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Sistema ostetrico per parto assistito da strumenti di aspirazione Mityvac
A
TTENZIONE
La legge federale statunitense limita la vendita
di questo dispositivo ai medici o su presentazione
di prescrizione medica.
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
La coppetta a campana Mityvac
durante le fasi finali del parto. Questo kit ostetrico Mityvac è
preassemblato, confezionato e sterilizzato per l'uso immediato con la pompa
di aspirazione manuale Mityvac (10022). Quando usata con una sorgente
elettrica di aspirazione omologata dotata di meccanismo di interruzione del
vuoto, inserire il connettore (codice di ordinazione 910000-310064) nel tubo
e collegarla al flacone di raccolta dell'unità elettrica.
INDICAZIONI PER IL PARTO VAGINALE ASSISTITO DA STRUMENTI
DI ASPIRAZIONE
Nessuna delle indicazioni ha valore assoluto.
Feto
•
Stato non rassicurante del feto
•
Mancato parto spontaneo nonostante la gestione corretta del secondo
stadio del travaglio
Madre
•
Necessità di evitare sforzi espulsivi volontari
•
Inadeguatezza degli sforzi espulsivi
CONTROINDICAZIONI
Non avviare l'aspirazione in presenza di una delle seguenti condizioni.
•
Posizioni non di vertice (podalica o trasversale/di spalla)
o presentazione di fronte o di faccia
•
Sospetta sproporzione cefalopelvica
•
Precedente campionamento del cuoio capelluto
•
Sospetta macrosomia o rischio di distocia della spalla
•
Fallimento di un precedente tentativo di usare strumenti
di aspirazione o il forcipe
•
Meno di 34 settimane di gestazione
•
Mancato impegno del vertice
•
Cervice non completamente dilatata
•
Necessità di rotazione attiva del dispositivo
•
Sospette anomalie emorragiche fetali
EFFETTI INDESIDERATI
Lesioni fetali
Trauma cranico, contusioni, lacerazioni, edema del cuoio capelluto, frattura
cranica, cefaloematoma, ematoma subgaleale, emorragia subdurale,
emorragia parenchimale, emorragia intracranica, emorragia retinica
Lesioni materne
Lacerazioni del tessuto vaginale, cervicale, uterino, vescicale e rettale
AVVERTENZA
• Questo dispositivo è monouso e non deve essere riutilizzato, rilavorato
o risterilizzato a causa del rischio di contaminazione e/o di infezioni della
paziente/del feto o crociate, ivi compresa, a titolo esemplificativo ma non
limitativo, la trasmissione di una o più malattie infettive tra pazienti/feti.
• NON superare i livelli di vuoto consigliati.
• Non applicare mai la coppetta aspirante su qualsiasi parte del volto del
neonato.
• Il parto assistito da strumenti di aspirazione deve essere espletato da un
operatore sanitario addestrato ed esperto o condotto sotto la sua diretta
supervisione.
• "There should be a willingness to abandon attempts at vacuum extraction
if satisfactory progress is not made." (È necessario essere disposti ad
interrompere ogni tentativo di estrazione mediante strumenti di aspirazione
se non si notano progressi soddisfacenti.) (ACOG Technical Bulletin #196,
Aug. 1994)
• Interrompere le procedure di estrazione mediante strumenti di aspirazione
nei seguenti casi.
a. La coppetta aspirante si distacca per tre volte.
b. La sommità del cranio (vertice) non è avanzata notevolmente dopo
ogni tentativo di trazione.
c. Ci sono segni di trauma al cuoio capelluto del feto.
d. Il tempo di trazione cumulativo supera i 10 minuti oppure il tempo totale
della procedura di aspirazione supera i 15-30 minuti.
• Se la coppetta di estrazione si distacca, prima di riapplicarla controllare
che il cuoio capelluto del feto non abbia subito traumi.
