Resumen Sobre Seguridad Yrendimiento Clínico; Directrices Para La Seguridad Informática; Entorno De Uso Previsto - Advanced Bionics Sky CI M90 CI-5295 Instrucciones De Uso

RESUMEN SOBRE SEGURIDAD Y
RENDIMIENTO CLÍNICO
Un resumen de seguridad y desempeño clínico (SSCP)
está disponible en la base de datos europea sobre
dispositivos médicos (Eudamed), donde está vinculado
a Basic UDI-DI: - 08400944CI5295YJ
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Los usuarios del procesador de sonido Sky CI M90 que
se encuentran en la Unión Europea deben informar
cualquier incidente grave a las autoridades locales
competentes y a Advanced Bionics.
DIRECTRICES PARA LA SEGURIDAD
INFORMÁTICA

Entorno de uso previsto

El sistema del procesador de sonido Sky CI M90 está
previsto para usarse en entornos sanitarios y domésticos.
El entorno doméstico se amplía para incluir el uso
en exteriores y al viajar (p. ej., en aviones). El sistema
del procesador de sonido Sky CI M90 está previsto
para funcionar con la aplicación AB Remote, Phonak
RemoteControl, el software de programación Target CI
y con cualquier dispositivo con Bluetooth que se utilice
para la transmisión de audio. El usuario es responsable
de la seguridad de las conexiones con otros dispositivos,
incluido el emparejamiento del procesador de sonido
con otros dispositivos en un entorno seguro.
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