Promedon Opsys Instrucciones De Uso página 26

• İlk yıl doğum
• İdrar yolu iltihabı (üretrit)
• İdrar yolu ve mesane ağzı daralması
ÖNLEMLER/ UYARILAR
Opsys' in enjeksiyonu için kullanılacak yöntem ve malzemeler diğer benzer
ürojinekolojik müdahaleler, endoskopi uygulamaları ve endoürolojik
işlemlerdekilerle aynı tedbirler alınarak yapılmalıdır.
Opsys, endoskopi uygulamalarında tecrübeli ve üretral enjeksiyon
uygulamaları konusunda eğitim görmüş ehil cerrahlar tarafından
kullanılmalıdır.
Aşırı doku onarımı, üriner tutulmalara(retensiyon) veya idrar yapamamaya
neden olabilir. İmplant ameliyatının hemen sonrasındaki süre içerisinde
Üriner tutulma olursa,12-Fr veya tercihen daha küçük bir kateter
kullanılarak, normal ürinasyon tekrar sağlanana kadar kateterizasyon
yapılmalıdır. Enfeksiyonu engellemek maksadıyla kateter kullanımı ve
batırılması ile ilgili her zaman alınan tedbirler alınmış olmalıdır.
Bütün implantlarda olduğu gibi uygulamadan önce de mevcut olan
enfeksiyonlar, Opsys tarafından daha da şiddetlendirilebilir.
Opsys bileşenleri yalnızca BİR DEFA kullanılmak üzere düzenlenmiştir.
Bu yüzden bileşenleri TEKRAR KULLANMAYINIZ ve TEKRAR STERİLİZE
ETMEYİNİZ, Aksi halde alet performansı potensiyel olarak kötü
etkilenebilir ayrıca uygunsuz resterilizasyon riski artacağından kross
kontaminasyon riski de yükselebilir.
Opsys intravasküler(damar içi) şekilde enjekte edilmemelidir.
Opsys'in etkili olması için canlı(viabl) doku gerekmektedir. Sikatrisyel
doku veya önemli ölçüde risk taşıyan dokular, beklenen şekilde iyileşme
göstermeyecektir. Stres kaynaklı idrar kaçırmaya (üriner inkontinansa)
bağlı olarak bir çok defa ameliyat olmuş, kısa idrar yoluna sahip olan
hastalar hacim artırıcı enjeksiyon tedavisi için uygun adaylar olmayabilirler.
Diyabet hastası olan hastalar Opsys kullanmadan once diyabetleri çok iyi
şekilde kontrol altına alınmış olmalıdırlar.
Üriner kontinans, ilk uygulamayı müteakip başarılı bir şekilde tekrar
kazanılmış olmaz ise, Opsys implantasyonu için ikinci bir uygulama uygun
olarak değerlendirilebilir. Birinci implant uygulamasının başarısı ya da
başarısızlığı ancak implantasyondan 90 gün sonra değerlendirilmelidir.
Tekrar implantasyon için endikasyonlar, kontrendikasyonlar ve sitoskopi
yoluyla ulaşılacak performans, birinci tedavidekilerle aynı olacaktır.
İmplantasyonun tekrarı ilk uygulamadan sonra 90 gün geçmeden
uygulanmamalıdır.
MANYETİK REZONANS (MR) ORTAMI
İmplant askısı manyetik rezonans (MR) ortamlarını etkilemez ve bunlardan
etkilenmez.
OLASI KOMPLİKASYONLAR
Opsys kullanımına ilişkin oluşması muhtemel komplikasyonlar konusunda
hasta ile ameliyat öncesinde görüşülmelidir.
İdrar yolunun(üretra) yakınlarına enjekte edilebilir bir maddenin
implantasyonu ile ilgili komplikasyonlar, aşağıdaki uygulamalarda
karşılaşılabilen komplikasyonları içerir:
• Dizüri(Ağrılı küçük abdest)
• Üriner Enfeksiyon
• hematüri
• Küçük abdest esnasında veya enjeksiyon bölgesinde ağrı
• Akut üriner tutulma(retensiyon)
• Oluşma ihtimali düşük de olsa uzun sürecek yan etkiler: üriner
tutulma(retensiyon), abse oluşumu, fibröz, yer değiştirme,nekroz(doku
ölümü).
İMPLANTASYON PROSEDÜRÜ
GEREKLİ MALZEME
Opsys, transurethral enjeksiyon iğneli endoskop kullanılarak implant
yapılmalıdır.
Uygulamayı endoskop kullanarak yapabilmek maksadıyla aşağıdaki
malzemeler gerekmektedir:
• Opsys iğneleri (Kod: BAI-5J)
• 21-G veya daha büyük uçlu enjeksiyon iğnesi
• 6-Fr veya daha büyük çalışan kanalı olan ve 0º ila 30º optikli 1 sistoskop.
Daha iyi ve daha kolay Opsys implantasyonu için küçük çaplı sistoskoplar
kullanımalıdır.