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RISIKEN DURCH ELEKTROMAGNETISCHE INTERFERENZEN UND MÖGLICHE ABHILFE
Dieser Abschnitt enthält Informationen bezüglich der Konformität des Gerätes mit der Norden EN 60601-1-2.
Das Thermalwasserinhalator Modell NEW VAPINAL ist eine elektromedizinische Vorrichtung, bei der bezüglich der
elektromagnetischen Kompatibilität besondere Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigt werden müssen; es muss gemäß den
erteilten Informationen bezüglich elektromagnetischer Kompatibilität installiert und in Betrieb genommen werden.
Tragbare und mobile Kommunikationsgeräte mit Funkfrequenz (Mobiltelefone, Sende- und Empfangsgeräte usw.) können
das Medizinprodukt beeinflussen und sollten nicht in der Nähe, angrenzend oder überlagert mit der medizinischen
Vorrichtung verwendet werden. Sollte eine solche Positionierung erforderlich sein, müssen besondere
Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, damit das elektromedizinische Gerät korrekt gemäß seiner vorgesehenen
Gebrauchskonfiguration funktioniert (indem beispielsweise durch eine konstante Sichtprüfung die Abwesenheit von
Anomalien und Störungen sichergestellt wird). Der Gebrauch von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die von den empfohlenen
abweichen, kann zu einem Zuwachs der Emissionen bzw. zu einer Verminderung der Störfestigkeit der Vorrichtung oder
des Systems führen (nur die vom Hersteller des Gerätes und des Systems als Ersatzteile verkaufte Wandler und Kabel sind
zulässig). In der nachfolgenden Tabelle werden Informationen bezüglich der EMC (Elektromagnetische Verträglichkeit)
dieses elektromedizinischen Gerätes geliefert.
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Das Thermalwasserinhalator Modell NEW VAPINAL kann in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden,
die im Folgenden angegeben ist. Die Kunden oder Benutzer des Absauggerätes müssen sich vergewissern, dass das Gerät
Emissionstests
Ausgestrahlte / Weitergeleitete
Emissionen
CISPR 11
Ausgestrahlte / weitergeleitete
Emissionen CISPR11
Oberschwingungen
EN 61000-3-2
Spannungsschwankungen Flimmern
(EN 61000-3-3)
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Das Thermalwasserinhalator Modell NEW VAPINAL können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden,
die im Folgenden angegeben ist. Die Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät
Emissionstests
Elektrosatische Entladungen
(ESD) - IEC/EN 61000-4-2
Schnelle Wanderwellen /
burst
EN 61000-4-4
Überspannung
EN 61000-4-5
Spannungsabfall, kurze
Unterbrechungen und
Spannungsschwankungen
EN 61000-4-11
Magnetfeld
EN 61000-4-8
Anmerkung: U
ist der Wert der Einspeisungsspannung
T
unter diesen Bedingungen benutz wird.
Konformität
Gruppe 1
Klasse [B]
Klasse [A]
Konform
unter diesen Bedingungen benutzt wird.
Durch die
Konformitätsniveau
EN 60601-1-2
angezeigtes Niveau
± 6kV bei Kontact
Das Gerät nicht seinen
± 8kV in der Luft
± 2kV Einspeisung
Das Gerät nicht seinen
± 1kV
Das Gerät nicht seinen
Differentialmodus
5%U
bei 0.5 Zyklus
T
40%U
bei 5 Zyklen
T
70%U
bei 25 Zyklen
T
<5%U
für 5 Sek.
T
3A/m
Das Gerät nicht seinen
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Elektromagnetische Umgebung
New Vapinal bununtzt RF-Energie nur für den internen
Betrieb. Deswegen hat sie sehr niedrige RF-Emissionen, die
keine Interferenzen in der Nähe irgendeines elektronischen
Geräts verursachen.
New Vapinal ist für die Benutzung in allen Umgebungen
geeignet, einschlieβlich für häuslichen Gebrauch und für
direkten Anshluss an den Haushalsstrom.
Elektromagnetische Umgebung
Die Böden müssen aus Holz,
Zustand ändern
Zement, oder Keramik sein, Wenn
die Böden mit
Synthetikmaterialbedeckt sind,
darf die relative Luftfeuchtigkeit
maximal 30% betragen.
Die Stromeinspeisung muss die für
Zustand ändern
eine gewerbliche bzw. eine
Klinikumgebung übliche sein.
Die Stromeinspeisung muss die für
Zustand ändern
eine gewerbliche bzw. eine
Klinikumgebung übliche sein.
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Die Stromeinspeisung muss die für
eine gewerbliche bzw. eine
Klinikumgebung übliche sein.
Wenn der Benutzer des NEW
VAPINAL verlangt, dass das Gerät
im Dauerbetrieb arbeiten soll, wird
empfohlen, es mit einer
Kontinuitäts-Stromversorgung zu
benutzen.
Das Magnetfeld sollte das für eine
Zustand ändern
gewerbliche bzw. Klinikumgebung
sein.