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Ca-Mi New Askir 118 Basic Manual De Instrucciones

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Resumen de contenidos para Ca-Mi New Askir 118 Basic

  • Página 2 AVVERTENZE ............................................3 NORME DI SICUREZZA FONDAMENTALI................................3-4 CONTROINDICAZIONI ........................................4 CARATTERISTICHE TECNICHE....................................5 OPERAZIONI DI PULIZIA UNITÀ PRINCIPALE ..............................5 SIMBOLOGIA ADOTTATA SULL'APPARECCHIO..............................6 ACCESSORI IN DOTAZIONE ......................................7 PULIZIA ACCESSORI........................................7-8 RISCHI DI INTERFERENZA ELETTROMAGNETICA E POSSIBILI RIMEDI ..................8-10 CONTROLLO PERIODICO DI MANUTENZIONE............................
  • Página 3 NEW ASKIR 118 BASIC è un dispositivo medico elettrico portatile particolarmente adatto per l'aspirazione nasale, orale e tracheale nell’adulto o nel bambino di liquidi corporei (come ad esempio muco, catarro e sangue). Il dispositivo risulta particolarmente adatto per l'uso in corsia ospedaliera, per applicazioni di piccola chirurgia e trattamenti post - operatori in ambito privato (home-care).
  • Página 4 (e successive modifiche intervenute) e dalle relative norme di riferimento CONTROINDICAZIONI Prima di utilizzare il dispositivo NEW ASKIR 118 BASIC, consultare le indicazioni per l’uso: la mancata lettura di tutte le istruzioni contenute nel presente manuale possono provocare eventuali pericoli per il paziente Il dispositivo non può...
  • Página 5 CARATTERISTICHE TECNICHE TIPOLOGIA (Direttiva 93/42/EEC) Dispositivo Medico Classe IIa MODELLO NEW ASKIR 118 BASIC (REF RE 410171) Classificazione EN ISO 10079-1 ALTO VUOTO / ALTO FLUSSO ALIMENTAZIONE 4A con alimentatore AC/DC mod. UE60- 140429SPA1 (input: 100-240V 50/60Hz - 100VA) in...
  • Página 6 5,2A) Acceso / Spento Numero di Lotto Numero di Serie Codice Identificativo del prodotto Fabbricante: CA-MI S.r.l. Via Ugo La Malfa nr.13 – Frazione Pilastro, 43013 Langhirano (PR) Italia Grado di protezione di un'apparecchiatura elettrica contro la IP22 penetrazione accidentale o intenzionale di corpi solidi estranei, e protezione alla penetrazione di liquidi 1°...
  • Página 7 Qualora siano presenti rotture e/o danneggiamenti sulla sonda di aspirazione (vedi blister) si consiglia di non utilizzare il dispositivo e di contattare il servizio tecnico CA-MI. ATTENZIONE: Eventuali cannule di aspirazione che entrano nel corpo umano, acquistate separatamente alla macchina, devono essere conformi alla norma ISO 10993-1 sulla biocompatibilità...
  • Página 8 Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformità del dispositivo con la norma EN 60601-1-2 (2015). L’aspiratore chirurgico NEW ASKIR 118 BASIC è un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio in accordo alle informazioni specificate nei documenti accompagnatori.
  • Página 9 Guida e dichiarazione del costruttore – immunità elettromagnetica L’aspiratore chirurgico NEW ASKIR 118 BASIC è utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito specificato. Il Cliente e/o l’utente dell’aspiratore chirurgico devono assicurarsi che l’apparecchio sia utilizzato in tale ambiente Prova di Immunità Livello di test...
  • Página 10 Distanze di separazione raccomandate tra apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili ed il monitor L’aspiratore chirurgico NEW ASKIR 118 BASIC è previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati RF. Il cliente o l’operatore dell’apparecchio NEW ASKIR 118 BASIC possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF (trasmettitori) e l’apparecchio NEW ASKIR 118 BASIC come sotto raccomandato, in relazione alla potenza di uscita...
  • Página 11 CA-MI (vedi modalità rientro apparecchio). Il fabbricante CA-MI Srl fornirà su richiesta schemi elettrici, elenco componenti, descrizioni, istruzioni di taratura e/o tutte le altre informazioni che possano assistere il personale di assistenza tecnica nella riparazione dell’apparecchio.
