Overzicht Van De Veiligheid En Klinische Prestaties - Advanced Bionics Sky CI M90 CI-5295 Instrucciones De Uso

• Het doel van de algoritmen van WindBlock,
EchoBlock, SoundRelax en NoiseBlock is het dempen
van een deel van het signaal voor luistercomfort in
specifieke omgevingen. Demping van het signaal kan
invloed hebben op de geluidskwaliteit.
Opmerking: In de Verenigde Staten zijn Fixed
Directional modus, StereoZoom, UltraZoom, Sound
Relax, NoiseBlock, WindBlock en EchoBlock
goedgekeurd voor kinderen van 6 jaar en ouder
die: 1) objectieve spraakherkenningstesten kunnen
voltooien, zodat spraakverstaan kan worden
vastgesteld; en 2) een voorkeur kunnen aangeven voor
verschillende coderingsstrategieën of functies.
OVERZICHT VAN DE VEILIGHEID
EN KLINISCHE PRESTATIES
Een overzicht van veiligheids- en klinische prestaties
(SSCP) is beschikbaar in de Europese database van
medische hulpmiddelen (Eudamed), waarbij het is
gekoppeld aan de Basic UDI-DI: 08400944CI5295YJ
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Gebruikers van de Sky CI M90 spraakprocessor
in de Europese Unie zijn verplicht om ernstige
incidenten aan hun lokale bevoegde instantie en aan
Advanced Bionics te melden.
298