Merit Medical ReSolve Manual Del Usuario página 16

I S T R U Z I O N I P E R l ' U S O
dESCRIZIONE dEl PROdOTTO
Il catetere biliare ReSolve con pigtail di blocco e rivestimento idrofilico è un catetere radiopaco forato su più lati utilizzato
per drenaggio biliare percutaneo. I componenti del catetere consentono l'introduzione e il posizionamento usando il
metodo over-the-wire.
La confezione del prodotto può contenere i seguenti componenti:
Un (1) catetere per drenaggio biliare ReSolve con pigtail di blocco (A), rivestimento idrofilico e un raddrizzatore di pigtail (B)
ubicazione del drenaggio: standard o lungo (G)
Una (1) cannula di rinforzo in metallo (C)
Una (1) cannula di rinforzo flessibile (D)
Uno (1) strumento di riposizionamento (E)
Un (1) cappuccio con estremità a fondo cieco (F)
dESTINaZIONE d'USO dEl PROdOTTO
INdICaZIONI:
Il catetere per drenaggio biliare ReSolve con pigtail di blocco e rivestimento idrofilico si usa per il drenaggio della bile
all'interno del sistema biliare.
CONTROINdICaZIONI:
Il catetere per drenaggio biliare ReSolve non è indicato ad essere usato laddove non sia possibile la cateterizzazione del
drenaggio biliare percutaneo.
Il catetere per drenaggio biliare ReSolve non è indicato per uso intravascolare.
aTTENZIONE
: Nel caso sia indicato un uso a lungo termine, si raccomanda che il tempo di permanenza non superi i 90
giorni. Il catetere deve essere esaminato dal medico 90 giorni dopo il posizionamento o prima.
Per massimizzare i vantaggi del rivestimento idrofilico sulla superficie della parte distale del catetere, bagnare quest'ultimo
prima dell'uso con acqua sterile o soluzione salina. Durante il posizionamento mantenere il catetere bagnato.
aVVERTENZE:
• Solo su prescrizione medica: La legge federale (USA) limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su presentazione
di prescrizione medica.
• I contenuti della confezione chiusa, non danneggiata sono sterili e non pirogenici.
• Il dispositivo è solo monouso.
• NON pulire il catetere con garza asciutta né con alcun solvente perché questo potrebbe danneggiare il rivestimento
del catetere.
• NON stringere eccessivamente la connessione tra il catetere di drenaggio e il tubo di drenaggio o il cappuccio con
estremità a fondo cieco.
• Se viene usato alcool per pulire il mozzo del catetere, lasciare un tempo sufficiente perché l'alcool si asciughi prima
di collegare il tubo di drenaggio o il cappuccio con estremità a fondo cieco.
dICHIaRaZIONE PRECaUZIONalE PER Il RIUTIlIZZO
Da usare solo per un singolo paziente. Non riutilizzare, rigenerare né risterilizzare. Il riutilizzo, la rigenerazione o la risteriliz-
zazione potrebbero compromettere l'integrità strutturale del dispositivo e/o portare a guasti del dispositivo che potrebbero
avere come conseguenze lesioni, malattie o decesso del paziente. Il riutilizzo, la rigenerazione o la risterilizzazione possono
inoltre comportare il rischio di contaminazione del dispositivo e/o provocare infezioni o infezioni incrociate al paziente non-
ché, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, la trasmissione di malattie infettive da un paziente all'altro. La contaminazio-
ne del dispositivo può indurre gravi lesioni, patologie o il decesso del paziente.
POTENZIalI COMPlICaZIONI:
• Hemobilia
• Pneumotorace
• Sepsi
• Perdite dal catetere
• Emorragia
• Perforazione di dotti biliari, fegato e/o duodeno
Catetere biliare
• Colangite
• Emotorace
• Biloma
• Occlusione del catetere
• Peritonite biliare
• Pancreatite
• Bile nel cavo pleurico
• Febbre
• Spostamento del catetere
• Infezioni cutanee
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