Contraindicações - arjo Flowtron DVT5 Instrucciones De Uso

A utilizar apenas sob vigilância médica • Para utilização exclusiva com bombas de prevenção
de TVP Flowtron® fabricadas pela Arjo • Livre de látex de borracha natural • Não esterilizado
Indicações
Para ajudar a prevenir a Trombose Venosa
Profunda (TVP).
Contraindicações
A CPI não deve ser utilizada nas seguintes
condições:
• Arteriosclerose grave ou outras doenças
vasculares isquémicas.
• Trombose venosa profunda (TVP) ou ebite
conhecidas ou prognosticadas.
• Insu ciência cardíaca congestiva grave
ou qualquer condição onde o aumento de
líquido no coração pode ser prejudicial.
• Embolia pulmonar.
• Qualquer condição com a qual os
acessórios possam interferir, incluindo
gangrena, enxerto de pele recente,
dermatite ou feridas infetadas e sem
tratamento nas pernas.
• Se não tiver certeza sobre alguma das
contraindicações, consulte o médico do
paciente antes de utilizar o dispositivo.
Incidente grave
Caso ocorra um incidente grave relacionado
com o presente dispositivo médico, que afete
o utilizador ou o paciente, o utilizador ou o
paciente deverão noti car o incidente grave ao
fabricante ou distribuidor do dispositivo médico.
Na União Europeia, o utilizador deverá
igualmente noti car o incidente grave à
autoridade competente do Estado-Membro
em que está localizado.
Recomendações
• É recomendada a compressão pneumática
intermitente contínua até o paciente estar
totalmente ambulatório. É recomendada
a utilização contínua do sistema.
• No paciente não-cirúrgico, o sistema deve
ser iniciado logo que o risco de formação
de TVP seja identi cado.
• As peças devem ser removidas
regularmente para inspecionar sinais de
vermelhidão ou pontos de pressão.
Precauções
• As peças devem ser removidas
imediatamente se o paciente sentir
formigueiro, dormência ou dor.
• Quando utilizado para a pro laxia de TVP,
é recomendada a utilização contínua e
qualquer interrupção da terapia durante um
período de tempo substancial deve ser feita
ao critério do médico.
• O posicionamento dos membros inferiores
em relação à peça de vestuário e à tubagem
também deve ser considerado, em particular
em pacientes que estejam inconscientes
ou tenham sensibilidade reduzida e/ou
capacidade reduzida de movimentar a(s)
perna(s).
• Deverão existir cuidados adicionais quando
os acessórios forem colocados em qualquer
perna ou pé deformado, ou em pernas com
bastante edema.
• Este produto não pode ser adequadamente
limpo e/ou esterilizado pelo utilizador de
modo a facilitar a reutilização segura e, por
conseguinte, destina-se à utilização por um
único paciente. As tentativas para limpar ou
esterilizar estes dispositivos podem resultar
num risco de biocompatibilidade, infeção ou
falha do produto para o paciente.
Eliminação em m de vida
O material de vestuário ou quaisquer outros
têxteis, polímeros ou materiais de plástico, etc.,
deverão ser triados como resíduos combustíveis.
Marca CE que indica a conformidade
com a legislação harmonizada da
Comunidade Europeia
Utilização por um único paciente
Leia as Instruções antes da utilização
Indica que o produto é um Dispositivo
médico de acordo com o regulamento
relativo a dispositivos médicos da
UE 2017/745
PT
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