crête iliaque supérieure et n'arrive pas à la taille.
Glissez les doigts dans les languettes pour les doigts prévues situées au
niveau de la fermeture de la plaque abdominale. Avec les deux mains, tirez
maintenant les plaques de fermeture de façon homogène. Poser la moitié
gauche de la fermeture sur l'abdomen et positionnez la moitié droite de la
fermeture aussi loin que possible par-dessus la gauche, jusqu'à ce qu'elle
adhère à la moitié gauche de la fermeture. Lors de la fermeture du Velcro,
enlevez d'abord les doigts de la languette gauche, puis de la languette droite.
Prenez maintenant les deux sangles de traction à deux mains et tirez-les
simultanément vers l'avant en suivant un mouvement régulier, jusqu'à
appliquer la force souhaitée (stabilisation). Fermez ensuite fermement les
deux sangles de traction sur la plaque abdominale.
Retirer
Pour retirer l'orthèse, ouvrez les sangles de traction, ainsi que la fermeture
frontale. Enlevez ensuite l'orthèse.
Composition des matières
Polyamide (PA), coton (BW), élastodiène/latex (LA)
Vous trouverez la composition exacte sur l'étiquette textile cousue au produit.
Le produit contient du latex et peut provoquer des réactions allergiques.
Conseils de lavage
Lavage délicat Ne pas nettoyer à sec
sécher au sèche-linge Ne pas repasser
Ne pas utiliser d'assouplissant. Mettre en forme et faire sécher à l'air libre.
Fermer les velcros pour éviter d'endommager d'autres vêtements.
Garantie
Les dispositions légales du pays dans lequel vous vous êtes procuré le produit
BORT Stabilo Órtesis de articulación sacroilíaca
ES
Muchas gracias por confiar en un producto sanitario de BORT GmbH. Lea
atentamente estas instrucciones de uso. Si le surge cualquier duda, consulte
a su médico o al distribuidor especializado en el que ha adquirido este
producto sanitario.
Uso previsto
Este producto sanitario es una órtesis funcional para la estabilización de la
pelvis y de la articulación sacroilíaca.
Indicaciones
Artrosis de la articulación sacroilíaca, inestabilidad de la articulación
sacroilíaca, bloqueo de la articulación sacroilíaca, mialgias y tendinopatías
en la región de la pelvis, trastornos de la estructura después de
espondilosindesis en la columna lumbar.
Contraindicaciones
Trastornos del drenaje linfático, incluidas inflamaciones inciertas de los tejidos
blandos, trastornos de sensibilidad y del riego sanguíneo en la zona tratada,
enfermedades de la piel en la zona tratada, alergia al látex.
Riesgos de aplicación/Indicaciones importantes
Este producto sanitario es un producto prescribible. Hable con el médico que
le ha recetado este producto acerca de su aplicación y duración. El personal
especializado que le ha entregado el producto sanitario debe seleccionar el
tamaño adecuado del producto y le explicará cómo debe usarlo.
– retire el producto sanitario antes de realizar un examen radiológico
– en caso de entumecimiento, afloje el producto sanitario o retírelo de ser
necesario
– en caso de molestias persistentes, consulte a su médico o distribuidor
especializado
– emplee el producto sanitario de acuerdo con las indicaciones
– emplee simultáneamente con otros productos solo después de haberlo
consultado con su médico
– no lleve a cabo ninguna modificación en el producto
– no lo lleve encima de heridas abiertas
– no lo emplee en caso de alergia a alguno de los materiales utilizados
– no lo reutilice. Este producto está destinado al cuidado de un solo paciente
– durante el período de uso del vendaje, no aplique ninguna crema ni
pomada en la zona donde se encuentra el vendaje, pues puede dañar el
material
Instrucciones de colocación
Abra la órtesis y afloje las correas de tracción. En caso necesario, la posición
de las almohadillas de silicona puede adaptarse mediante el cierre de velcro
a las características anatómicas del paciente. A continuación, coloque la
órtesis abierta en sentido circular alrededor de las caderas. Para garantizar
la altura correcta, coloque la órtesis centrada en la pelvis, de manera que el
borde superior (la etiqueta cosida) de la órtesis no sobrepase la cresta ilíaca
superior ni llegue hasta la cintura.
Introduzca los dedos en las aberturas previstas a tal efecto del cierre de la
placa abdominal. Tire ahora con ambas manos de las placas de cierre de
forma uniforme hacia delante. Coloque la mitad izquierda del cierre sobre
el abdomen y, después, cúbrala con la derecha, de manera que pueda fijar
ambos extremos mediante el velcro. Durante la fijación de la órtesis, saque
primero los dedos de la abertura izquierda y, después, los de la derecha.
Sujete ahora las dos correas de tracción con ambas manos y tire de ellas
BORT Stabilo Ortesi per articolazione sacroiliaca
IT
La ringraziamo per aver preferito un dispositivo medico di BORT GmbH.