  • Página 12 ATTENZIONE: La spina del cavo di alimentazione è l’elemento di separazione dalla rete elettrica; anche se l’apparecchio è dotato di apposito tasto di accensione / spegnimento deve essere mantenuta accessibile la spina di alimentazione, una volta che l’apparecchio è in uso per consentire un’eventuale modalit{ ulteriore di distacco dalla rete elettrica. Montaggio Filtro Assicurarsi che il filtro sia montato con le frecce a lato del paziente.
  • Página 13 INDICATORI LUMINOSI: Il dispositivo è dotato di un indicatore luminoso, posto sul pannello frontale, con lo scopo di visualizzare lo stato di carica della batteria interna e relativa fase di ricarica in corso.Le indicazioni luminose durante il funzionamento sono riportate nella tab. I Il ciclo di carica si avvia automaticamente collegando l’alimentatore (con dispositivo spento) alla rete elettrica.
  • Página 14 Si richiede quindi, di leggere attentamente le istruzioni d'uso per evitare di compromettere l'apparecchio con un uso non adeguato. Si richiede di specificare sempre il difetto riscontrato per dare modo ai tecnici CA-MI di giudicare se il difetto rientri nelle...
  • Página 15 The medical device requires special precautions regarding electromagnetic compatibility and must be installed and used in accordance with the information provided with the accompanying documents: the NEW ASKIR 118 BASIC device must be installed and used away from mobile and portable RF communication devices (mobile phones, transceivers, etc.) that may interference with the said device.
  • Página 16 CONTRAINDICATIONS - Before using the NEW ASKIR 118 BASIC, consult the instructions for use: failure to read all the instructions in this manual can be harmful for the patient.
  • Página 17 Device approved according to international standards ECE-R10 10R-052527 General warnings and/or specifications Consult the instruction manual before every use Manufacturer: CA-MI S.r.l. Via Ugo La Malfa nr.13, Frazione Pilastro, 43013 Langhirano (PR) Italia Applied Part type BF (suction probe) Room Percentage Humidity...
  • Página 18 Suction catheter: Single-use device to be used on a single patient. Do not wash or re-sterilize after use. Reuse may cause cross- infections. Don’t use after lapse of the sell-by date If there are breakages and/or damage to the suction probe (see blister) don't use the device and contact the CA-MI technical service.
  • Página 19 PERIODICAL MAINTENANCE CHECKS The NEW ASKIR 118 BASIC suction equipment does not need maintenance or lubrication. It is, however to inspect the unit before each use. With regard to training, given the information contained in the user manual and since it is easy to understand the said device, it doesn’t appear to be necessary.
  • Página 20 2° case – If both the security system doesn’t work, there is the possibility that liquid comes inside the device, in this case return the device to CA-MI technical service. CA-MI Srl will provide upon request electric diagrams, components list, descriptions, setting instructions and any other information that can help the technical assistance staff for product repair.
  • Página 21 WARNING: Ensure that the filter is fitted with the Arrows at the patient side. WARNING: The power supply cable plug is the element of separation from the electrical mains system: even if the units equipped with a special on / off switch button, the power supply plug must be kept accessible once the device is in use so as to allow a further method of disconnection from the mains supply system.
  • Página 22 Operation using cigarette lighter DC 12V  Connect the device’s external plug 12V to the ligther plug with the cigarette lighter cable. Check the battery power status of the vehicle before the cigarette lighter cable. Press the switch to start suction ...
  • Página 23 The surgical aspirator NEW ASKIR 118 BASIC is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customers or the user of the surgical aspirator NEW ASKIR 118 BASIC should assure that it’s used in such an environment. Emissions test...
  • Página 24 Guidance and manufacturer’s declaration – Immunity Emissions The surgical aspirator NEW ASKIR 118 BASIC is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customers or the user of the surgical aspirator NEW ASKIR 118 BASIC should assure that it’s used in such an environment.
  • Página 25 NEW ASKIR 118 BASIC est un aspirateur pour l'aspiration nasal, oral, trachéal, par l’adulte ou l’enfant de liquides coprorels (exemple mucus, catarrhe et sang). Dispositiv { utiliser pour l'aspiration nasal, oral, trachéal, par l’adulte ou l’enfant de liquides coprorels (exemple mucus, catarrhe et sang). Particulièrement adapté pour les déplacements en salle d'hôpital, sur des trachéomotisés, pour des applications de petite chirurgie et des traitements post-opératoires à...
