Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
I N S T R U C T I E S V O O R g E B R U I k
PROdUCTOMSCHRIjVINg
De ReSolve galwegkatheter met vergrendelstaart en hydrofiele coating is een radiopake katheter met meerdere openingen
aan de zijkant die wordt gebruikt voor percutane galdrainage. De onderdelen van de katheter staan een introductie en
plaatsing toe over de voerdraad.
Het product kan de volgende onderdelen bevatten:
Eén (1) ReSolve galdrainagekatheter met 'pigtail' (A), hydrofiele coating en 'pigtail'-strekker (B)
drainagelocatie: standaard of lang (G)
Eén (1) metalen stijve canule (C)
Eén (1) flexibele stijve canule (C)
Eén (1) herplaatsingshulpmiddel (E)
Eén (1) einddop (F)
BEOOgd gEBRUIk VaN PROdUCT
INdICaTIES:
De ReSolve galdrainagekatheter met 'pigtail' en hydrofiele coating wordt gebruikt voor de drainage van gal in de galwegen.
CONTRa-INdICaTIES:
De ReSolve galdrainagekatheter is gecontra-indiceerd voor gebruik wanneer katheterisatie voor percutane galdrainage
onaanvaardbaar is.
De ReSolve galdrainagekatheter is gecontra-indiceerd voor intravasculair gebruik.
lET OP
: Bij gebruik op lange termijn wordt aangeraden dat de verblijfstijd maximaal 90 dagen bedraagt. Deze katheter
moet op of eerder dan 90 dagen na de plaatsing worden beoordeeld door de arts.
Om de voordelen van de hydrofiele coating op het oppervlak van het distale gedeelte van de katheter ten volste te benut-
ten, dient u de katheter vóór gebruik nat te maken met steriel water of zoutoplossing. Zorg dat de katheter tijdens de
plaatsing nat blijft.
WaaRSCHUWINgEN:
• Aandachtspunt omtrent 'uitsluitend op recept': Volgens de Amerikaanse wetgeving (VS) mag dit product uitsluitend
door of in opdracht van een arts worden gekocht.
• De inhoud van het ongeopende en onbeschadigde pakket is steriel en pyrogeenvrij.
• Dit hulpmiddel is bestemd voor eenmalig gebruik.
• De katheter NIET afvegen met een droog gaasje of enige oplosmiddelen, omdat dit de coating van de katheter kan
beschadigen.
• De aansluiting tussen de drainagekatheter en de drainageslang of einddop NIET te strak aandraaien
• Bij gebruik van alcohol om de katheternaaf te reinigen, voldoende tijd voorzien om de alcohol volledig te laten drogen
voordat de drainageslang of einddop worden aangesloten.
VERklaRINg OMTRENT WaaRSCHUWINg OVER HERgEBRUIk
Voor gebruik bij één patiënt. Niet opnieuw gebruiken, opnieuw verwerken of opnieuw steriliseren. Hergebruik, herver-
werking of hersterilisatie kan de structurele integriteit van het instrument beïnvloeden en/of tot falen van het instrument
leiden, wat weer kan resulteren in letsel, ziekte of overlijden van de patiënt. Hergebruik, herverwerking of hersterilisatie kan
ook een risico inhouden van contaminatie van het apparaat en/of infectie of kruisbesmetting van de patiënt veroorzaken,
waaronder, maar niet beperkt tot, de overdracht van besmettelijke ziekte(n) van de ene patiënt op de andere. Contaminatie
van het instrument kan leiden tot letsel, ziekte of overlijden van de patiënt.
MOgElIjkE COMPlICaTIES:
• Hemobilie
• Pneumothorax
• Sepsis
• Katheterlekkage
• Hemorragie
• Perforatie van de galwegen, lever en/of duodenum
Galwegkatheter
• Cholangitis
• Hemothorax
• Biloma
• Occlusie van katheter
• Peritonitis van gal
• Pancreatitis
• Bilithorax
• Koorts
• Verplaatsing van katheter
• Huidinfectie
Dutch
Publicidad