Leggere attentamente le presenti istruzioni per l'uso. In caso di domande,
contattare il medico o il rivenditore specializzato da cui è stato ricevuto questo
dispositivo medico.
Destinazione
Questo dispositivo medico è un'ortesi funzionale per la stabilizzazione del
bacino e dell'articolazione sacroiliaca.
Indicazioni
Artrosi dell'articolazione sacroiliaca, instabilità dell'articolazione sacroiliaca,
blocco dell'articolazione sacroiliaca, mialgie e tendinopatie nella zona del
bacino, problemi strutturali dopo spondilodesi nella colonna vertebrale
lombare.
Controindicazioni
Disturbi del flusso linfatico e gonfiori poco chiari dei tessuti molli, disturbi
della sensibilità e della circolazione nelle regioni anatomiche interessate dal
trattamento, patologie cutanee nella zona del corpo interessata, allergia al
lattice.
Rischi correlati all'applicazione/Avvertenze importanti
Questo dispositivo medico è un prodotto prescrivibile. Chiedere informazioni
sull'uso e la durata al medico prescrittore. La selezione della misura e delle
istruzioni adatte è effettuata dallo specialista da cui ha ricevuto il dispositivo
medico.
– rimuovere il dispositivo medico prima di sottoporsi ad esami radiologici
– in caso di intorpidimento, allentare o, se necessario, rimuovere il dispositivo
medico
– se i sintomi persistono, consultare un medico o un rivenditore specializzato
– utilizzare il dispositivo medico secondo le indicazioni
– l'uso simultaneo di altri prodotti può avvenire solo dopo aver consultato il
suo medico
– non apportare alcuna modifica al prodotto
– non indossare su ferite aperte
– non utilizzare in caso di incompatibilità con uno dei materiali utilizzati
– non è consentito il riutilizzo del prodotto – il presente ausilio è destinato al
trattamento di un solo paziente
– durante il periodo d'uso del bendaggio: evitare l'applicazione locale di
creme o unguenti nella zona di applicazione dell'ausilio, perché può
danneggiare il materiale
Istruzioni per indossare l'articolo
Aprire l'ortesi e allentare le cinghie di trazione. Se necessario si può cambiare la
posizione delle pelotte in silicone utilizzando la chiusura in velcro, adeguandola
alle esigenze del paziente. Ora posizionare l'ortesi aperta circolarmente intorno
all'anca. Per quanto riguarda l'altezza corretta, posizionare l'ausilio al centro del
bacino in modo che il bordo superiore (etichetta cucita) dell'ortesi non superi la
cresta iliaca superiore o raggiunga la vita.
Infilare le dita nei passanti previsti a tale scopo sulla chiusura della piastra
addominale. Ora tirare le piastre di chiusura in avanti in modo uniforme con
entrambe le mani. Posizionare la metà sinistra della chiusura sull'addome e
posizionare la metà destra della chiusura sopra quella sinistra fino a quando
non si riesce ad agganciarvela. Quando si aggancia il velcro, estrarre prima le
dita dal passante per dito sinistro, poi dal passante per dito destro.
Ne pas blanchir Ne pas
sont applicables au produit acquis. Veuillez vous adresser à votre magasin
spécialisé si vous suspectez un cas relevant de la garantie. Veuillez nettoyer
le produit avant de l'envoyer en cas de recours à la garantie. Si les présentes
indications du mode d'emploi n'ont pas été suffisamment respectées, le
recours à la garantie peut être impacté ou exclu. Le recours à la garantie est
exclu en cas d'utilisation non conforme aux indications, en cas de non-respect
des risques inhérents à l'utilisation, en cas d'instructions et de modifications
du produit effectuées de votre propre initiative.
Durée d'utilisation/Durée de vie du produit
La durée de vie du dispositif médical est conditionnée par l'usure naturelle et
par une utilisation appropriée et conforme.
Obligation de signalement
Si une détérioration grave de l'état de santé d'un patient se produit lors
de l'utilisation du dispositif médical, veuillez en informer votre distributeur
spécialisé ou nous avertir en tant que fabricant et avertir l'ANSM (Agence
nationale de sécurité du médicament et des produits de santé).
Nos coordonnées figurent dans le présent mode d'emploi. Vous trouverez les
coordonnées de l'organisme notifié de votre pays à l'adresse suivante :
www.bort.com/md-eu-contact.
Élimination
Le produit doit être éliminé après son utilisation conformément aux
dispositions locales.
Déclaration de conformité
Nous attestons que le présent produit est conforme aux exigences du
RÈGLEMENT (UE) 2017/745 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL.
La déclaration de conformité actuelle figure dans le lien suivant :
www.bort.com/conformity
État du : 11.2019
Dispositif médical | Un seul patient – à usage multiple
al mismo tiempo y de forma uniforme hacia delante hasta aplicar la fuerza
deseada (estabilización). Por último, fije las dos correas de tracción en la
placa abdominal mediante el velcro.