10020 • Coppetta a campana MitySoft
Istruziono per l'use (Italiano / Italian)
®
®
MitySoft
è progettata per assistere il medico
PREREQUISITI PER IL PARTO VAGINALE ASSISTITO DA STRUMENTI
DI ASPIRAZIONE
• Gravidanza a termine
• Rottura delle membrane
• Vescica vuota e retto non disteso
• Posizione di vertice impegnata
• Dilatazione cervicale completa e scomparsa del collo uterino
• Disponibilità ad abbandonare la procedura e a programmare
una modalità di parto alternativa
Queste istruzioni devono essere considerate semplici linee guida
di ordine generale. I medici devono fare riferimento ai protocolli
istituzionali e alle linee guida approvate in materia di espletamento
del parto assistito da strumenti di aspirazione.
LINEE GUIDA PER IL PARTO VAGINALE ASSISTITO DA STRUMENTI
DI ASPIRAZIONE
1. Togliere il cappuccio protettivo della coppetta prima dell'uso. Collegare la
coppetta alla pompa mediante un tubo di aspirazione sterile.
2. Per una sorgente elettrica di aspirazione - Collegare la coppetta
sterile, il tubo e il connettore (codice di ordinazione 910000-310064)
alla pompa di aspirazione elettrica inserendo saldamente l'estremità
rastremata del connettore nel foro del coperchio del flacone
di raccolta. Impostare i livelli di aspirazione desiderati sulla
sorgente di aspirazione. Consultare la Tabella di conversione
dei valori del vuoto come necessario.
ATTENZIONE – NON USARE IL DISPOSITIVO SE L'AGO
DEL MISURATORE NON INDICA ZERO IN ASSENZA DI VUOTO.
3. Controllare l'integrità del sistema ostetrico per parto assistito da strumenti
di aspirazione Mityvac premendo la coppetta sul palmo della mano dotata
di guanto e applicando il vuoto. L'ago del misuratore deve rimanere fisso.
(NOTA – L'ago del misuratore deve rimanere nella casella "ZERO"
quando non viene applicato il vuoto.)
4. Esaminare attentamente la presentazione e la posizione fetali prima di
posizionare la coppetta sul punto di flessione.
ATTENZIONE – NON USARE IL PRODOTTO SE IL PUNTO
DI FLESSIONE NON È ACCESSIBILE.
5. Pulire il cuoio capelluto del feto il meglio possibile.
6. Per introdurre la coppetta a campana MitySoft, afferrarla con le dita e
schiacciarne i margini verso il centro per agevolarne l'inserimento (vedere
la Figura 1). Con l'altra mano separare le labbra. Premere la coppetta
verso il basso e verso l'interno sopra la forchetta per entrare in contatto
con il cuoio capelluto del feto. Applicare il centro della coppetta sul punto
di flessione (vedere la Figura 2). Per individuare il punto di flessione,
identificare la fontanella posteriore e poi muovere il dito in direzione ante-
riore lungo la sutura sagittale per circa 3 cm (1,2 in.). La sutura sagittale
deve passare sotto il centro della coppetta.
ATTENZIONE – NON APPLICARE MAI LA COPPETTA ASPIRANTE
SU QUALSIASI PARTE DEL VOLTO DEL NEONATO.
7. Far scorrere con delicatezza un dito attorno al margine della coppetta per
liberarla da eventuali tessuti estranei e verificare il corretto posizionamen-
to della coppetta stessa.
8. Con la coppetta posizionata sul punto di flessione, portare il livello del
vuoto a circa 10 cm Hg (3,9 in. Hg) (area ombreggiata in giallo sul
display del misuratore della pompa aspirante manuale 10022) per avviare
l'aspirazione. Ricontrollare che sotto il bordo della coppetta non vi sia
tessuto estraneo. Per una sorgente elettrica di aspirazione, consultare la
Tabella di conversione dei valori del vuoto.
ATTENZIONE – PRIMA DI PORTARE L'ASPIRAZIONE AI LIVELLI
NECESSARI PER LA TRAZIONE, ACCERTARSI CHE NELLA
COPPETTA NON POSSANO ESSERE ASPIRATI TESSUTI ESTRANEI.
Figure 1 - Bell Cup
Figura 1 - Coppetta a campana
9
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Figura 2 - Capo del neonato
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