  • Página 26 Eliminer cet élément auprès d’un centre de collecte indiqué pour son recyclage. CONTRE-INDICATIONS - Avant d'utiliser le dispositif NEW ASKIR 118 BASIC, consulter le mode d'emploi : le défaut de lecture de l'ensemble des instructions contenues dans le présent manuel peut provoquer des dangers éventuels pour le patient.
  • Página 27 Il est donc requis de lire attentivement le mode d’emploi pour eviter d’endommager l’appareil a la suite d’un usage impropre. Veuillez toujours specifier le type de defaut de manierea permettre a CA-MI d’evaluer si le defaut fait partie des cas couverts par la...
  • Página 28 Numéro de Lot Numéro de Série Code d’Identification du produit Producteur : CA-MI Srl - Via Ugo La Malfa n°13 Frazione Pilastro, 43013 Langhirano (PR) Italie Degré de protection d’un appareillage électrique contre le contact accidentel ou intentionnel avec le corps humain ou objets, et la protection contre le contact avec l’eau.
  • Página 29 Contrôler la date d’échéance sur l’emballage original de la canule et vérifier l’intégrité de l’emballage stérile. CA-MI décline toute responsabilité pour les dommages au patient corrélés à la détérioration de cet emballage stérile dû à des manipulations effectuées par des tiers sur le conditionnement original.
  • Página 30 Mettre le produit au rebut en respectant les norms en vigueur dans l’hôpital. CONTROL PERIODIQUE D’ENTRETIEN L'appareil NEW ASKIR 118 BASIC n'a aucune partie qui exige d'être entretenue ou lubrifiée. Il faut toutefois effectuer, avant chaque utilisation, quelques contrôles simples pour la vérification du fonctionnement et de la sécurité...
  • Página 31 2° cas – Toux deux le dispositif du trop plein et le filtre antibactérien ne fonctionnent pas, en ce cas peux entrer du liquide à l’intérieur de la pompe. En ce cas l’appareil doit être contrôlé par le service technicien CA-MI Srl Le fabricant fournira sur demande des schémas électriques, une liste des composants, des descriptifs, des instructions de réglage et /...
  • Página 32  Brancher le tube court en silicone avec filtre anti-bactérien, sur l'embout d'aspiration. L'autre tube, relié au filtre par un des côtés, doit au contraire être branché à l'embout du couvercle du bocal dans lequel est monté le flotteur (dispositif du trop plein).
  • Página 33 FONCTIONNEMENT PROXIMITY:  Brancher le cordon d'alimentation à l'appareil et la fiche à la prise électrique du secteur.  Le moteur démarre après avoir appuyé sur le bouton marche/arrêt et fonctionne jusqu'à la pression suivante sur le bouton : La LED verte éclaire la touche lorsque le moteur est en marche. ...
  • Página 34 Guide et declaration du constructeur – Emissions Electromagnétiques L’aspirateur NEW ASKIR 118 BASIC est utilisable en milieu électromagnétique spécifié ci-aprés. Le Client et / ou l’utilisateur de l’aspirateur NEW ASKIR 118 BASIC doivent s’assurer que l’appareil est utilisé dans un tel environnement.
  • Página 35 L'aspirateur chirurgical NEW ASKIR 118 BASIC est prévu pour fonctionner dans un environnement électromagnétique dans lequel les dérangements d'irradiations RF sont sous contrôle. Le client ou l'opérateur de l'appareil NEW ASKIR 118 BASIC peut contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques en garantissant une distance minimum entre les appareils de communication mobiles et portatifs à...
  • Página 36 ; Para las operaciones de reparación dirigirse exclusivamente al servicio técnico CA-MI o a un centro de asistencia técnica autorizado por el fabricante y requerir el empleo de repuestos originales. La inobservancia de lo anteriormente expuesto compromete la seguridad del dispositivo.
  • Página 37 El dispositivo médico requiere precauciones especiales en lo que respecta a compatibilidad electromagnética y tiene que ser instalado y utilizado según los datos suministrados con los documentos adjuntos: el dispositivo NEW ASKIR 118 BASIC tiene que ser instalado y utilizado lejos de aparatos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles (teléfonos móviles, transceptores, etc.) que puedan influir en dicho dispositivo.
