Contre-Indications - Gima 28200 Manual Del Usuario

• En général, il est recommandé d'utiliser des adaptateurs, simples, multiples et/ou des rallonges. Au cas
où leur utilisation serait indispensable, il est nécessaire d'utiliser des types conformes aux normes de
sécurité, en faisant toutefois attention à ne pas dépasser les limites maximales d'alimentation suppor-
tées, qui sont indiquées sur les adaptateurs et sur les rallonges.
4. Pour les opérations de réparation s'adresser exclusivement au service technique GIMA ou au centre d'as-
sistance technique agréé par le constructeur et demander l'utilisation de pièces de rechange d'origine. Le
non-respect des indications susmentionnées peut compromettre la sécurité du dispositif.
5. Cet appareil doit être destiné exclusivement à l'utilisation pour laquelle il a été conçu et selon la
description contenue à l'intérieur de ce manuel. Toute utilisation autre que celle à laquelle l'appareil
est destiné doit être considérée comme impropre et donc dangereuse; le fabricant ne peut être tenu pour
responsable des dommages provoqués par une utilisation impropre, erronée et/ou déraisonnable ou si
l'appareil est utilisé sur des installations électriques non conformes aux normes de sécurité en vigueur.
6. L'élimination des accessoires et du dispositif médical doit être effectuée selon les législations spécifiques
en vigueur dans chaque pays.
7. ATTENTION: Ne pas modifier cet appareil sans l'autorisation du fabricant Gima S.p.A. Aucune pièce
électrique et/ou mécanique contenue dans l'aspirateur n'a été conçue pour être réparée par le client et/ou
l'utilisateur. Le non-respect des indications susmentionnées peut compromettre la sécurité du dispositif.
8. L'utilisation du dispositif dans des conditions environnementales autres que celles indiquées à l'intérieur
de ce manuel, peut sérieusement compromettre la sécurité ainsi que les paramètres techniques de l'ap-
pareil.
9. Le dispositif médical entre en contact avec le patient à travers la sonde à usage unique (NON fournie avec
l'appareil): Donc, d'éventuelles canules d'aspiration qui entrent dans le corps humain, achetées séparé-
ment de la machine, devront être conformes aux exigences de la norme ISO 10993-1
10. Le produit et ses pièces sont biocompatibles conformément aux exigences de la norme EN 60601-1.
11. Le fonctionnement du dispositif est très simple et ne requiert par conséquent aucune autre précaution par
rapport aux indications dans le mode d'emploi suivant.
12. Le dispositif médical requiert des précautions particulières en ce qui concerne la compatibilité électro-
magnétique et doit être installé et utilisé selon les informations fournies avec les documents d'accompa-
gnement: le dispositif ASPIRATEUR CHIRURGICAL HOSPI PLUS doit être installé et utilisé loin de tout
appareil de communication RF mobile et portable (téléphones portables, émetteurs-récepteurs, etc...) qui
pourrait influencer le dispositif.
Dans certaines conditions de panne, la température du boîtier pourrait chauffer, entrainant un risque
de brûlure si vous touchez ces parties. Dans tous les cas, les températures ne dépassent pas la limite de
105°C (réf. Interpretation Sheet IEC 60601-1 / ISH May 2013)
Le Producteur n'est pas responsable des dommages accidentels ou indirects au cas où on aurait fait des
modifications au dispositif, des réparations et / ou des intervention techniques non autorisées ou au cas où
une partie quelconque aurait été endommagée à cause d'accident ou d'emploi abusif. Toute intervention même
si petite sur le dispositif cause la déchéance immédiate de la garantie et en tout cas elle ne garantit pas la
correspondance aux conditions techniques et de sécurité requises et préveus par la directive MDD 93/42/
EEC (et modifications ultérieures) et par ses normes de référence.

CONTRE-INDICATIONS

• Avant d'utiliser le dispositif ASPIRATEUR HOSPI PLUS, consulter le mode d'emploi : le défaut de lecture
de l'ensemble des instructions contenues dans le présent manuel peut provoquer des dangers éventuels
pour le patient.
• Le dispositif ne peut pas être utilisé pour le drainage thoracique ;
• L'appareil ne doit pas être utilisé pour l'aspiration de liquides explosifs, facilement inflammables ou cor-
rosifs.
• ASPIRATEUR HOSPI PLUS n'est pas un dispositif approprié pour l'imagerie par résonance magnétique.
Ne pas introduire le dispositif dans le milieu MR.
FRANÇAIS
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