Alere Dds ® 2 Test Kit: Gebrauchsanweisung; Procedimento De Teste Alere Dds; Abertura Da Tampa; Interpretação Dos Resultados - Alere DDS 2 Manual Del Usuario

Alere DDS 2 Test Kit Instruções de utilização
®

Procedimento de teste Alere DDS

A
Instalação do cartucho
1
Prima o botão de alimentação para ligar o analisador. Espere que o processo de inicialização termine.
2
Remova um cartucho de teste Alere DDS2
3
Verifique se o saco de sílica-gel está presente, intacto, e se está amarelo. Se o saco de sílica-gel não
estiver presente, estiver aberto ou estiver verde, descarte o teste e recomece com um cartucho novo.
Comunique o problema aos serviços de apoio ao cliente.
4
Quando indicado no ecrã do analisador, insira o cartucho de teste. O analisador irá verificar se o cartucho é válido.
Mantenha o analisador sempre na horizontal
B
Recolha da amostra do dador
5 Peça ao dador para retirar um dispositivo de recolha de fluido oral Alere DDS2
embalagem. Certifique-se de que o dador segura o dispositivo de recolha pela haste de plástico e de que,
em seguida, o coloca na boca.
6 O dador da amostra tem de esfregar bem o dispositivo de recolha à volta das gengivas, da
interior da bochecha.
7 Dies wird so lange fortgesetzt, bis sich der
C
Realização do teste
8 Insira o dispositivo de recolha no cartucho de teste
máximo para dentro do cartucho, até à posição de
9 O analisador realizará então o teste à amostra. O tempo do teste é apresentado no ecrã. Mantenha o
analisador sempre na horizontal e quieto.
10 Os resultados são apresentados no ecrã do analisador. Se tiver sido ativado, um questionário ao dador terá
início depois de se premir "OK". Se necessário, os resultados podem ser imprimidos.
11 Antes de imprimir, certifique-se de que a impressora está ligada ao analisador e de que foi ligada.
Para ignorar este passo, prima "NO" (Não).
12 O cartucho de teste e o dispositivo de recolha podem agora ser removidos do analisador.*
Não remova o cartucho de teste puxando o dispositivo de recolha e não tente remover o dispositivo de
recolha do cartucho de teste.
* Tenha cuidado ao remover o cartucho de teste, porque a parte de baixo do cartucho pode estar quente.
Manuseie o cartucho de teste pelas partes laterais.

Abertura da tampa

18
| PT
® 2
novo do respetivo invólucro de alumínio.
e quieto.
novo da respetiva
Indikator vollständig blau verfärbt.
(no analisador). Com cuidado, empurre-o ao
paragem.
Condições de funcionamento
A temperatura operacional para se realizar um teste situa-se entre 5 °C e 35 °C. Os cartuchos de teste não
devem estar a -5 °C durante mais de 10 minutos. Os testes devem ser realizados com níveis de humidade sem
condensação entre 20 e 80%.
Níveis limite
Classe de droga
Anfetamina
Benzodiazepinas
Canábis (THC)
Metabolito de cocaína
Metadona
Metanfetamina
Opiáceos
Interpretação dos resultados
A interpretação é realizada pelo analisador móvel Alere DDS2, que irá apresentar um resultado negativo, positivo
ou indicador de necessidade de realização de teste em laboratório para as drogas testadas.
língua e no
Negativo: Indica que a concentração da droga na amostra de fluido oral está abaixo do nível limite estabelecido
para essa droga específica.
Positivo/Necessidade de realização de teste em laboratório:
amostra de fluido oral está acima do nível limite estabelecido para essa droga específica.
Nota: A apresentação dos resultados do teste pode ser selecionada alterando as definições do analisador. Os
resultados podem ser apresentados como "positivo/negativo" ou como "necessidade de realização de teste em
laboratório/negativo". Consulte o Manual do utilizador do analisador móvel Alere DDS2 para obter mais informações.
Limitações
1. Este ensaio destina-se apenas a utilização profissional e fornece um resultado de teste analítico preliminar.
2. A avaliação de um resultado preliminar positivo ou negativo tem de passar por um parecer clínico e profissional.
3. Confirme resultados positivos recorrendo a um método químico alternativo mais específico: os preferidos são o
GCMS ou o LCMS.
4. Estes resultados não devem ser usados de forma isolada para alterar o tratamento do paciente ou
tomar uma decisão clínica.
5. É possível que erros técnicos ou procedimentais, bem como outras substâncias interferentes na amostra de
fluido oral, originem resultados erróneos.
6. Este ensaio serve apenas para analisar amostras de fluido oral. O teste de amostras inadequadas não
apresentará resultados válidos.
7. Um resultado positivo indica a presença da droga ou dos respetivos metabolitos, mas não indica o nível de
intoxicação, a via de administração ou a concentração no fluido oral.
8. Um resultado negativo pode não indicar necessariamente que o fluido oral não contém drogas. Podem ser
obtidos resultados negativos quando uma droga está presente, mas abaixo do nível de limite do teste.
9. O teste não distingue entre drogas de abuso e determinados medicamentos.
Alere DDS 2 Test Kit Instruções de utilização
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Abreviatura Droga alvo
AMP (S) Anfetamina
BZO Temazepam
THC Δ 9 THC
COC Benzoilecgonina
MTD Metadona
MAMP (S) Metanfetamina
OPI Morfina
Indica que a concentração da droga na
| PT
Limite (ng/mL)
50
20
25
30
15
50
40
19