  • Página 38 Encendido / Apagado Número de Lote Número de Serie Código Identificativo del producto Fabricante : CA-MI Srl - Via Ugo La Malfa n°13 Frazione Pilastro, 43013 Langhirano (PR) Italy Grado de protección de un aparato eléctrico contra el contacto IP22 accidental o intencional con el cuerpo humano o con objetos, y la protección contra el contacto con el agua.
  • Página 39 Controle la fecha de vencimiento en el embalaje original de la tubería y verifique la integridad del embalaje estéril. CA-MI niega cualquier responsabilidad de daños al paciente correspondientes al deterioro del embalaje estéril anteriormente mencionado debido a la manipulación del embalaje original por parte de terceros.
  • Página 40 Se aconseja por lo tanto, leer atentamente las instrucciones de uso para evitar averiar el aparato usándolo en forma inadecuada. Se aconseja indicar siempre el defecto encontrado con el fin de permitir a la empresa CA-MI de poder juzgar si el defecto encontrado hace parte de aquellos en garantìa o no.
  • Página 41 CONTROL PERIÓDICO DE MANTENIMENTO El aparato NEW ASKIR 118 BASIC no tiene piezas que necesiten mantenimiento y/o lubricación. Es necesario de todos modos efectuar algunos simples controles para la verificación de la funcionalidad y de la seguridad del aparato antes de cada utilización.
  • Página 42 DEL SERVICIO TÉCNICO, DEMUESTREN DE HABER SUFRIDO ADULTERACIONES O REPARACIONES. CA-MI Srl no se hace responsable de los daños accidentales o indirectos o en caso de la modificación o la reparación sin autorización o igualmente si cualquier componente esté dañado causado por accidente o mal uso.
  • Página 43 ATENCIÓN: Antes de utilizar el dispositivo verifique el estado de carga de la batería de plomo. Antes de cada uso realice la fase de recarga de la batería. Para mantener un buen estado del dispositivo recargue la batería cada 3 meses (en caso de falta de uso) Operaciones de recarga: para poder cargar la batería interna es necesario conectar el alimentador universal (suministrado) a la red eléctrica durante 360 minutos aproximadamente con interruptor general en la posición 0.
  • Página 44 movimiento de la mano, sin necesidad de tocar el dispositivo: así se evita la posible infección cruzada entre pacientes de las diversas operaciones. INDICADORES LUMINOSOS: El dispositivo dispone de indicador luminoso con el objetivo de visualizar el funcionamiento del dispositivo, la autonomía de la batería y la fase de recarga en curso.
  • Página 45 El aspirador NEW ASKIR 118 BASIC se puede utilizar en el ambiente electromagnético que se especifica a continuación. El cliente y/o el usuario del aspirador NEW ASKIR 118 BASIC deben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo de ambiente.
  • Página 46 RF (transmisores) y el aparato NEW ASKIR 118 BASIC como se indica a continuación, en relación a la potencia de salida máxima de los aparatos de radiocomunicación.
  • Página 47 Das Medizingerät erfordert besondere Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der elektromagnetischen Verträglichkeit und darf nur entsprechend den Angaben in der Begleitdokumentation installiert und verwendet werden. Das Gerät NEW ASKIR 118 BASIC muss fern von mobilen und tragbaren Funk-Kommunikationsgeräten (Mobiltelefone, Sende- und Empfangsgeräte usw.)
  • Página 48 - Das Gerät darf nicht zum Absaugen von explosionsfähigen, leicht entzündlichen oder korrosiven Flüssigkeiten verwendet werden - NEW ASKIR 118 BASIC ist nicht für die magnetische Resonanz geeignet. Das Gerät nicht in eine MR-Umgebung einführen. TECHNISCHE DATEN Gerätetyp (MDD 93/42/EEC)
  • Página 49 Wenn das Gerät ohne Bevollmächtigung des Hertellers verändert oder repariert wurde oder falls Komponenten durch einen Unfall oder unsachgemäβen Gebrauch beschädigt werden, kann CA-MI Srl nicht für unabsichtliche oder indirekte Beschädigungen verantwortlich gemacht werden. Jede minimale Veränderung / Reparatur des Gerätes führt zum Verlust des Garantieanspruchs und garantiert nicht die Übereinstimmung mit den...
