Promedon Opsys Instrucciones De Uso página 36

NAVODILA ZA UPORABO
OPIS
Opsys je snov, ki se vbrizga ročno, je nevpojna in trajno poveča volumen
tkiva za zdravljenje ženske stresne urinske inkontinence.
Snov Opsys je sestavljena iz poliakrilatnih/polialkoholnih kopolimernih
delcev, potopljenih v glicerol in solno raztopino (nosilna snov). Snov Opsys
je iz apirogenih delcev, ki so zelo elastični (stisljivi s kompresijo) in se lahko
iztisnejo z iglo debeline 21-G.
Nosilna snov je raztopina glicerola. Vbrizgano nosilno snov v telesu
nepredelano razgradi retikuloendotelijski sistem, tako da se izloči skozi
ledvice, delci pa ostanejo v telesu, da zagotovijo trajno povečanje volumna.
INDIKACIJE
Zaradi fizikalno-kemijskih lastnosti je Opsys primerna za zdravljenje ženske
stresne urinske inkontinence (SUI).
MEHANIZEM DELOVANJA
Ko se snov vbrizga v mehka tkiva, se poveča volumen tkiva, ki ostane
vseskozi stabilno. Vbrizgana snov Opsys povzroči prilagoditev sečnice, tako
da se poveča volumen njene submukozne plasti, kar izboljša stanje zaradi
urinske inkontinence.
PAKIRANJE
Oprema Opsys (koda BAI-5J)
• 5 brizgalk Opsys (koda BAF) z 1 ml snovi
in
rezervna oprema Opsys (koda BAI-1J)
• 1 brizgalka Opsys (koda BAF) z 1 ml snovi
Za vbrizgavanje snovi Opsys se priporočajo igle z debelino 21-G ali več.
Oprema Opsys je ob dobavi sterilna in pripravljena za uporabo. Brizgalka je
sterilizirana z vlažno vročino.
Previdnostni ukrepi za rokovanje in shranjevanje:
V ovojnini je kartonska škatla z brizgalkami.
Brizgalke so v dvojni vrečki in zaščitene z aluminijevim ovojem. Niti
zunanja ovojnina (aluminij) NITI vmesna ovojnina ne smeta priti v
stik s sterilnim kirurškim poljem. ČE JE KATERA OD TREh VREČK
pOŠKODOVANA, SNOVI Opsys NE VBRIZGAJTE.
Delovni pogoji v prostoru morajo ustrezati bolnišničnim, administrativnim
ali lokalnim postopkom.
po končani uporabi izdelka skladno z bolnišničnimi, administrativnimi in
lokalnimi postopki zavrzite izdelek in embalažo.
INFORMACIJE ZA BOLNIKE
pred posegom mora zdravnik bolnika oziroma pooblaščene osebe
seznaniti z možnimi zapleti, povezanimi z vnosom snovi Opsys.
SHRANJEVANJE
pogoji shranjevanja snovi Opsys:
• TEMpERATURA: sobna temperatura
NE UpORABLJAJTE pO pRETEKU ROKA UpORABNOSTI, NAVEDENEGA
NA OVOJNINI.
KONTRAINDIKACIJE
• nezdravljena idiopatska čezmerna aktivnost detruzorja
• nevrogena čezmerna aktivnost detruzorja
• funkcionalna ali t. i. overflow urinska inkontinenca
• urogenitalne okužbe
• vulvar vestibulitis
• intersticijski cistitis
• nosečnost
• prvo leto po porodu
• uretritis (vnetje sečnice)
• zoženje sečnice ali vratu sečnega mehurja
PREVIDNOSTNI UKREPI/OPOZORILA
previdnostni ukrepi pri tehniki in uporabi instrumentov za vbrizganje
Opsys so enaki kot pri podobnih uroginekoloških posegih, endoskopiji in
endouroloških postopkih.