Especificaciones - parkell DIGITEST 3 Instrucciones De Uso

Solo Rx (producto previsto para ser usado por un
profesional dental autorizado)
Instrucciones de uso
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
El Comprobador de vitalidad pulpar Digitest
un dispositivo portátil para el diagnóstico dental que
funciona a pilas y que permite identifi car un nervio
dental vivo estimulándolo con una corriente eléctrica
débil. Cuando el operario pulsa el botón, la inten-
sidad del estímulo eléctrico aumenta automática-
mente a uno de los tres índices preconfi gurados. La
onda tiene una forma exclusiva diseñada para activar
una respuesta en un nervio vital del paciente caus-
ando un malestar mínimo.
USO PREVISTO/INDICACIONES
El Comprobador de vitalidad pulpar Digitest 3 está
previsto para ser usado como un instrumento de
diagnóstico auxiliar para determinar la vitalidad de la
pulpa dental. Su uso está indicado en dientes vitales
y no vitales de personas adultas.
CONTRAINDICACIONES
El uso del Comprobador de vitalidad pulpar Digit-
est 3 está contraindicado en pacientes o por opera-
dores con marcapasos u otro dispositivo electrónico
implantado en el cuerpo (desfibrilador interno,
bomba de insulina, etc.), o con otro tipo de disposi-
tivo de monitorización electrónico.
AVISO
• No modifi car este dispositivo. Las modifi caciones
infringen los códigos de seguridad, ponen en
peligro al operador y anulan la garantía.
• Este dispositivo solo debe ser usado por profesio-
nales dentales cualifi cados en el uso de la unidad.
• Antes de usar el dispositivo es preciso leer y
comprender todos los manuales de instrucciones.
• Los equipos portátiles de comunicación por RF
(incluidos los periféricos, como los cables de las
antenas y las antenas externas) deben situarse
a una distancia mínima de 30 cm (12 pulgadas)
respecto a cualquier parte de la unidad del Digit-
est 3, incluidos los cables especifi cados por el
fabricante. De lo contrario puede producirse una
merma en el rendimiento de este equipo.
• Debe evitarse usar este equipo junto a o sobre
otros equipos, porque esto podría afectar a su
funcionamiento.
• Este dispositivo solo debe usarse con acceso-
rios Parkell. El uso de accesorios diferentes a los
especifi cados por Parkell puede incrementar las
emisiones electromagnéticas, reducir la inmunidad
electromagnética del equipo o provocar un funcio-
namiento incorrecto.

ESPECIFICACIONES

3 es • Protección contra la descarga eléctrica:
®
pieza aplicada tipo "BF".
• El equipo no está indicado para ser usado en
presencia de gases infl amables o explosivos.
Está permitido usar analgesia dental de óxido
nitroso/oxígeno.
• Protección contra la penetración de líqui-
dos: Comprobador de vitalidad IPX0 (normal).
• Modo de funcionamiento del equipo:
continuo.
• Condiciones de funcionamiento: 15-40 °C,
10-80 % HR (no condensante).
• Condiciones durante el transporte y el
almacenamiento: 10-40 °C, 10-80 % HR (no
condensante).
• Salida del estimulador: la salida de tensión en
el electrodo puede describirse como paquetes de
pulsos de tensión discreta, que incrementan grad-
ualmente su amplitud conforme aumenta el conta-
dor en la pantalla. La tensión de salida es solo CA,
sin componente CC. Encontrará más especifi ca-
ciones eléctricas a continuación.
ESPECIFICACIONES ELÉCTRICAS
• Amplitud máxima del componente CA:
ninguna
• Amplitud máxima del componente CC: 500 V
de pico a pico
• Pico de corriente de salida: 250 µA
• Duraciones de los pulsos (anchura de los
paquetes):
Rápido (3 barras): 60,5 ms
Medio (2 barras): 100 ms
Lento (1 barra): 124 ms
• Periodo de repetición de los pulsos:
Rápido (3 barras): 140 ms
Medio (2 barras): 228 ms
Lento (1 barra): 284 ms
• Aumento medio de la tensión: 7 V
• El esmalte del paciente se simula usando una
carga resistiva de 2 megaohmios. Usando esta
carga como referencia, la tensión máxima absoluta
que puede aparecer en el electrodo es de 500 V en
la corriente máxima de salida de 250 µA.
CONFORMIDAD CON LAS NORMAS
• El sistema de calidad de Parkell está certifi cado
según ISO 13485, y este dispositivo cumple con
las normas IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, CAN/
CSA-C22.2 N.º 60601-1 e IEC 60601-2-40.
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Comprobador de vitalidad pulpar
( hD655, hD655E)
ES