Tabla de contenido
Publicidad
Fabricante
IACER S.r.l. es un fabricante italiano de dispositivos médicos (certificado CE n°
HD60134521 emitido por Entidad notificada n°1936 TÜV Rheinland Italia srl).
Declaración de Conformidad
Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italia
Declara bajo su propia responsabilidad, que el producto
Está diseñado y construido de acuerdo con los requisitos esenciales del
Anexo 1 de la Directiva 93/42/CEE sobre dispositivos médicos
(implementado en Italia con Decreto Legislativo 46/97), modificada
por la Directiva 2007/47 / CE (Decreto Legislativo
modificaciones/añadidos posteriores.
El dispositivo está clasificado como clase IIa, de acuerdo con el Anexo
IX,
regla
9
modificaciones/añadidos) y tiene la marca
La conformidad del producto en cuestión con la Directiva 93/42/CEE
ha sido verificada y certificada por el organismo notificado:
Via Enrico Mattei 3, 20010 Polignano Milanese (MI), Italia
Según el recorrido de certificación previsto por la Directiva 93/42/CEE,
Anexo II (excluido punto 4).
________________
Martellago, 31/07/2020
Lugar, fecha
IACER Srl
I.A.C.E.R. S.r.l.
Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
I.A.C.E.R. S.r.l
Codificación UMDNS: 10969
de
la
Directiva
1936 – TÜV Rheinland Italia
Núm. Certificado:
Información técnica
I-PRESS
93/42/CEE
HD60134521
_____________________
MASSIMO MARCON
Representante legal
3
37/2010) y
(y
posteriores
MNPG339-00
Publicidad
Tabla de contenido
