Alere DDS 2 Manual Del Usuario página 32

Alere DDS 2 Test Kit Návod na použitie | SK
®
Funkčné charakteristiky
Testovacia súprava Alere DDS2 Test Kit je navrhnutá na nasledujúci testovací výkon:
Citlivosť
Špecifickosť
Presnosť
V kontrolovanom laboratórnom prostredí bola vykonaná štúdia s minimálne tromi rôznymi šaržami testovacích súprav
Alere DDS2, pričom boli testované vzorky slín z úst bez prítomnosti omamných látok (0 % hraničná hodnota) a vzorky
slín z úst bez prítomnosti omamných látok posunuté na +100% konkrétnej hraničnej hodnoty omamnej látky. Výsledky
testovania tejto štúdie sú zosumarizované v nižšie uvedenej tabuľke*:
Citlivosť (vzorky slín z úst bez omamných látok
posunutých na +100%)
Špecifickosť (vzorky slín z úst bez omamných látok)
Presnosť (kombinácia citlivosti a špecifickosti)
* Typické rozborové údaje o výkone; výsledky v jednotlivých laboratóriách sa môžu od týchto údajov líšiť.
Krížová reaktivita
Nasledujúce zlúčeniny vykazujú na úrovni 100 000 ng/mL negatívny výsledok. Zvýraznené koncentrácie sú minimálne
koncentrácie, u ktorých sa zistilo, že vykazujú pozitívny výsledok. Čísla uvedené hrubým písmom znázorňujú
hraničné koncentrácie:
AMP BZO
Kodeín 100 000 100 000
Heroín 100 000 100 000
Morfín 100 000 100 000
Dihydrokodeín HCl 100 000 100 000
MDA 100 100 000
(S) Amfetamíny 50 100 000
(R) Amfetamíny 5 000 100 000
(S) Metampfetamíny 100 000 100 000
(R) Metampfetamíny 100 000 100 000
MDMA 10 000 100 000
Kotinín 100 000 100 000
Amobarbital 100 000 100 000
Ranitidín 100 000 100 000
Amitriptylín 100 000 100 000
11-hydroxy-Δ -THC 100 000 100 000
9
Δ -THC 100 000 100 000
9
11-nor-9 carboxy Δ -THC 100 000 100 000
9
Kokaín 100 000 100 000
Cocaethylene 100 000 100 000
Benzoylecgonine 100 000 100 000
Aspirín 100 000 100 000
Diazepam 100 000
Alprazolam 100 000
Temazepam 100 000
Metadón 100 000 100 000
EDDP 100 000 100 000
EMDP 100 000 100 000
Pozitívny výsledok testu môžu spôsobiť aj iné omamné látky a ich metabolity, ktoré tu nie sú uvedené. Zlúčeniny na
testovanie sú pod neustálou kontrolou. Pre informácie o akýchkoľvek omamných látkach, ktoré tu nie sú uvedené,
skontaktuje oddelenie Služieb zákazníkov (toxeu.productsupport@alere.com).
60
≥ 90%
≥ 99%
≥ 95%
AMP BZO COC MAMP MTD
98% 92.1% 98.4% 96.6% 94.7%
100% 100% 100% 100% 100%
99.3% 97.3% 99.5% 98.9% 98.1%
COC MAMP MTD OPI
100 000 100 000 100 000
100 000 100 000 100 000
100 000 100 000 100 000
100 000 100 000 100 000
100 000 10 000 100 000 100 000
100 000 6 000 100 000 100 000
100 000 50 000 100 000 100 000
100 000 50 100 000 100 000
100 000 1 000 100 000 100 000
100 000 150 100 000 100 000
100 000 100 000 100 000 100 000
100 000 100 000 100 000 100 000
100 000 5 000 100 000 100 000
100 000 100 000 100 000 100 000
100 000 100 000 100 000 100 000
100 000 100 000 100 000 100 000
100 000 100 000 100 000 100 000
400 100 000 100 000 100 000
200 100 000 100 000 100 000
30 100 000 100 000 100 000
100 000 100 000 100 000 100 000
50 100 000 100 000 100 000 100 000
35 100 000 100 000 100 000 100 000
20 100 000 100 000 100 000 100 000
100 000 100 000 15 100 000
100 000 100 000 12 500 100 000
100 000 100 000 100 000 100 000
Alere DDS
Návod k použití
Důležité: Před použitím této testovací soupravy si přečtěte celý tento návod k použití. Testovací kazeta Alere
DDS 2 neposkytuje výsledky pro všechny drogy a/nebo metabolity, které jsou uvedeny v tomto návodu.