Retirar
Para retirar la órtesis, abra las correas de tracción y el cierre delantero y
retírela.
Composición de los materiales
Poliamida (PA), algodón (BW), elastodieno/látex (LA)
Puede consultar la composición exacta en la etiqueta textil cosida en la
prenda.
El producto contiene látex y puede producir reacciones alérgicas.
Indicaciones de lavado
Programa delicado No lavar en seco
No secar en la secadora
No utilizar suavizante. Tiéndala de modo que recupere su forma original y
déjela secar al aire libre. Cierre el cierre de velcro para no dañar las otras
prendas al lavar el producto.
Garantía
Para el producto adquirido se aplican las disposiciones legales del país en
el que se ha adquirido el producto. Si sospecha de un caso de garantía,
contacte con su distribuidor especializado. Antes de presentar la reclamación
de garantía, lave el producto. Si no se han seguido debidamente las
indicaciones de las instrucciones de uso, la garantía puede verse afectada o
perder su validez. Quedan excluidos de la garantía el uso no conforme a las
indicaciones, así como la inobservancia de los riesgos de aplicación o de las
indicaciones y las modificaciones no autorizadas en el producto.
Duración de utilización/Vida útil del producto
Si el producto sanitario se maneja y utiliza debidamente, su vida útil viene
determinada por el desgaste natural.
Obligación de notificación
Si se produce un incidente que provoque un empeoramiento importante del
estado de salud del paciente durante el uso del producto sanitario, notifique
el hecho a su distribuidor, a nosotros, el fabricante, o a la AEMPS (Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
Encontrará nuestros datos de contacto en estas instrucciones de uso. Para
conocer los datos de contacto del organismo notificado, visite el siguiente
enlace: www.bort.com/md-eu-contact.
Eliminación
Al final de la vida útil, el producto debe eliminarse de acuerdo con las
normativas locales.
Declaración de conformidad
Confirmamos que este producto cumple los requisitos del Reglamento
(UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo. La declaración de
conformidad actual puede consultarse en el siguiente enlace:
www.bort.com/conformity
Versión: 11.2019
Producto sanitario | Un solo paciente – uso múltiple
Prendere ora le due cinghie di trazione con entrambe le mani e tirarle in
avanti simultaneamente e in modo uniforme fino ad ottenere l'effetto di forza
desiderato (stabilizzazione). In seguito, fissare entrambe le cinghie di trazione
alla piastra addominale.
Rimozione
Per rimuovere l'ortesi, aprire le cinghie di trazione e la chiusura frontale e
rimuovere l'ortesi.
Composizione dei materiali
Poliammide (PA), cotone (BW), elastodiene/lattice (LA)
Per l'esatta composizione dei materiali consultare l'etichetta tessile cucita
dentro il prodotto.
Il prodotto contiene lattice e può provocare reazioni allergiche.
Istruzioni per la pulizia
Ciclo delicato Non lavare a secco
Non asciugare in asciugatrice
Non utilizzare alcun ammorbidente. Mettere il capo in forma e farlo asciugare
all'aria aperta. Chiudere la chiusura in velcro per evitare che vengano
danneggiati altri capi.
Garanzia
Per il prodotto acquistato si applicano le leggi del Paese in cui è stato
comprato. Se si sospetta un difetto che giustifica una richiesta di intervento in
garanzia, rivolgersi al proprio rivenditore specializzato. Si raccomanda di pulire
il prodotto prima di presentare una richiesta di intervento in garanzia. Se le
indicazioni delle istruzioni per l'uso non sono state adeguatamente rispettate,
la garanzia potrebbe essere compromessa o annullata. La garanzia è esclusa
in caso di utilizzo non conforme alle indicazioni, inosservanza dei rischi
correlati all'applicazione e delle indicazioni, come pure in caso di modifiche
non autorizzate al prodotto.
Vita utile/durata utile del prodotto
La durata utile del dispositivo medico è determinata dall'usura naturale se
maneggiato correttamente e in conformità alle istruzioni per l'uso.
Obbligo di segnalazione
In caso di grave deterioramento dello stato di salute durante l'utilizzo del
dispositivo medico, segnalarlo al rivenditore specializzato o a noi in quanto
produttori, inoltre in Italia anche al Ministero della Salute.
I nostri dati di recapito si trovano in queste istruzioni per l'uso. I dati di
recapito dell'organismo notificato nel rispettivo Paese sono indicati nel
seguente link: www.bort.com/md-eu-contact.
Smaltimento
Dopo l'uso, il prodotto deve essere smaltito in conformità alle normative locali.
Dichiarazione di conformità
Si dichiara che questo prodotto. conforme ai requisiti del REGOLAMENTO
(UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO.
La dichiarazione di conformit. aggiornata si trova al seguente link:
www.bort.com/conformity
Aggiornato al: 11.2019
Dispositivo medico | Singolo paziente – uso multiplo
No usar blanqueador
No planchar
Non candeggiare
Non stirare