Beoogd Gebruiksdoel - Advanced Bionics Sky CI M90 CI-5295 Instrucciones De Uso

Weinig tot geen profijt van goed ingestelde
•
hoortoestellen. Bij jonge kinderen (4 jaar of jonger)
wordt 'geen profijt' gedefinieerd als het niet kunnen
behalen van de benodigde ontwikkelingsstappen in het
horen (zoals het spontaan reageren op de naam in een
rustige omgeving of op omgevingsgeluiden) gemeten
met behulp van de Infant-Toddler Meaningful Auditory
Integration Scale of de Meaningful Auditory Integration
Scale of door het behalen van een score van 20% of
lager bij een eenvoudige open-woordherkenningstest
(Multisyllabic Lexical Neighborhood Test) afgenomen
met behulp van een gecontroleerde live-stem
(70 dB SPL). Bij oudere kinderen (4 jaar en ouder)
wordt 'geen profijt van hoortoestel' gedefinieerd
als een score van 12% of minder bij een moeilijke
open-woordherkenningstest (Phonetically Balanced-
Kindergarten Test) of een score van 30% of minder bij
een open-zinsherkenningstest (Hearing In Noise Test
for Children) afgenomen in het geluidsveld met behulp
van vooraf opgenomen materialen (70 dB SPL).

Beoogd gebruiksdoel

De Sky CI M90 spraakprocessor is een accessoire van een
auditief actief implantaatsysteem: het HiResolution Bionic
Ear systeem. Het HiResolution Bionic Ear systeem is
bedoeld om het gehoor te verbeteren via elektrische
stimulatie van de gehoorzenuw voor personen met ernstig
tot zeer ernstig bilateraal of eenzijdig gehoorverlies. Ernstig
gehoorverlies wordt gedefinieerd als audiometrische
drempelwaarden hoger dan of gelijk aan 70 dB HL,
maar lager dan 90 dB HL. Zeer ernstig gehoorverlies wordt
gedefinieerd als audiometrische drempelwaarden hoger
264