Publicidad
Brugsanvisning
Beskyttelsespude til n. phrenicus
Model
38001
Til børn
38002
Medium
38003
Large
Beskrivelse
Beskyttelsespuden til n. phrenicus består af hvidt polymerskum med lukkede celler og røntgenfaste
markeringsbånd. Puden har to spalter til (fakultativ) indføring og markering af perikardie dræn (DLP katalognr.
12010, 12011,12012, eller 12013).
Sterilt, pyrogenfri, engangsartikel
Indikationer
Puden er beregnet til at forebygge genopvarmning af hjertet og til at beskytte n. phrenicus ved at isolere den fra
den is, der er lagt omkring hjertet under indgreb, der indebærer hjertelunge by-pass, hvor der anvendes kold
cardioplegivæske.
Kontraindikationer
Puden må udelukkende benyttes til ovennævnte formål.
Forholdsregler
Bemærk: Amerikansk lov påbyder, at produktet kun sælges igennem elle efter lægeordination.
Bemærk: Korrekte operationsprocedurer og teknikker er nødvendigvis lægens ansvar. Den beskrevne procedure
er kun vejledende. Hver enkelt kirurg må naturligvis selv vurdere procedurens egnethed på baggrund af egne
erfaringer og i henhold til det pågældende kirurgiske indgreb.
Beskyttelsespuden til n. phrenicus er kun beregnet til engangsbrug. MÅ IKKE GENBRUGES.
Advarsel
Skær ikke markeringsbåndene over. Brug ikke markeringsbåndet til at fjerne puden.
Bivirkninger
Ingen kendte.
Brugsanvisning
1.
Efterse pakken og produktet for skader, og kontrollér sidste salgsdato. Hvis pakken er ubeskadiget, og
produktet stadig brugbart, åbnes pakken, og puden anbringes på det sterile område ved hjælp af en aseptisk
teknik.
2.
Form puden i den ønskede form.
3.
Placer forsigtigt puden (evt. med dræn) bag hjertet, langs diafragmaoverfladen. Placer de gule
markeringsbånd synligt uden for operationsområdet, og klem dem fast til afdækningsstykket.
4.
Anvend en passende køleteknik til standsning af hjertet.
5.
Beskyttelsespuden skal forblive på sin plads under hele operationsproceduren.
6.
Når afklemningen af aorta er fjernet, og hjertet reperfunderet, fjernes beskyttelsespuden. Kontrollér, om hele
puden er fjernet.
Nedenstående ansvarsfriskrivelse er gældende for kunder uden for USA:
Ansvarsfriskrivelse
Selvom BESKYTTLESESPUDEN TIL N. PHRENICUS, i det følgende kaldet "Produktet", er omhyggeligt
designet, fremstillet og afprøvet før salg, kan der af mange årsager være en risiko for, at Produktet ikke
fungerer tilfredsstillende efter hensigten. Advarslerne, som fremgår af Produktets mærkater, giver mere
detaljerede oplysninger og betragtes som en integreret del af denne ansvarsfriskrivelse. Medtronic
frasiger sig derfor alle garantier udtrykte såvel som underforståede med hensyn til Produktet. Medtronic
skal ikke holdes ansvarlig for indirekte skader eller følgeskader som følge af brug af Produktet eller dets
defekt eller fejlfunktion, uanset om reklamationen er baseret på garanti, kontrakt, uden for aftaleforhold
eller andet tilfælde.
Ovennævnte undtagelser og begrænsninger har ikke til hensigt at være og må ikke fortolkes, således at de
kommer i modstrid med ufravigelige bestemmelser i gældende lov. Hvis udsnit af eller vilkår i denne
ansvarsfriskrivelse af en retsinstans i nogen kompetent retskreds anses for ulovligt, uden retskraft eller i konflikt
med gældende lov, berøres den resterende del af ansvarsfriskrivelsen ikke, og alle rettigheder og forpligtelser skal
tolkes og håndhæves, som om denne ansvarsfriskrivelse ikke indeholdt det specielle afsnit eller vilkår, der anses
for ugyldigt.
12
The following disclaimer of warranty applies to customers outside the United States:
Disclaimer of Warranty
Although the PHRENIC NERVE PAD, hereafter referred to as "product" has been carefully designed,
manufactured and tested prior to sale, the product may fail to perform its intended function satisfactorily
for a variety of reasons. The warnings contained in the product labeling provide more detailed information
and are considered an integral part of this disclaimer of warranty. Medtronic, therefore, disclaims all
warranties, both express and implied, with respect to the product. Medtronic shall not be liable for any
incidental or consequential damages caused by any use, defect or failure of the product, whether the claim
is based on warranty, contract, tort or otherwise.
The exclusions and limitations set out above are not intended to, and should not be construed so as to, contravene
mandatory provisions of applicable law. If any part or term of this Disclaimer of Warranty is held by any court of
competent jurisdiction to be illegal, unenforceable or in conflict with applicable law, the validity of the remaining
portion of the Disclaimer of Warranty shall not be affected, and all rights and obligations shall be construed and
enforced as if this Disclaimer of Warranty did not contain the particular part or term held to be invalid.
5
Publicidad
