Boston Scientific LATITUDE Manual Del Paciente página 106

• Otros equipos de comunicación inalámbrica podrían interferir
con el comunicador, aunque dichos equipos cumplan los
requisitos de emisión del Comité Internacional Especial de
Perturbaciones Radioeléctricas (CISPR).
• Cualquier equipo accesorio conectado a las interfaces digitales
y analógicas (señales de entrada y salida), debe tener la
certificación correspondiente conforme a las normas EN o IEC
respectivas. Cualquier persona que conecte otros equipos a las
piezas de entrada o salida de señal deberá configurar un sistema
médico y, por lo tanto, será responsable de que este cumpla
los requisitos de la cláusula 16 de EN 60601-1:2006+ A1:2013
o de IEC 60601-1:2005/A1:2012. En caso de duda, consulte al
departamento de servicio técnico o a su representante local.
• Este equipo ha sido probado y cumple las partes aplicables sobre
seguridad de las siguientes normas:
• IEC 60601-1:2005/A1:2012
• ANSI/AAMI ES60601-1:2005(R)2012
• EN 60601-1:2006+ A1:2013
• CAN/CSA-C22 N.º 60601-1:2014
• IEC 60601-1-11:2015
• Este equipo ha sido probado y se ha confirmado que cumple con
el siguiente estándar de compatibilidad electromagnética (CEM):
EN 60601-1-2:2014.
• Este equipo ha sido probado y cumple con los límites aplicables
para dispositivos médicos de clase B en entornos de centros
sanitarios profesionales o domésticos de conformidad con la
norma ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2:2014. Esta prueba demuestra
que el dispositivo proporciona una protección razonable contra las
interferencias perjudiciales de una instalación sanitaria o doméstica
típica. Sin embargo, no hay garantías de que estas interferencias
no se produzcan en una instalación determinada.
La información siguiente se aplica a Canadá, solo a los modelos
6280 y 6290, a menos que se especifique de otro modo:
• Este producto cumple con las especificaciones técnicas aplicables
a la industria canadiense.
• Industry Canada (IC): este dispositivo cumple las normas de
excepciones de licencia RSS de Canadá. El funcionamiento
está sujeto a las dos siguientes condiciones: (1) Es posible que
este dispositivo no cause interferencias perjudiciales y (2) este
dispositivo debe aceptar la recepción de cualquier interferencia,
incluidas aquellas que puedan provocar un funcionamiento no
deseado del dispositivo.
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Manual del comunicador del paciente LATITUDE
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