Promedon Opsys Instrucciones De Uso página 30

• Первый послеродовой год
• Уретрит
• Сужение уретры или шейки мочевого пузыря
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ / ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
В отношении техники и инструментов, необходимых для инъекции
Opsys, следует принять такие же меры предосторожности, что и
в случаях других подобных урогинекологических вмешательств,
эндоскопических методов и эндоурологических процедур.
Opsys должен применяться квалифицированными хирургами с
опытом эндоскопической практики, владеющими техникой процедур
уретральных инъекций.
Чрезмерное лечение может привести к задержке мочи или к
неспособности мочиться. Если задержка мочи происходит сразу после
операции имплантирования, следует произвести катетеризацию,
используя катетер 12-Fr или (желательно) меньшего размера, до
восстановления нормального мочеиспускания. Для предотвращения
инфицирования следует принять обычные меры предосторожности по
обращению с катетером и его введению.
Как и все импланты, Opsys может обострить существующую
инфекцию.
Компоненты Opsys предназначены только для ОДНОКРАТНОГО
применения. Следовательно, НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ и НЕ СТЕРИЛИЗУЙТЕ
ИХ ПОВТОРНО поскольку потенциально это может подвергнуть
опасности работу устройства и повысить риск неуместной повторной
стерилизации и пресечь загрязнение.
Opsys нельзя вводить внутрисосудисто.
Для эффективного действия Opsys ему необходима жизнеспособная
ткань. Рубцовая или существенно ослабленная ткань снизит
эффективность лечения. Пациенты с короткой уретрой, перенесшие
несколько операций, связанных с недержание мочи при напряжении,
могут оказаться непригодными кандидатами для лечения путем
увеличения объема.
Что касается диабетиков, то применять Opsys можно, когда диабет
хорошо контролируется.
Когда способность к удержанию мочи первой процедурой
восстановлена не полностью, может быть признано необходимым
сделать вторую процедуру имплантации. Об успехе или неудаче
первой процедуры имплантации можно говорить только по
прошествии 90 дней с момента имплантации.
Для повторной имплантации показания, противопоказания и
цистоскопическое обследование такие же, как и при первом лечении.
Повторную имплантацию не следует проводить в течение 90 дней
после первой процедуры.
УСЛОВИЯ МАГНИТНОГО РЕЗОНАНСА (МР)
Имплантат не оказывает влияние на условия магнитного резонанса.
ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ
Пациент должен быть проинформирован до начала операции о
возможных осложнениях при использовании Opsys.
Осложнения при имлантировании инъецируемого средства вблизи
уретры включают в себя общие осложнения для процедур таких
типов:
• дизурия;
• уринарная инфекция;
• истинная гематурия;
• боль при опорожнении и боль в месте инъекции;
• острая задержка мочи.
• Отдаленные неблагоприятные эффекты с низкой вероятностью
события: задержка мочи, абсцедирование, фиброз, перемещение и
некроз.
ПРОЦЕДУРА ИМПЛАНТАЦИИ
НЕОБХОДИМЫЕ МАТЕРИАЛЫ
Opsys следует имплантировать с помощью эндоскопа и
трансуретральной инъекционной иглы.
Для того чтобы выполнить процедуру с использованием эндоскопа,
необходимы следующие элементы:
• Шприцы Opsys (код: BAI-5J)
• 1 инъекционная игла калибра 21 или больше
• 1 цистоскоп с рабочим каналом 6-Fr или больше и оптика с углом