Sur ordonnance uniquement (produit destiné à une utilisa-
tion par les professionnels dentaires qualifi és).
MODE D'EMPLOI
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le testeur de vitalité pulpaire Digitest
diagnostic dentaire portatif à pile qui permet d'identifi er le
nerf d'une dent vitale en le stimulant au moyen d'un faible
courant électrique. Lorsque l'opérateur enfonce le bouton,
l'intensité du stimulus électrique augmente automatique-
ment à l'une des trois fréquences prédéfi nies. La forme
d'onde unique est destinée à déclencher une réponse chez
le patient au niveau d'un nerf vital avec un degré d'incon-
fort minimal.
USAGE PRÉVU / INDICATIONS
Le testeur de vitalité pulpaire Digitest 3 est destiné à être
utilisé comme instrument diagnostique pour faciliter la
détermination de la vitalité de la pulpe dentaire. Il est indiqué
pour une utilisation sur les dents vitales et avitales chez
l'être humain adulte.
CONTRE-INDICATIONS
L'utilisation de ce testeur de vitalité pulpaire Digitest 3
est contre-indiquée chez les patients ou par un opéra-
teur portant un stimulateur cardiaque, tout autre dispositif
électronique intracorporel (défi brillateur implanté, pompe
à insuline, etc.) ou tout dispositif de surveillance électro-
nique personnel.
ATTENTION
• Ne pas modifi er ce dispositif. Toute modifi cation pour-
rait perturber les codes de sécurité, mettre le patient et
l'opérateur en danger et annuler la garantie.
• Ce dispositif doit exclusivement être utilisé par des
professionnels dentaires diplômés et qualifiés pour
utiliser l'unité.
• Lire et comprendre tous les manuels d'utilisation avant
d'utiliser ce dispositif.
• Les équipements de communication RF portables (dont
les périphériques tels que les câbles d'antenne et les
antennes extérieures) doivent être utilisés à une distance
minimale de 30 cm de toute partie de l'unité Digitest 3,
y compris les câbles recommandés par le fabricant. Le
non-respect de cette instruction pourrait entraîner la
dégradation des performances de cet appareil.
• L'utilisation de cet appareil à proximité ou empilé sur d'au-
tres appareils doit être évitée car cela pourrait entraîner
son dysfonctionnement.
• Ce dispositif doit exclusivement être utilisé avec les
accessoires Parkell. L'utilisation d'accessoires autres que
ceux recommandés ou fournis par Parkell Inc. pourrait se
traduire par l'augmentation des émissions électromag-
nétiques ou la réduction de l'immunité électromagnétique
de cet appareil ou par son dysfonctionnement.
3 est un dispositif de
®
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Testeur de vitalité pulpaire
SPÉCIFICATIONS
• Protection contre les chocs électriques:
Pièce appliquée de type BF.
• Cet appareil ne convient pas pour une utilisation en
présence de gaz infl ammables ou explosifs. L'utilisa-
tion d'anesthésiants dentaires à base de protoxyde
d'azote/d'oxygène est acceptable.
• Protection contre la pénétration de liquides:
Testeur de pulpe - IPX0 (Ordinaire).
• Mode de fonctionnement de l'appareil:
continu.
• Conditions de fonctionnement: 15-40 °C, HR
de 10-80 % (sans condensation).
• Conditions de transport et de stockage:
10-40 °C, HR de 10-80 % (sans condensation).
• Tension du stimulateur: la tension de sortie au
niveau de l'électrode peut être décrite comme des
paquets de tension discrètement pulsée qui prennent
progressivement de l'amplitude à mesure que le nombre
affi ché augmente. La tension de sortie est purement du
c.a. et ne contient aucune composante de c.c. Spécifi ca-
tions électriques supplémentaires ci-dessous.
SPÉCIFICATIONS ÉLECTRIQUES
• Amplitude maximale de la composante c.c. :
aucune
• Amplitude maximale de la composante c.a. : 500 V
crête à crête
• Puissance de sortie maximale : 250 µA
• Durées d'impulsion (largeur de paquet) :
Rapide (3 barres) : 60,5 ms
Moyenne (2 barres) : 100 ms
Lente (1 barre) : 124 ms
• Période de répétition des impulsions :
Rapide (3 barres) : 140 ms
Moyenne (2 barres) : 228 ms
Lente (1 barre) : 284 ms
• Incrément de tension moyen : 7 V
• L'émail dentaire d'un patient est simulé avec une charge
résistive de 2 mégohms. En prenant cette charge comme
référence, la tension maximale absolue pouvant appa-
raître au niveau de l'électrode est de 500 V à une puis-
sance de sortie maximale de 250 µA.
CONFORMITÉ AUX NORMES
• Le système de qualité Parkell est certifi é ISO 13485 et
ce dispositif est conforme aux normes CEI 60601-1, CEI
60601-1-2, CAN/CSA-C22.2 n°60601-1 et CEI 60601-
2-40.
FR
( hD655, hD655E)