  • Página 50 Kontrollieren Sie das Verfalldatum auf der Originalverpackung der Kanüle und stellen Sie die Integrität der sterilen Verpackung sicher. CA-MI haftet nicht für Schäden an Patienten, die auf eine Beschädigung der sterilen Verpackung, die durch Manipulationen von Dritten an der Originalverpackung entstanden ist, zurückzuführen sind.
  • Página 51 HYGIENE UND DIE GESUNDHEIT ALLER DAMIT ARBEITENDEN PERSONEN ZU GARANTIEREN, UM QUALITÄT UND WOHLBEFINDEN ZU ERHALTEN. Jede Gerät, das an CA-MI retourniert wird, wird vor der Reparatur auf seinen hygienischen Zustand geprüft. Wenn CA-MI der Ansicht ist, dass das Gerät wegen sichtbarer Anzeichen externer und/oder interner Kontamination nicht repariert werden kann, wird das Gerät dem Kunden mit dem deutlichen Vermerk GERÄT NICHT REPARIERT zurückgeschickt, wobei die Erklärungen zu...
  • Página 52 Dieser Abschnitt enthält Informationen bezüglich der Konformität des Gerätes mit der Norden EN 60601-1-2 (2015). Das chirurgische Absauggerät Modell NEW ASKIR 118 BASIC ist eine elektromedizinische Vorrichtung, bei der bezüglich der elektromagnetischen Kompatibilität besondere Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigt werden müssen; es muss gemäß den erteilten Informationen bezüglich elektromagnetischer Kompatibilität installiert und in Betrieb genommen werden.
  • Página 53 Anleitung und Erklärung des Herstellers Der Absauger NEW ASKIR 118 BASIC können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist. Die Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutzt wird.
  • Página 54 Das chirurgische Absauggerät NEW ASKIR 118 BASIC ist für einen Betrieb in einem elektromagnetischen Umfeld vorgesehen, in dem die RF-Strahlungsstörungen überwacht werden. Der Kunde oder Bediener des Geräts NEW ASKIR 118 BASIC können dazu beitragen, elektromagnetische Interferenzen vorzubeugen, indem sie einen Mindestabstand zwischen den tragbaren und mobilen RF-Kommunikationsgeräten (Sender) und dem Gerät NEW ASKIR 118 BASIC hinsichtlich der maximalen...
  • Página 55 LAUFENDE WARTUNG Das Gerät NEW ASKIR 118 BASIC hat keine wartungs- und/oder schmierbedürftigen Teile. Für die Kontrolle der Funktionstüchtigkeit und der Sicherheit des Geräts sind vor seiner Benutzung aber einige einfache Kontrollen auszuführen. Dank der im Handbuch enthaltenen Informationen für den Gebrauch und aufgrund der einfachen Handhebung des Gerätes selbst ist ein Üben nicht erforderlich.
  • Página 56 GEBRAUCHSANLEITUNG  Das Gerät muss vor jedem Gebrauch kontrolliert werden, um eventuelle Funktionsstörungen und/oder Beschädigungen durch den Transport und/oder die Lagerung festzustellen.  Die Arbeitsposition muss derart beschaffen sein, dass die Bedientafel problemlos zugänglich und eine gute Sicht auf die Vakuumanzeige, das Gefäß...
  • Página 57 Im Gerät befindet sich ein Drucksensor, der es ermöglicht, die Motordrehzahl zu verringern (wenn keine Absaugung erfolgt) und somit die Lebensdauer der eingebauten Batterie zu bewahren. Der Motor wird wieder auf die normale Drehzahl gebracht, sobald der Anwender erneut mit der Absaugung der Körperflüssigkeiten beginnt (mit dem Regler in Stellung +). FUNKTIONSWEISE PROXIMITY: ...
  • Página 58 TAB. I – LEUCHTANZEIGE WÄHREND DES BETRIEBS Signal Hintergrundbeleuchtung Phase Problem / Ursache Lösung Grünes LED blinkt Während der Aufladung Aufladung der Batterie Warten im Gang Durchgehend grünes LED Während der Aufladung Aufladung beendet Netzversorgung abtrennen Durchgehend rotes LED Während des Batterie leer Aufladung vornehmen Batteriebetriebs...