Contraindicaciones - Gima 28200 Manual Del Usuario

todos modos cuidado de no superar los límites máximos de alimentación admitidos, que están indicados
en los adaptadores y los alargadores.
4. Para las operaciones de reparación dirigirse exclusivamente al servicio técnico GIMA o bien a un centro
de asistencia técnica autorizado por el fabricante, y solicitar el uso de piezas de repuesto. El incumpli-
miento de lo arriba mencionado podría perjudicar la seguridad del dispositivo.
5. Este aparato está destinado exclusivamente al uso para el cual ha sido diseñado, y según las
indicaciones incluidas en este manual. Cualquier uso distinto de aquel para el cual el aparato está
destinado se considera impropio y por tanto peligroso; el fabricante no puede considerarse responsable
por los daños causados por el uso impropio, incorrecto y/o irrazonable o si el aparato se utiliza en insta-
laciones eléctricas que no cumplen con las normas de seguridad vigentes.
6. La eliminación de los accesorios y el dispositivo médico debe ser realizado según la legislación específica
vigente en cada país.
7. ATENCIÓN: No modificar este aparato sin la autorización del fabricante Gima S.p.A. Ninguna pieza eléc-
trica y/o mecánica incluida en el aspirador ha sido concebida para ser reparada por el cliente y/o usuario.
El incumplimiento de lo arriba mencionado podría perjudicar la seguridad del dispositivo.
8. El uso del dispositivo en condiciones ambientales distintas de aquellas indicadas en este manual, podría
perjudicar gravemente la seguridad y los parámetros técnicos del mismo.
9. El dispositivo médico entra en contacto con el paciente a través de la sonda desechable (NO suministrada
con el aparato): Por lo tanto, cualquier cánula de aspiración que entre en el cuerpo humano, adquirida por
separado de la máquina, debe cumplir con los requisitos de la norma ISO 10993-1
10. El producto y sus componentes son biocompatibles de acuerdo con los requisitos de la norma EN 60601-1.
11. El funcionamiento del dispositivo es muy sencillo y por lo tanto no requiere medidas adicionales de pre-
caución con respecto a lo indicado en este manual de uso.
12. El dispositivo médico requiere precauciones especiales en lo que respecta a la compatibilidad electro-
magnética y debe ser instalado y utilizado de acuerdo con la información suministrada con los documen-
tos adjuntos: el dispositivo ASPIRADOR QUIRÚRGICO HOSPI PLUS debe ser instalado y utilizado lejos
de aparatos de comunicación RF móviles y portátiles (teléfonos móviles, transceptores de radio, etc.) que
podrían afectar el funcionamiento del dispositivo.
En determinadas condiciones de avería, la temperatura de la carcasa podría calentarse y podría
producirse riesgo de quemaduras si se tocase. En cualquier caso, las temperaturas no superan el límite de
los 105 °C (ref. Hoja de interpretación CEI 60601-1 / ISH mayo 2013).
Gima S.p.A. no se hace responsable de los daños accidentales o indirectos o en caso de la modificación o
la reparación sin autorización o igualmente si cualquier componente esté dañado causado por accidente o
mal uso. Cualquier modificación / reparación mínima del dispositivo invalidará la garantía y resultará en la
anulación de la homologación del dispositivo con los requisitos técnicos emitidos por el Decreto MDD 93/42/
EEC y sus normas.

CONTRAINDICACIONES

•
Antes de utilizar el dispositivo ASPIRADOR QUIRÚRGICO HOSPI PLUS, consulte las indicaciones de
uso: si no se leen todas las instrucciones contenidas en este manual, pueden generarse peligros posibles
para el paciente.
•
El dispositivo no puede utilizarse para el drenaje torácico.
•
El dispositivo no debe utilizarse para la aspiración de líquidos explosivos, fácilmente inflamables o corro-
sivos.
•
ASPIRADOR QUIRÚRGICO HOSPI PLUSno es un dispositivo apto para la resonancia magnética. No
introduzca el dispositivo en el ambiente MR.
ESPAÑOL
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