Configuración De Las Preferencias De Exportación; Configurar Las Preferencias De Exportación - SUEZ Sievers M500 Manual De Operación Y Mantenimiento

EP PW: El analizador cumple con los requisitos de prueba del siguiente tratado de
Farmacopea Europea (EP) correspondiente al Agua Purificada (PW); EP <2.2.44>
Carbono Orgánico Total en Agua de Uso Farmacéutico y los Requisitos de Conductividad
de los tratados EP "Agua, Purificada". La prueba de TOC pasa si el TOC medido de la
muestra de agua farmacéutica no es menor que el valor menor de la Respuesta Límite o
500 ppbC (según los requisitos de los tratados de la EP sobre PW). La prueba de
conductividad pasa si la conductividad medida (no la conductividad compensada con la
temperatura) no es mayor que el valor en la "Tabla de Requisitos de Temperatura y
Conductividad" (en el tratado EP PW) a la temperatura medida del agua. Para las
temperaturas que no se enumeran en la tabla, la conductividad máxima permitida se
calcula mediante la interpolación entre el siguiente punto de temperatura menor y del
siguiente punto de temperatura mayor en la tabla.
CP PW: El analizador cumple con los requisitos de prueba de los siguientes tratados de
la Farmacopea China (CP); CP Medición de TOC en Agua Farmacéutica – Anexo VIII R
para Agua de Inyección y CP Conductividad - Anexo VIII S para Agua de Inyección. La
prueba de TOC se aprueba si la muestra de WFI posee un valor de TOC medido no
mayor que (rs - rw) o 0,5 g/l. La prueba de conductividad se aprueba si la conductividad
medida (no la conductividad compensada con la temperatura) no es mayor que el valor
en la "Tabla de Requisitos de Temperatura y Conductividad", del tratado CP
Conductividad - Apéndice VIII S (para agua purificada) a la temperatura medida del
agua. Para las temperaturas que no se enumeran en la tabla, la conductividad máxima
permitida se calcula mediante la interpolación entre el siguiente punto de temperatura
menor y del siguiente punto de temperatura mayor en la tabla.
IP PW: El analizador cumple con los requisitos de prueba de los tratados de la
Farmacopea de India (IP) para el Agua de Inyección: IP<2.4.30> Carbono Orgánico Total
en Agua e IP 2.4.9 y Conductividad IP<2.4.9> para Agua Purificada. La prueba de TOC
se aprueba si el TOC medido en la muestra (rt) no es mayor que (rs - rw) o no más de 0,5
mg/l. La prueba de conductividad aprueba el paso 1 si la conductividad medida sin
compensar por la temperatura no es mayor que el valor de tabla para el Agua Purificada,
al valor de temperatura menor siguiente en la tabla, que no sea mayor que la
temperatura medida.
JP COND: El analizador cumple los requisitos de prueba de la Farmacopea Japonesa
(JP) Conductividad <2.51>. La prueba se aprueba si la conductividad corregida por la
temperatura no es mayor que 2,1 uS/cm. La prueba se aprueba si la conductividad
corregida por la temperatura no es mayor que la referencia en los criterios de aceptación
según la farmacopea japonesa (JP).
Configuración de las preferencias de exportación
Utilice el panel Configurar preferencias de exportación (Configuring Export
Preferences) para crear ajustes por defecto que se emplearán con los datos de
exportación. Además, utilice este panel para habilitar y definir los parámetros
correspondientes a la exportación diaria de datos a partir de un análisis en línea.
Configurar las preferencias de exportación
1. Vaya al panel Preferencias de exportación (Export Preferences) (pantalla
Configuración > Configuración de sistema [System Setup]).
Analizadores de TOC Sievers M500
DLM 78500-01 ES Rev. A
C
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ONFIGURACIÓN DE LAS PREFERENCIAS DE EXPORTACIÓN
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Manual de Operación y Mantenimiento
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