®
Konkrétní podrobnosti o používaném panelu drog naleznete v popisu na obalu testovací kazety.
Obsah soupravy
25x testovací kazeta Alere DDS
OPI THC
25x zařízení na odběr ústní tekutiny Alere DDS
99.8% 91.3%
1x návod k použití
100% 100%
Účel použití
99.9% 97%
Testovací souprava Alere DDS
Alere DDS 2 ke zjišťování přítomnosti drog a/nebo jejich metabolitů v ústní tekutině. Pouze pro profesionální použití in
®
vitro.
Pozitivní výsledek testu je nutné potvrdit druhou zkušební metodou, např. plynovou chromatografií s hmotnostní
spektrometrií (GCMS) nebo kapalinovou chromatografií s hmotnostní spektrometrií (LCMS).
Princip testu
THC
Mobilní testovací systém Alere DDS2 se skládá z mobilního analyzátoru Alere DDS2 a testovací soupravy Alere DDS2.
25 100 000
Testovací souprava se skládá z jednorázové testovací kazety Alere DDS2, která obsahuje testovací činidla, a ze
75 100 000
zařízení na odběr ústní tekutiny Alere DDS2.
40 100 000
50 100 000 K provedení testu se testovací kazeta Alere DDS2 nejdříve zasune do analyzátoru. Ústní tekutina se pak odebere
zařízením na odběr ústní tekutiny Alere DDS2. Jakmile se barva indikátoru vzorku začne měnit na modrou, bylo
100 000
odebráno dostatečné množství ústní tekutiny pro analýzu. Odběrové zařízení se pak zasune do testovací kazety.
100 000
100 000
Vzorek se vzlínáním dostane do testovacího proužku, na němž jsou označeny protilátky proti dané droze. Na označené
100 000
zóny na proužku byl v pruzích neviditelných lidskému oku nanesen konjugát proteinu drogy. V případě nepřítomnosti
100 000
drogy ve vzorku se protilátka proti droze naváže na konjugát proteinu drogy a vytvoří čárku. V přítomnosti drogy se tento
100 000 komplex bude tvořit méně a čárka bude tenčí. Dobu provádění analýzy na testovací kazetě udává odpočítávání času
zobrazené na obrazovce analyzátoru.
100 000
100 000
Součástí testovací kazety je kontrola postupu, která potvrzuje dostatečný objem vzorku, dostatečné nasáknutí
100 000
membrány a správnou techniku provádění testu. Nepřítomnost čárky v kontrolní pozici znamená, že výsledky testu jsou
100 000 neplatné. Analyzátor tento výsledek oznámí jako chybu testu.
500
Analyzátor při oznamování kvalitativních výsledků interpretuje tloušťku čárky na testovacích proužcích, která se porovná
25
s přednastavenou mezní hodnotou získanou z křivek koncentrace. Po dokončení testu se výsledky zobrazí a podle
10
potřeby je lze vytisknout. Testovací kazetu je pak možné vyjmout.
100 000
100 000
Skladování a stabilita činidel
100 000
Celý obsah balení uchovávejte při teplotě 15 °C až 25 °C. Chraňte před mrazem.
100 000
100 000
Činidla jsou stabilní do data exspirace uvedeného na obalu. Doba použitelnosti testovací kazety je též součástí
100 000 čárového kódu testovací kazety, který analyzátor načte při jejím vložení. Pokud datum exspirace testovací kazety již
100 000 uplynulo, analyzátor v testu nebude pokračovat.
100 000
100 000
100 000
2 Test Kit
®
2
®
2
®
2 je určena pro odběr a testování ústní tekutiny v rámci mobilního testovacího systému
®
CS
61